UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
携帯型眼球運動観察用ルーペの臨床診察場面での有用性の検討

英語
Investigation of the usefulness of a new portable Fresnel magnifying loupe for nystagmus observation.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
携帯型眼球運動観察用ルーペの臨床診察場面での有用性の検討

英語
Investigation of the usefulness of a new portable Fresnel magnifying loupe for nystagmus observation.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
携帯型眼球運動観察用ルーペの臨床診察場面での有用性の検討

英語
Investigation of the usefulness of a new portable Fresnel magnifying loupe for nystagmus observation.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
携帯型眼球運動観察用ルーペの臨床診察場面での有用性の検討

英語
Investigation of the usefulness of a new portable Fresnel magnifying loupe for nystagmus observation.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前庭障害

英語
vestibular disorders

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
前庭障害患者を対象に、新しい携帯型フレネル拡大ルーペと従来のフレンツェルゴーグルや赤外線ビデオ眼鏡の眼振観察能力を比較する。

英語
To compare the nystagmus observation abilities of a new portable Fresnel magnifying loupe and conventional Frenzel goggles or infrared video glasses in patients with vestibular disorders.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頭振り眼振検査で誘発された眼振を新型ルーぺ、フレンツェルゴーグル、赤外線ビデオ眼鏡で観察しているときの眼振数と緩徐相速度

英語
Number and slow-phase velocity of nystagmus induced by head shaking test during observation with the new loupes, conventional Frenzel goggles and infrared video nystagmus goggles.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自発眼振を新型ルーぺ、フレンツェルゴーグル、赤外線ビデオ眼鏡で観察しているときの緩徐相速度

英語
Slow phase velocity of nystagmus while observing spontaneous nystagmus with the new loupes, Frenzel goggles, and infrared video nystagmus goggles.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究の内容を理解し,文書による研究参加の同意を得られたもの

英語
Those who understand the content of the study and have given their written consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究代表者または分担研究者が不適切と判断した方

英語
Those who are considered inappropriate by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	玲子
ミドルネーム
姓	角田

英語

名	Reiko
ミドルネーム
姓	Tsunoda

所属組織/Organization

日本語
目白大学

英語
Mejiro University

所属部署/Division name

日本語
耳科学研究所クリニック

英語
Ear Institute Clinic

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

+81-48-797-3341

Email/Email

r.tsunoda@mejiro.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	玲子
ミドルネーム
姓	角田

英語

名	Reiko
ミドルネーム
姓	Tsunoda

組織名/Organization

日本語
目白大学

英語
Mejiro University

部署名/Division name

日本語
耳科学研究所クリニック

英語
Ear Institute Clinic

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320

英語
320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

+81-48-797-3341

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r.tsunoda@mejiro.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mejiro University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
目白大学

部署名/Department

日本語
耳科学研究所クリニック

個人名/Personal name

日本語
角田　玲子

英語
Reiko Tsunoda

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mejiro University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
目白大学

組織名/Division

日本語
耳科学研究所クリニック

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
目白大学医学系研究倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Committee of Mejiro University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320 庶務課

英語
Shomu, 320 Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama-shi, Saitama

電話/Tel

+81-48-797-2115

Email/Email

univsyomu@mejiro.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

目白大学耳科学研究所クリニック(埼玉県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
頭振り眼振を新しいいルーペとフレンツェル眼鏡、赤外線ビデオゴーグルで観察し、眼振数と緩徐相速度を測定する。
自発眼振を新しいルーペとフレンツェル眼鏡、赤外線ビデオゴーグルで観察し、緩徐相速度を測定する。
緩徐相速度はENG記録から計測する。

英語
To measure the number and slow phase velocity of nystagmus while observing head shaking nystagmus with a new type of loupe, Frenzel goggles, and infrared video goggles.
To measure the slow phase velocity while observing spontaneous nystagmus with a new loupe, Frenzel goggles, and infrared video goggles.
Slow phase velocity is measured from ENG recordings.

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059906

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