UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
The effects of Yuzhu ointment on immune function in an elderly population

英語
The effects of Yuzhu ointment on immune function in an elderly population

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Yuzhu and immune function

英語
Yuzhu and immune function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
The effects of Yuzhu ointment on immune function in an elderly population

英語
The effects of Yuzhu ointment on immune function in an elderly population

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Yuzhu and immune function

英語
Yuzhu and immune function

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
Immunosenescence

英語
Immunosenescence

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
To evaluate the effects of Yuzhu ointment on immune function and mechanism in the elderly population.

英語
To evaluate the effects of Yuzhu ointment on immune function and mechanism in the elderly population.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Leukocyte typing assays, and exploration of potential mechanisms by serum metabolome, proteomics, and fecal genomics and metabolomics

英語
Leukocyte typing assays, and exploration of potential mechanisms by serum metabolome, proteomics, and fecal genomics and metabolomics

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Telomerase activity and telomere length in blood leukocytes

英語
Telomerase activity and telomere length in blood leukocytes

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
Yuzhu ointment 20 ml per day

英語
Yuzhu ointment 20 ml per day

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1% Yuzhu ointment 20 ml per day

英語
1% Yuzhu ointment 20 ml per day

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
The elderly living independently in the community.

英語
The elderly living independently in the community.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. Patients with severe depression, severe dementia and the elderly with visual or hearing impairment;
2. Patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (coronary heart disease, stroke and myocardial infarction, etc.), tumors, liver and kidney diseases, etc.;
3. History of asthma, allergy, etc.;
4. The elderly who cannot complete the follow-up, such as scheduled relocation during the follow-up period.

英語
1. Patients with severe depression, severe dementia and the elderly with visual or hearing impairment;
2. Patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases (coronary heart disease, stroke and myocardial infarction, etc.), tumors, liver and kidney diseases, etc.;
3. History of asthma, allergy, etc.;
4. The elderly who cannot complete the follow-up, such as scheduled relocation during the follow-up period.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	Kaijun
ミドルネーム
姓	Niu

英語

名	kaijun
ミドルネーム
姓	Niu

所属組織/Organization

日本語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

英語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

所属部署/Division name

日本語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

英語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

郵便番号/Zip code

301617

住所/Address

日本語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

英語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

電話/TEL

+86-22-59596296

Email/Email

nkj0809@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	Tingting
ミドルネーム
姓	Xia

英語

名	Tingting
ミドルネーム
姓	Xia

組織名/Organization

日本語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

英語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

部署名/Division name

日本語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

英語
Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

郵便番号/Zip code

301617

住所/Address

日本語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

英語
10 Poyanghu Road, West Area, Tuanbo New Town, Jinghai District, Tianjin, China.

電話/TEL

+86-22-59596296

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nkj0809@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
School of Public Health of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine.

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Key Research and Develepment Program of China.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
National Key Research and Develepment Program of China.

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Tianjin University of Chinese Medicine, Second affiliated hospital.

英語
Tianjin University of Chinese Medicine, Second affiliated hospital.

住所/Address

日本語
10 Poyang Lake Road, West District of Tuanpo New Town, Jinghai District, Tianjin. China.

英語
10 Poyang Lake Road, West District of Tuanpo New Town, Jinghai District, Tianjin. China.

電話/Tel

+86-22-59596296

Email/Email

nkj0809@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059985

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