UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052536
受付番号 R000059947
科学的試験名 発酵物開封後の香りの官能評価
一般公開日（本登録希望日） 2023/10/23
最終更新日 2024/04/09 17:20:56

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
発酵物開封後の香りの官能評価

英語
Sensory evaluation of the aroma of fermented products after opening

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
発酵物開封後の香りの官能評価

英語
Sensory evaluation of the aroma of fermented products after opening

科学的試験名/Scientific Title

日本語
発酵物開封後の香りの官能評価

英語
Sensory evaluation of the aroma of fermented products after opening

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
発酵物開封後の香りの官能評価

英語
Sensory evaluation of the aroma of fermented products after opening

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
発酵物開封後の香気評価を実施して、香気の質と強度を評価する。

英語
Perform an aroma evaluation after opening the fermented product to assess the quality and intensity of the aroma.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
嗅ぎ方の違いによる香気の知覚の差や知覚の経時変化を確認する。

英語
To identify differences in aroma perception due to different sniffing methods and changes in perception over time.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸相の10区間（吸って吐く）における、香気の強度と香気の快不快のデータ

英語
Data on aroma intensity and aroma pleasantness/unpleasantness during 10 segments of the breathing phase (inhale and exhale).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食品1種類

英語
One type of food

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本試験の同意日において本試験の官能評価訓練を受けた者
2. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、試験の内容を十分に理解したうえで自由意志により志願し、文書で参加に同意した者

英語
1. Subjects trained in sensory evaluation for this study at the time of consent.
2. Subjects who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, volunteer of their own free will with full knowledge of the content, and give their written consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究対象食品を好まない者
2. 乳アレルギーのある者

英語
1. Subjects who do not like samples.
2. Subjects who have food allergies to milk.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 義雄
ミドルネーム
姓 外山

英語
名 Yoshio
ミドルネーム
姓 Toyama

所属組織/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-632-5824

Email/Email

yoshio.toyama@meiji.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 貴博
ミドルネーム
姓 菊地

英語
名 Takahiro
ミドルネーム
姓 Kikuchi

組織名/Organization

日本語
株式会社 明治

英語
Meiji Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究本部

英語
R&D Division

郵便番号/Zip code

192-0919

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo, Japan

電話/TEL

042-632-5824

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

takahiro.kikuchi.aa@meiji.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
R&D Division, Meiji Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治　研究本部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
明治ヒト対象研究倫理審査委員会

英語
Meiji Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都八王子市七国1-29-1

英語
1-29-1 Nanakuni, Hachioji, Tokyo, Japan

電話/Tel

042-632-5900

Email/Email

MEIJI.IRB@meiji.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

株式会社 明治　明治イノベーションセンター（東京都）
Meiji Innovation center, Meiji Co., Ltd. (Tokyo)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 10 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 10 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 11 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023 年 12 月 13 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 10 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 09 日



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