UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
知的障害のある生徒への性教育に関する研究

英語
Research on sexuality education for students with intellectual disabilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
知的障害のある生徒への性教育に関する研究

英語
Research on sexuality education for students with intellectual disabilities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
知的障害のある生徒への性教育に関する研究

英語
Research on sexuality education for students with intellectual disabilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
知的障害のある生徒への性教育に関する研究

英語
Research on sexuality education for students with intellectual disabilities

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
NON

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
性の個別指導を通して、生徒と教師、それぞれが如何なる経験をしているのか、そしてその中で生じる意味を明らかにする。

英語
Through the tutoring of sexuality education, we will reveal how students and teachers experience each other and the meanings that arise in the process.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現象の意味

英語
Meaning of Phenomena

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
得られた質的データが新たな洞察や理解を提供しているか。

英語
Do the qualitative data obtained provide new insights and understanding?

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オリジナル教材を用いた性教育の個別指導を行う。

英語
Provide individualized instruction in sexuality education using original teaching materials.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

18

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
知的障害特別支援学校の高等部に在籍し、知的障害が軽度で、言葉でのコミュニケーションが可能であること。

英語
Eligible applicants must be enrolled in the upper secondary school of a special needs school for the students with intellectual disabilities, have a mild intellectual disability, and be able to communicate verbally.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に性的なトラウマ経験がある場合。

英語
If you have experienced sexual trauma in the past.

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	鶴岡

英語

名	naoko
ミドルネーム
姓	tsuruoka

所属組織/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

所属部署/Division name

日本語
和歌山看護学部

英語
Wakayama Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

6408269

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市小松原通4-20

英語
4-20 Komatsubaradori, Wakayama City, Wakayama Prefecture

電話/TEL

0734355820

Email/Email

n-tsuruoka@thcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	鶴岡

英語

名	naoko
ミドルネーム
姓	tsuruoka

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

部署名/Division name

日本語
和歌山看護学部

英語
Wakayama Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

6408269

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市小松原通4-20

英語
4-20 Komatsubaradori, Wakayama City, Wakayama Prefecture

電話/TEL

0734355820

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n-tsuruoka@thcu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医療保健大学

英語
Tokyo Healthcare University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医療保健大学ヒトに関する研究倫理委員会

英語
Tokyo Healthcare University Ethics Committee on Human Research

住所/Address

日本語
東京都品川区東五反田4-1-17

英語
4-1-17 Higashi-Gotanda, Shinagawa-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5421-7656

Email/Email

rinri@thcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

21

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059971

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