UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
愛知職域コホート研究

英語
Aichi Workers' Cohort Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
愛知職域コホート研究

英語
Aichi Workers' Cohort Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
愛知職域コホート研究

英語
Aichi Workers' Cohort Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
愛知職域コホート研究

英語
Aichi Workers' Cohort Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患、脳卒中、心血管疾患、心房細動、がん、糖尿病、高血圧、脂質異常症、高尿酸血症、肥満、メタボリックシンドローム、脂肪肝、認知機能、腎機能、呼吸機能、フレイル、精神心理的状態、その他

英語
Coronary artery disease, stroke, cardiovascular disease, atrial fibrillation, cancer, diabetes, hypertension, dyslipidemia, hyperuricemia, obesity, metabolic syndrome, fatty liver, cognitive function, renal function, respiratory function, frailty, mental and psychological status, and others

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine	循環器内科学/Cardiology
呼吸器内科学/Pneumology	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	腎臓内科学/Nephrology
神経内科学/Neurology	老年内科学/Geriatrics
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
心血管疾患や糖尿病などの生活習慣病を中心にその発症要因、関連要因を某職域の従業者とその退職者の長期追跡研究により明らかにすること

英語
To elucidate factors related to the onset of non-communicable diseases such as cardiovascular diseases and diabetes through a long-term cohort study of employees and retirees in a worksite in Japan

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非該当

英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心血管疾患、糖尿病

英語
Cardiovascular diseases, Diabetes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
対象疾患名に記載した疾患・状態全て

英語
All diseases or conditions listed in the Condition

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中部地方の某職域従業者

英語
Employees of a worksite in the Chubu region of Japan

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	八谷
ミドルネーム
姓	寛

英語

名	Yatsuya
ミドルネーム
姓	Hiroshi

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
国際保健医療学・公衆衛生学

英語
Department of Public Health and Health Systems

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-Cho, Shouwa-Ku, Nagoya-Shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0527442128

Email/Email

h828@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	八谷
ミドルネーム
姓	寛

英語

名	Yatsuya
ミドルネーム
姓	Hiroshi

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
国際保健医療学・公衆衛生学

英語
Department of Public Health and Health Systems

郵便番号/Zip code

466-8550

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-Cho, Shouwa-Ku, Nagoya-Shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0527442128

試験のホームページURL/Homepage URL

https://koei-nagoya.blogspot.com/

Email/Email

h828@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
国際保健医療学・公衆衛生学

個人名/Personal name

日本語
八谷寛

英語
Yatsuya Hiroshi

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
藤田医科大学、国立長寿医療研究センター、その他

英語
Fujita Health University, National Center for Geriatric and Gerontology, Others

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

組織名/Organization

日本語
名古屋大学大学院医学系研究科生命倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Nagoya University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-Cho, Shouwa-Ku, Nagoya-Shi, Aichi, Japan

電話/Tel

0527412111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://koei-nagoya.blogspot.com/

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://koei-nagoya.blogspot.com/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2023年に実施した第6次ベースライン調査の参加者背景の一部の情報を以下に示す。
https://koei-nagoya.blogspot.com/

英語
Baseline characteristics of the 2023 survey is presented in the following website:
https://koei-nagoya.blogspot.com/

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2043

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
生活習慣等（身体活動、食事・栄養、睡眠、喫煙、飲酒、ストレス、疲労等）、体重、血圧、血液・尿検査結果等の健診成績、地理的情報、インスリンやアディポサイトカインなど保存血清等を用いて測定したバイオマーカー、遺伝子、エピゲノム解析結果等を曝露要因とし、対象疾患との関連を検討する。本コホート研究はベースライン調査を繰り返し実施するダイナミックコホートで、大規模なベースライン調査を1997年、2002年、2007年、2013年、2018年、2023年に実施している。また、その間の経年的な健診成績を把握している。上記の「プロトコル確定日」、「倫理委員会による承認日」、「登録・組入れ開始（予定）日」は最新の2023年ベースライン調査に関する情報である。

英語
The Aichi Workers' Cohort Study is a prospective cohort study that collected a multitude of variables from self-reported questionnaire, health check-up and stored biological samples. They include factors such as lifestyle habits (physical activity, diet and nutrition, sleep, smoking, alcohol consumption, stress, fatigue, etc.), body weight, blood pressure, blood and urine laboratory data, geographical information, biomarkers such as insulin and adipocytokine, genetic information, and epigenomic analysis results. The associations of these variables with target conditions are examined. This cohort study is a dynamic cohort study with multiple baseline surveys conducted in 1997, 2002, 2007, 2013, 2018 and 2023. And, health check-up data have longitudinally been collected. Date of protocol fixation, Date of IRB, Anticipated trial start date registered above is for the latest survey (2023).

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

22

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059910

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059910