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一般向け試験名/Public title

日本語
GIGAスクールを活用したCBTアプリによる子どものヘルスプロモーション実証実験に関する研究

英語
Empirical study on children's health promotion with CBT application using GIGA School

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
GIGAスクールを活用したCBTアプリによる子どものヘルスプロモーション実証実験に関する研究

英語
Empirical study on children's health promotion with CBT application using GIGA School

科学的試験名/Scientific Title

日本語
GIGAスクールを活用したCBTアプリによる子どものヘルスプロモーション実証実験に関する研究

英語
Empirical study on children's health promotion with CBT application using GIGA School

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GIGAスクールを活用したCBTアプリによる子どものヘルスプロモーション実証実験に関する研究

英語
Empirical study on children's health promotion with CBT application using GIGA School

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な子ども

英語
healthy children

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
学校内GIGAスクール（児童生徒のタブレット端末）にセルフモニタリングアプリケーション（むぎまる）を搭載し、アプリを実施児童生徒の健康が増進する（ヘルスプロモーション）ことを明らかにする。

英語
Self-monitoring application (Mugimaru) will be installed in GIGA School (tablet devices for students) in schools, and it will be revealed that the health of students who implement the application will improve (health promotion).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アプリ入力テキストデータとベースライン心理尺度の相関検出

英語
Correlation detection between app-input text data and baseline psychological measures

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アプリ実施前と実施後でのQTA30スコアの改善

英語
Improvement in QTA30 scores before and after implementation of the app

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
こころの健康アプリの実施

英語
Implementation of mental health application

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小中学校、高校に在籍する生徒

英語
Students enrolled in elementary, junior high and high schools

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケートに答えることができないもの

英語
Persons who are unable to complete the questionnaire

目標参加者数/Target sample size

225

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信一郎
ミドルネーム
姓	永光

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Nagamitsu

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jounanku Fukuoka city

電話/TEL

0928011011

Email/Email

snagamit@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	シンイチロウ
ミドルネーム
姓	ナガミツ

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Nagamitsu

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jounanku Fukuoka city

電話/TEL

09052881197

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

snagamit@fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小児科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学倫理委員会

英語
Fukuoka University ethitic committe

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈7-45-1

英語
7-45-1 Nanakuma Jounanku Fukuoka city

電話/Tel

09052881197

Email/Email

snagamit@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

11

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

08

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

11

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059974

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