UMIN試験ID | UMIN000052550 |
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受付番号 | R000059961 |
科学的試験名 | 高輝度LEDと低出力IPLを搭載した美顔器と美容液の併用による肌状態の総合評価:単盲検 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/20 |
最終更新日 | 2024/03/22 09:50:07 |
日本語
高輝度LEDと低出力IPLを搭載した美顔器と美容液の併用による肌状態の総合評価
英語
Comprehensive evaluation of skin condition when using facial beauty device equipped with high brightness LED and low output IPL together with beauty serum
日本語
BGS試験
英語
BGS study
日本語
高輝度LEDと低出力IPLを搭載した美顔器と美容液の併用による肌状態の総合評価:単盲検
英語
Comprehensive evaluation of skin condition when using facial beauty device equipped with high brightness LED and low output IPL together with beauty serum: single blinded study
日本語
高輝度LEDと低出力IPLを搭載した美顔器と美容液の併用による肌状態の総合評価
英語
Comprehensive evaluation of skin condition when using facial beauty device equipped with high brightness LED and low output IPL together with beauty serum
日本/Japan |
日本語
健康な成人女性
英語
Healthy adult Female
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
美顔器と化粧品使用による肌状態への効果
英語
Effects on skin condition by using facial device and cosmetics in combination
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
機器評価(使用前、4週間後、8週後、12週後)
英語
Evaluation of devices that measure (before use, after 4 weeks, after 8 weeks, after 12 weeks)
日本語
主観評価
英語
subjective assessment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
顔の片側に試験品2品目(美顔器、美容液)を12週間使用する
英語
Use 2 items of test articles (facial device, cosmetic serum) on one side of the face for 12 weeks
日本語
もう一方の側に美容液のみを12週間使用する
英語
Use cosmetic serum on the other side for 12 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)肌に くすみを有する者
2)肌のキメが乱れている者、肌のキメが荒い者
3)化粧ノリが悪い者
4)過去4週間以内に過度な日焼けをしていない者
5)乾燥肌の者
英語
1) Subjects with dull skin
2) Subjects with disturbed skin texture, Subjects with rough skin texture
3) Subjects whose makeup doesn't apply well
4) Subjects who have not had excessive sunburn within the past 4 weeks
5) Subjects of dry skin
日本語
1.妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
2.夜勤や昼夜交代制勤務の者
3.他者の介助の必要があり、自立歩行が不可能な者
4.他の臨床試験に参加している者
5.被験部位に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、頬部に直径5センチ以上の腫物イボなど、あるいはその痕跡)がある者
6.試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1.Those who are pregnant or may be pregnant, and those who are breastfeeding
2.Persons who work night shifts or day and night shifts
3.Individuals who need help from others and are unable to walk independently.
4.Subjects participating in other clinical trials
5.Factors that may affect the test results (disease such as atopic dermatitis and urticaria, inflammation, eczema, trauma, acne, tumor warts with a diameter of 5 cm or more on the cheek, etc.) , or traces of it)
6.Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason
12
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
YA-MAN Ltd.
日本語
ヤーマン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
17
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2023 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059961
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059961
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |