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一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣病予防におけるソルガム摂取の効果検証

英語
Effect verification of taking Sorghums in preventing lifestyle-related diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活習慣病予防におけるソルガム摂取の効果検証

英語
Effect verification of taking Sorghums in preventing lifestyle-related diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣病予防におけるソルガム摂取の効果検証

英語
Effect verification of taking Sorghums in preventing lifestyle-related diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活習慣病予防におけるソルガム摂取の効果検証

英語
Effect verification of taking Sorghums in preventing lifestyle-related diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Non-handicapped person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ソルガム摂取が生活習慣病予防に有効であるかの検討

英語
Examination of whether sorghum intake is effective in preventing lifestyle-rerated diseases

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内臓脂肪面積

英語
Visceral fat area

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
糖代謝
脂質代謝に関与する血液検査値
体重
血圧

英語
Glucose metabolism
Blood test values involved in lipid metabolism
Weight
Blood pressure

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
調理済みソルガムを12週間摂取(200g/日)

英語
Take cooked Sorghums for 12weeks (200g/day)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腹囲周囲径 男性85cm以上、女性90cm以上の方
文書による本人の同意がえられている方

英語
Abdominal circumference
Male:85cm or more
Femal:90cm or more
Persons who have given their consent in writing.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
生活習慣病の治療を受けている方
医療機関にて何らかの疾患治療を受けている方
重篤な疾患の現病もしくは既往のある方
日常的にサプリメントや栄養強化食品を習慣的に摂取している方
薬剤アレルギー、食物アレルギーの現病もしくは既往のある方
同意取得1か月以内に他の臨床試験に参加していた、又は現在参加している、または試験期間中に参加予定の方
日常的にアルコールを多飲している方（アルコール換算で60g/日）
喫煙者
試験責任医師が本試験の対象者として不適切と判断した方

英語
Those who are receiving treatment for lifestyle-related diseases.
Those who are receiving treatment for some kind of diseases.
Those who currently have or have history of severe diseases.
Take supplements or nutrition fortified food habitually.
Those who currently have or have history of drug and/or food allergies.
Those who joined other clinical trials within 1month before receiving informed consent in this study,or those who are currently joining other clinical trials.
Consume alcohol excessively(alcohol equivalent 60g or more /day)
Have smoking habit.
Are judged by the investigator to be unsuitable for participating in this study.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦義
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Kuniyoshi
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of agriculture graduate school, Kyushu university

所属部署/Division name

日本語
サスティナブル環境資源科学講座

英語
Laboratory of Systematic Forest and forest Products Science

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡市西区元岡744

英語
744 motooka nishiku-fukuoka, Fukuoka Japan

電話/TEL

0928024675

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	瞳
ミドルネーム
姓	宮﨑

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Miyazaki

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of agriculture graduate school, Kyushu university

部署名/Division name

日本語
サスティナブル環境資源科学講座

英語
Laboratory of Systematic Forest and forest Products Science

郵便番号/Zip code

815-8540

住所/Address

日本語
福岡市南区塩原4-9-1 GIC棟 403号室

英語
Room 403 GIC building, 4-9-1 shiobaru minamiku-fukuoka, Fukuoka Japan

電話/TEL

0925539458

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyazaki.hiomi.309@m.kyushu-u.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of agriculture graduate school, Kyushu university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学大学院農学研究院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KURUME RESEARCH PARK Company Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社久留米リサーチパーク

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ベストアメニティ株式会社

英語
BEST AMENITY Company Limited

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町ビル6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F 1-9-10 Hamamatsucho Minato-ku Tokyo Japan

電話/Tel

03-5408-1590

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059952

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