UMIN試験ID | UMIN000052640 |
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受付番号 | R000060060 |
科学的試験名 | 耳介刺激による顔面部の形状変化の定量化と心身への影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/01 |
最終更新日 | 2024/04/27 13:20:40 |
日本語
耳介刺激による顔面部の形状変化の定量化と心身への影響について
英語
Quantification of Shape Changes in the Facial Region by Auricular Stimulation and Their Psychosomatic Effects
日本語
耳ツボ刺激による顔の変化の客観化と心身への影響について
英語
Objectification of facial changes due to ear acupuncture stimulation and its effects on the body and mind
日本語
耳介刺激による顔面部の形状変化の定量化と心身への影響について
英語
Quantification of Shape Changes in the Facial Region by Auricular Stimulation and Their Psychosomatic Effects
日本語
耳介刺激による顔面部の形状変化の定量化と心身への影響について
英語
Quantification of Shape Changes in the Facial Region by Auricular Stimulation and Their Psychosomatic Effects
日本/Japan |
日本語
健康成人女性
英語
Healthy adult female
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耳介への圧刺激(粒鍼刺激)により自覚的な顔面部の形状変化を報告してきた。しかし、形状変化を客観的に定量化した研究は皆無である。そこで、3次元画像撮影装置を用いて耳介刺激による顔面部の形状変化を定量的に数値化することを目的とする。また、顔面部の形状変化に関係する可能性のある自律神経応答を心拍数およびストレス尺度などを用いて探索的に心身への影響について検証を行う。
英語
We have reported subjective shape changes in the facial region induced by pressure stimulation of the auricle (granular acupuncture stimulation). However, no study has objectively quantified the shape change. Therefore, the purpose of this study is to quantitatively quantify the shape change of the facial region induced by auricular stimulation using a three-dimensional imaging device. In addition, we will examine the autonomic nervous system responses that may be related to the shape change of the face by using heart rate and stress scales to explore the effects on the mind and body.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
3D画像撮影解析装置(VECTRA Handy H2:キャンフィールド・サイエンティフィック社による治療前後の測定):週1回の介入テスト4週間、週1回の無刺激テスト、計8回の測定。
英語
3D image analysis device (VECTRA Handy H2: pre- and post-treatment measurements by Canfield Scientific): weekly intervention test for 4 weeks, weekly no stimulation test, total of 8 measurements.
日本語
自覚的施術前後変化(顔のポイントの施術前後の変化、アンケート;氏名、性別、年齢、身長、体重、日時、施術前・後および経過、有害事象の確認)
自律神経変動の測定:HPO-200T3による計測(脈拍、%SpO2)
ストレス尺度(PHRF-SCL(SF):ストレスチェックリスト・ショートフォーム)
英語
Subjective changes before and after treatment (pre- and post-treatment changes in facial area points, questionnaire; name, gender, age, height, weight, date and time, before and after treatment and progress, identification of adverse events)
Autonomic nervous system variability measurement: measurement with HPO-200T3 (pulse rate, %SpO2)
Stress Scale (PHRF-SCL(SF): Stress Checklist Short Form)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
介入(粒鍼)では、耳介部(神門と眼)のツボに粒鍼を貼付。粒鍼は5日間貼付し、5日目に剥がし、その後2日間、計7日間行い、これを4週間続ける。
英語
In the intervention (granular acupuncture), granular acupuncture needles are applied to acupuncture points on the auricular (Shenmen and eye). The needles were applied for 5 days, removed on the 5th day, and continued for 2 more days, for a total of 7 days, for 4 weeks.
In the no stimulation group, no stimulation is performed and only measurement and evaluation are performed as in the intervention group.
日本語
無刺激の場合は刺激は行わず、測定と評価のみを介入群と同様に行う。
英語
In the no stimulation group, no stimulation is performed and only measurement and evaluation are performed as in the intervention group.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
・20歳以上50歳未満の健康成人
・顔面部のたるみを自覚する者
・研究参加への同意が得られた者
英語
Healthy adults between the ages of 20 and 50
Those who are aware of sagging of the facial area.
Those who have given their consent to participate in the study.
日本語
・顔面への鍼治療を定期的に受けている方。
・鍼の素材であるチタンにアレルギーのある方。
・顔面部の形状的な変化を引き起こす可能性のある頭蓋顔面疾患や歯科の治療などを受けている方。
英語
Those who receive acupuncture to the face on a regular basis.
Those who are allergic to titanium, the material used to make acupuncture needles.
Those who have craniofacial diseases or dental treatments that may cause geometrical changes in the facial area.
20
日本語
名 | 道代 |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 |
英語
名 | Michiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
鍼灸健康学科
英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health
950-3198
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
025-250-1918
michiyo-takano@nuhw.ac.jp
日本語
名 | 道代 |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 |
英語
名 | Michiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
日本語
鍼灸健康学科
英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health
950-3198
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
025-250-1918
michiyo-takano@nuhw.ac.jp
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新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
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新潟医療福祉大学
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リハビリテーション学部 鍼灸健康学科
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高野道代
英語
Michiyo Takano
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新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
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新潟医療福祉大学
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その他/Other
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英語
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英語
日本語
英語
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新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
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新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
025-250-1918
michiyo-takano@nuhw.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
15
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060060
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060060
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |