UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052485
受付番号	R000059902
科学的試験名	問診票およびVisual analogue scaleを用いて痛み治療の経過を予測するための試み
一般公開日（本登録希望日）	2023/10/13
最終更新日	2023/10/13 13:42:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
問診票およびVisual analogue scaleを用いて痛み治療の経過を予測するための試み

英語
A trial to predict of pain treatment progress with questionnaires and visual analogue scale.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
問診票とVASを用いた痛み治療の経過予測

英語
To predict of pain treatment progress with questionnaires and VAS.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
問診票およびVisual analogue scaleを用いて痛み治療の経過を予測するための試み

英語
A trial to predict of pain treatment progress with questionnaires and visual analogue scale.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
問診票とVASを用いた痛み治療の経過予測

英語
To predict of pain treatment progress with questionnaires and VAS.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
疼痛性疾患

英語
Various pain

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
初期評価における治療経過の予測や、有効な治療方法の選択をするための回答パターンを見出すことができるか検討を行う。

英語
To study to find specific patterns of questionnaire scores and VAS in the first visit to predict of pain treatment progress and/or to choice useful treatment measures.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
VAS・問診票による痛み治療経過の予測

英語
To predict of pain treatment progress with VAS and questionnaires

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療にともなうVAS値の変化と初診時の問診票の回答との関連性

英語
Relationship between the change of VAS with treatment progress and questionnaires scores in the first visit.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
3ヶ月時点の問診票の回答とVAS値の変化の関係性

英語
Relationship between questionnaire scores and change of VAS three months after the first visit.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
疼痛性疾患患者

英語
Pain patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
VAS、問診票の回答ができないもの

英語
Patients who could not answer questionnaires and VAS.

目標参加者数/Target sample size

1679

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名修

ミドルネーム

姓西田

英語

名 Osamu

ミドルネーム

姓 Nishida

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学医学部

英語
Fujita Health University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔・侵襲制御医学講座

英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2925

Email/Email

nishida@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名純平

ミドルネーム

姓柴田

英語

名 Junpei

ミドルネーム

姓 Shibata

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学　岡崎医療センター

英語
Fujita Health University Okazaki Medical Center

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

444-0827

住所/Address

日本語
愛知県岡崎市針崎町字五反田１番地

英語
1 Gotanda, Harisaki-cho, Okazaki-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0564-64-8800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shibata@fujita-hu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
麻酔・侵襲制御医学講座

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Health University School of Medicine Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
麻酔・侵襲制御医学講座

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学医学研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Fujita Health University

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-93-2865

Email/Email

f-irb@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 13 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1679

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
初期評価における治療経過の予測や、有効な治療方法の選択をするための回答パターンを見出すことができるか検討を行う。

英語
To study to find specific patterns of questionnaire scores and VAS in the first visit to predict of pain treatment progress and/or to choice useful treatment measures.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 10 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 10 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059902

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059902

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）