UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自宅で寝る前にお灸をすることで不眠と高血圧が改善するかについての検証

英語
Verification of whether insomnia and high blood pressure can be improved by using moxibustion before going to bed at home

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
不眠と高血圧に対する灸セルフケアの検証

英語
Moxibustion self-care for insomnia and hypertension

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠障害および高血圧に対する灸セルフケアの効果

英語
Effects of moxibustion self-care on sleep disorders and hypertension

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠障害および高血圧に対する灸セルフケアの効果

英語
Effects of moxibustion self-care on sleep disorders and hypertension

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠障害　高血圧

英語
Sleep Disorders, hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
睡眠障害の改善を目的とした灸のセルフケアが高血圧を改善するかどうかを検討する。

英語
To examine whether moxibustion self-care for sleep disorders synchronously improves hypertension.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ピッツバーグ睡眠質問票
血圧

英語
Pittsburgh Sleep Quality Index
blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
活動量
入眠潜時
中途覚醒時間
睡眠効率
ＲＥＭ睡眠時間
OSA睡眠調査票MA版
夜間排尿回数

英語
Actigraphy
Sleep onset latency
nocturnal awakening time
sleep efficiency
REM sleep time
OSA sleep inventory MA version
Nocturnal urination frequency

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間の間に、週3日以上、寝る30分前までに手足の10部位に灸治療を行う

英語
Moxibustion treatment will be performed on 10 areas of the hands and feet before going to bed at least 3 days a week for 4 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療

英語
No treatment

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ピッツバーグ睡眠調査票（PSQI）で8点以上を示した者
収縮期血圧が140ｍｍHg未満かつ拡張期血圧が90ｍｍHg未満である者

英語
Those who showed a score of 8 or higher on the Pittsburgh Sleep Inventory (PSQI).
Those who had systolic blood pressure less than 140 mmHg and diastolic blood pressure less than 90 mmHg.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
睡眠障害について医療機関で明確な診断を受け、服薬中の者

英語
Those who have received a clear diagnosis of sleep disorder at a medical institution and are taking medication.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智之
ミドルネーム
姓	鍋田

英語

名	tomoyuki
ミドルネーム
姓	Nabeta

所属組織/Organization

日本語
森ノ宮医療大学　医療技術学部

英語
Morinomiya University of Medical Sciences, Faculty of Medical science Technology

所属部署/Division name

日本語
鍼灸学科

英語
Department of Acupuncture

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16

英語
1-26-16 nankokita, Suminoe-ku, Osaka-shi, osaka 559-8611, jAPAN

電話/TEL

+81-6-6616-6911

Email/Email

nabeta@morinomiya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智之
ミドルネーム
姓	鍋田

英語

名	Tomoyuki
ミドルネーム
姓	Nabeta

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学　医療技術学部

英語
Morinomiya University of Medical Sciences, Faculty of Medical science Technology

部署名/Division name

日本語
鍼灸学科

英語
Department of Acupuncture

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16

英語
1-26-16 nankokita, Suminoe-ku, Osaka-shi, osaka 559-8611, jAPAN

電話/TEL

+81-6-6616-6911

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nabeta@morinomiya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Morinomiya University of Medical Sciences, Faculty of Medical science Technology, Department of Acupuncture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
森ノ宮医療大学　医療技術学部　鍼灸学科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Morinomiya University of Medical Sciences, Faculty of Medical science Technology, Department of Acupuncture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
森ノ宮医療大学　医療技術学部　鍼灸学科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical Sciences

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1-26-16

英語
1-26-16 nankokita, Suminoe-ku, Osaka-shi, osaka 559-8611, jAPAN

電話/Tel

+81-6-6616-6911

Email/Email

nabeta@morinomiya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

森ノ宮医療大学（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

17

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059948

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