UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肩関節の痛みに対するミラーセラピーの治療効果に影響する因子の調査
～無作為化クロスオーバー試験を用いた検討～

英語
Investigation of Factors Affecting the Therapeutic Effectiveness of Mirror Therapy for Shoulder Pain : A Randomized Crossover Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩関節の痛みに対するミラーセラピーの治療効果に影響する因子の調査

英語
Investigation of Factors Affecting the Therapeutic Effectiveness of Mirror Therapy for Shoulder Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩関節の痛みに対するミラーセラピーの治療効果に影響する因子の調査
～無作為化クロスオーバー試験を用いた検討～

英語
Investigation of Factors Affecting the Therapeutic Effectiveness of Mirror Therapy for Shoulder Pain : A Randomized Crossover Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩関節の痛みに対するミラーセラピーの治療効果に影響する因子の調査

英語
Investigation of Factors Affecting the Therapeutic Effectiveness of Mirror Therapy for Shoulder Pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肩痛

英語
shoulder pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肩関節の痛みに対する，ミラーセラピーの治療効果に影響する因子を明らかにすること

英語
To identify factors that influence the therapeutic efficacy of mirror therapy for shoulder pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肩関節の自動屈曲時における自覚的疼痛強度(Numerical Rating Scale:NRS)

英語
Subjective pain intensity during automatic flexion of the shoulder joint (Numerical Rating Scale: NRS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
安静時の自覚的疼痛強度
鏡像肢知覚評価質問票
圧痛閾値
自動屈曲運動時の恐怖
自動屈曲可動域

英語
Subjective pain intensity at rest
Mirrored-limb perception questionnaire
Pressure pain threshold
Fear during active flexion movements
Active flexion range of motion

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ミラーセラピー
10分間

英語
Mirror Therapy
10 minute

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照介入（鏡が覆われた条件）
10分間

英語
Control intervention (mirror covered condition)
10 minute

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
4週間以上持続する片側の肩前方・外側のいずれかで，肩関節自動屈曲運動時にNRS:3以上の痛みを有する

英語
Pain of NRS:3 or greater during automatic shoulder flexion on either the anterior or lateral side of the shoulder on one side that has persisted for at least 4 weeks.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・非患側の肩に，NRS:1以上の疼痛の訴えがあり，患側と比べ自動屈曲関節可動域に制限がある
・患側の肩関節可動域が他動屈曲100°，外旋10°，内旋L5以下である
・両側どちらかの肩関節に手術歴を有する
・腱板全層断裂，石灰性腱板炎，骨折，骨頭壊死，変形性肩関節症，脱臼の既往歴がある
・Spurling’s test，upper limb tension test(ULTT)により疼痛・しびれが出現する
・自己免疫疾患（関節リウマチ，全身エリテマトーデスなど）や神経系疾患（パーキンソン病，脊髄小脳変性症など），線維性筋痛症，複合性局所疼痛症候群，精神疾患の既往歴がある
・研究開始3カ月以内に関節内コルチコステロイド注射を実施している

英語
Pain complaint on the nonaffected shoulder with NRS:1 or greater and limited range of motion in automatic flexion compared to the affected shoulder.
Shoulder joint range of motion on the affected side is less than 100 of external flexion 10 of external rotation and L5 of internal rotation.
Bilateral shoulder surgery on either side.
History of total rotator cuff tear.calcific rotator cuff inflammation fracture osteonecrosis osteoarthritis or dislocation.
Pain or numbness by Spurling's test or upper limb tension test
History of autoimmune diseases (rheumatoid arthritis systemic lupus erythematosus) neurological diseases (Parkinson's disease spinocerebellar degeneration) fibromyalgia complex regional pain syndrome psychiatric diseases
Intra-articular corticosteroid injections within 3 months of study entry.

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智彦
ミドルネーム
姓	西上

英語

名	Tomohiko
ミドルネーム
姓	Nishigami

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

723-0053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-tyou, Mihara, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1120

Email/Email

tomon@pu-hirosima.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓郎
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Takuro
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
医療法人社団楓会　林病院

英語
Hayashi Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

730-0029

住所/Address

日本語
広島県広島市中区三川町3-8

英語
3-8 Mikawacho, Nakaku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

082-248-0600

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

taku62016201@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hayashi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人社団楓会　林病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
県立広島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-tyou, Mihara, Hiroshima

電話/Tel

0848-60-1120

Email/Email

tomon@pu-hirosima.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語
研究タイトルとプロトコルの修正があり、本研究を中止とした　

英語
The study title and protocol were revised and the study was discontinued

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

01

月

31

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

31

日

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