UMIN試験ID | UMIN000052514 |
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受付番号 | R000059917 |
科学的試験名 | 糖尿病患者における日本版Teaching Kitchenプログラムの有効性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/01 |
最終更新日 | 2024/04/17 16:23:50 |
日本語
糖尿病患者における日本版Teaching Kitchenプログラムの有効性評価試験
英語
A study to evaluate the efficacy of the Teaching Kitchen program in Japanese patients with diabetes
日本語
糖尿病患者における日本版Teaching Kitchenプログラムの有効性評価試験
英語
A study to evaluate the efficacy of the Teaching Kitchen program in Japanese patients with diabetes
日本語
糖尿病患者における日本版Teaching Kitchenプログラムの有効性評価試験
英語
A study to evaluate the efficacy of the Teaching Kitchen program in Japanese patients with diabetes
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糖尿病患者における日本版Teaching Kitchenプログラムの有効性評価試験
英語
A study to evaluate the efficacy of the Teaching Kitchen program in Japanese patients with diabetes
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において調理指導を含めた新たな生活習慣改善プログラム日本版Teaching Kitchenの有効性を評価する
英語
To evaluate the effectiveness of the new behavior modification program "Teaching Kitchen" which is integrating culinary training and lifestyle guidance towards healthy lifestyles in Japanese patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1cの変化量
英語
Changes in HbA1c
日本語
参加者の生活習慣や身体所見の変化、プログラム満足度など
英語
Changes in lifestyles and biometrics as well as participants' satisfaction of the program
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
調理指導を含めた生活習慣の講義と実践についてのプログラムとウェアラブルデバイスなどを用いた個別ヘルスコーチングを行う。
英語
The program will include lectures on lifestyles and culinary trainings, and individual health coaching using wearable devices.
日本語
調理指導を含めた生活習慣の講義と実践についてのプログラムやウェアラブルデバイスなどを用いた個別ヘルスコーチングを、前半群の開始から4か月後から開始する。
英語
Start the same program four month after the start of the first group.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢20歳以上79歳以下
2)HbA1c6.5%以上9.0%未満の2型糖尿病の患者
3)BMI 23以上ないしはウエスト周囲長が男性85㎝・女性90㎝以上
4)プログラムの参加について本人が同意した者
英語
1)Age 20 to 79
2)Those who have type 2 diabetes and HbA1c 6.5% to 8.9%
3)BMI >= 23 and/or waist circumference >= 85 cm for men and >= 90 cm for women
4)Those who agree to participate in the program
日本語
1)1型糖尿病あるいは二次性糖尿病の患者
2)超速効型又は速効型インスリン又はそれらを含む混合製剤を使用している患者
3)主治医より蛋白制限を指示されている者(腎不全や肝不全など)
4)主治医より運動制限を指示されている者(身体活動に制限が必要な心不全など)
5)妊娠中もしくは妊娠の可能性がある女性、授乳中の患者
6)重症の食物アレルギー(アナフィラキシーショックなど)がある患者
7)直近で著明な高血圧(収縮期血圧180mmHg以上あるいは拡張期血圧110mmHg以上)を認めた患者
8)直近の検査値で空腹時中性脂肪1,000 mg/dL以上の患者
9)その他、研究責任医師や主治医がプログラム参加や評価が困難と判断した者(身体的・社会的要因や家族の反対など)
英語
1)Type 1 diabetes and secondary diabetes
2)Those using rapid-acting insulin, regular insulin or premixed insulin containing them
3)Those who have been instructed by their physician to restrict protein (e.g., kidney or liver failure)
4)Those who have been instructed by their physician to limit exercise (e.g., heart failure requiring restriction of physical activity)
5)Those who are or may be pregnant or breastfeeding
6)Those with severe food allergies (anaphylactic shock)
7)Those with recent significant hypertension (systolic blood pressure >=180 mmHg or diastolic blood pressure >= 110 mmHg)
8)Those who have fasting triglycerides >=1,000 mg/dL on the most recent laboratory test
9)Those whom the principal investigator or attending physicians deems difficult to participate in the program or evaluate (e.g., physical or social factors, family objections, etc.).
200
日本語
名 | 恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬殿 |
英語
名 | Megu |
ミドルネーム | |
姓 | Baden |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
内分泌・代謝内科学、ライフスタイル医学寄附講座
英語
Department of Metabolic Medicine/ Department of Lifestyle Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Japan
06-6879-3736
mbaden@endmet.med.osaka-u.ac.jp
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名 | 恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 馬殿 |
英語
名 | Megu |
ミドルネーム | |
姓 | Baden |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
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内分泌・代謝内科学、ライフスタイル医学寄附講座
英語
Department of Metabolic Medicine/ Department of Lifestyle Medicine
565-0871
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Japan
06-6879-3736
mbaden@endmet.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
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大阪大学大学院医学系研究科
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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ロッテ財団研究助成、株式会社久原本家グループ本社、株式会社キャンサースキャン
英語
LOTTE Foundation Research Grant, KUBARA HONKE Co., Ltd., Cancer Scan. Inc.
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英語
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大阪大学医学部附属病院 介入研究倫理審査委員会
英語
Ethic Review Board Osaka University Hospital
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大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Japan
06-6210-8290
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059917
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |