UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医療従事者・手術経験者を対象とした慢性術後痛の疫学および認識度webアンケート調査

英語
Epidemiology and Awareness of Chronic Postsurgical Pain - Web Survey of Healthcare Professionals and Surgery Survivors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性術後痛アンケート

英語
Survey of Chronic Postsurgical Pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療従事者・手術経験者を対象とした慢性術後痛の疫学および認識度横断研究

英語
Epidemiology and Awareness of Chronic Postsurgical Pain - Web Survey of Healthcare Professionals and Surgery Survivors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性術後痛横断研究

英語
Cross-sectional study on chronic postsurgical pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性術後痛

英語
Chronic postsurgical pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
①手術歴のある一般市民を対象としてwebアンケートを行うことで慢性術後痛の罹患率や治療を受けている割合、認知度など日本の現状を把握する。
②医療従事者（日本術後痛学会会員・日本ペインクリニック学会会員）を対象にwebアンケートを行い、慢性術後痛の手術患者への情報提供状況と、診療経験を調査し日本の慢性術後痛診療体制の現状を把握する。

英語
(1) To understand the current status of chronic postoperative pain in Japan, including the prevalence of chronic postoperative pain, the percentage of patients receiving treatment, and the level of awareness, by conducting a web-based survey of the general public with a history of surgery.
(2) To understand the current status of the chronic postoperative pain treatment system in Japan by surveying the status of information provision to surgical patients with chronic postoperative pain and their experience of treatment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
疫学調査、認知度調査

英語
Epidemiological and awareness survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
（手術経験者対象）
慢性術後痛の発生率および慢性術後痛の認知度
（医療従事者対象）
術前～術後急性期における患者への慢性術後痛の情報提供率　慢性術後痛診療体制の有無

英語
(For patients who have undergone surgery)
Incidence of chronic postoperative pain and awareness of chronic postoperative pain
(Healthcare professionals)
Rate of providing information on chronic postoperative pain to patients in the preoperative to acute postoperative period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
（手術経験者対象）
慢性術後痛発症の関連因子
（医療従事者対象）
慢性術後痛の治療法（使用薬剤、非薬物療法）

英語
(For patients who have undergone surgery)
Factors associated with the development of chronic postoperative pain
(Healthcare professionals)
Treatment of chronic postoperative pain (drugs used, non-pharmacological treatments)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術経験者：手術後3ヵ月以上経過した成人
医療従事者：日本術後痛学会およびに日本ペインクリニック学会会員

英語
Adult patients who have undergone surgery for more than 3 months
Healthcare professionals: Members of the Japan Society for the study of Postoperative Pain Medicine and the Japan Society of Pain Clinicians

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
手術経験者：手術後3カ月未満の者、創部の切開を必要としないカテーテル治療などを受けた者
医療従事者：研究職で患者の診療に携わらない者

英語
Persons with surgical experience: Persons who have undergone surgery less than 3 months after surgery, treatment that does not require incision of the skin.
Medical personnel: Those who work in research and are not involved in patient care.

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	杉山

英語

名	YOKO
ミドルネーム
姓	SUGIYAMA

所属組織/Organization

日本語
中部国際医療センター

英語
Central Japan International Medical Center

所属部署/Division name

日本語
麻酔・疼痛・侵襲制御センター

英語
Anesthesiology and Pain Relief Center

郵便番号/Zip code

505-8510

住所/Address

日本語
岐阜県美濃加茂市健康のまち1丁目1番地

英語
1-1, Kenko no Machi, Minokamo City, Gifu, Japan

電話/TEL

0574-66-1100

Email/Email

sugiyama.yoko@cjimc-hp.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	陽子
ミドルネーム
姓	杉山

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Sugiyama

組織名/Organization

日本語
中部国際医療センター

英語
Central Japan International Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔・疼痛・侵襲制御センター

英語
Anesthesiology and Pain Relief Center

郵便番号/Zip code

505-8510

住所/Address

日本語
岐阜県美濃加茂市健康のまち1丁目1番地

英語
1-1, Kenko no Machi, Minokamo City, Gifu, Japan

電話/TEL

0574-66-1100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sugiyama.yoko@cjimc-hp.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Central Japan International Medical Center Anesthesiology and Pain Relief Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
中部国際医療センター麻酔・疼痛・侵襲制御センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Pfizer

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ファイザー製薬

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
米国

英語
US

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
岐阜大学大学院医学系研究科

英語
Gifu University Graduate School of Medicine

組織名/Organization

日本語
中部国際医療センター倫理委員会

英語
Ethics Committee of Central Japan International Medical Center

住所/Address

日本語
岐阜県美濃加茂市健康のまち1丁目1番地

英語
1-1, Kenko no Machi, Minokamo City, Gifu, Japan

電話/Tel

0574-66-1100

Email/Email

N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
webアンケートを用いた横断研究
（手術経験者対象調査）
質問項目：性別、年齢（層別化した選択肢）、喫煙歴、術前からの慢性痛の有無、併存疾患、手術部位、急性術後痛の重症度、退院時の術後痛重症度、慢性術後痛の有無（術後3ヵ月）、慢性術後痛治療の有無、慢性術後痛の認知度、慢性術後痛にたいする情報提供を受けた経験の有無
データ収集方法：本研究は、楽天インサイト株式会社に委託して実施し、対象者は楽天インサイト株式会社が保有するパネル参加者の中からメール等を通じて参加の呼びかけを行い、回答に同意した参加者がアンケートに任意に回答する。

（医療従事者対象調査）
質問項目；職種、臨床経験年数、診療科、術後疼痛管理チームの有無、術後疼痛管理チーム加算算定の有無、慢性術後痛の認知度、慢性術後痛に関する情報提供状況、退院後の疼痛管理体制、慢性術後痛診療経験、慢性術後痛治療で使用している薬剤、慢性術後痛治療で行っている非薬物療法、慢性術後痛診療の困難さ
データ収集方法：本研究は日本術後痛学会事務局および日本ペインクリニック学会事務局を介して学会員にメール等を通じて参加の呼びかけを行い、メール内のURLまたはQRコードから参加に同意した回答者がアンケートフォームにアクセスしアンケートに任意に回答する。なお、本研究は各学会の理事会の承認を得て行う。

英語
Cross-sectional study using a web-based questionnaire
(Survey of patients who had undergone surgery)
Questions: Gender, age (stratified options), smoking history, presence of preoperative chronic pain, comorbidities, surgical site, severity of acute postoperative pain, severity of postoperative pain at discharge, presence of chronic postoperative pain (3 months after surgery), presence of chronic postoperative pain treatment, awareness of chronic postoperative pain, experience of receiving information on chronic postoperative pain
Data collection method: This study was commissioned to Rakuten Insight, Inc.

(Survey of healthcare professionals)
Questionnaire items: Job title, years of clinical experience, department, existence of postoperative pain management team, existence of additional postoperative pain management team, awareness of chronic postoperative pain, status of information provision on chronic postoperative pain, pain management system after discharge, experience in chronic postoperative pain treatment, drugs used in chronic postoperative pain treatment, non-drug therapies used in chronic postoperative pain treatment, and chronic postoperative pain treatment. therapy, and difficulties in the treatment of chronic postoperative pain.
Data collection method: The Japanese Society of Postoperative Pain Medicine secretariat and the Japan Pain Clinic Society secretariat will invite the members of the societies to participate in this study via e-mail, etc., and respondents who agree to participate will access the questionnaire form from the URL or QR code in the e-mail and fill out the questionnaire voluntarily. This study will be conducted with the approval of the board of directors of each society.

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059913

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