UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054181 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059899 |
| 科学的試験名 | マイクロバブルバス入浴・ウルトラファインバブル入浴による効果検証実験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/17 |
| 最終更新日 | 2024/04/17 17:47:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
入浴方法の違いによる生体・感情への影響検証
英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
入浴方法の違いによる生体・感情への影響検証
英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods
科学的試験名/Scientific Title
日本語
マイクロバブルバス入浴・ウルトラファインバブル入浴による効果検証実験
英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
マイクロバブルバス入浴・ウルトラファインバブル入浴による効果検証実験
英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
No
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
入浴方法の違いによる人の生体・感情への影響を検証する
英語
To investigate the effects of different bathing methods on human physiology and emotions
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脳波
英語
Brain waves
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体温、心拍、アンケート、反射反応試験
英語
Body temperature, Heart rate, Questionnaire, Reflex Response
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
6
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1回目: 40℃ さら湯 10分入浴
2回目: 38℃ MB 20分入浴
3回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
英語
1st: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
2nd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
3rd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
介入2/Interventions/Control_2
日本語
1回目: 40℃ さら湯 10分入浴
2回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
3回目: 38℃ MB 20分入浴
英語
1st: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
2nd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
3rd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
介入3/Interventions/Control_3
日本語
1回目: 38℃ MB 20分入浴
2回目: 40℃ さら湯 10分入浴
3回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
英語
1st: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
2nd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
3rd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
介入4/Interventions/Control_4
日本語
1回目: 38℃ MB 20分入浴
2回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
3回目: 40℃ さら湯 10分入浴
英語
1st: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
2nd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
3rd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
介入5/Interventions/Control_5
日本語
1回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
2回目: 40℃ さら湯 10分入浴
3回目: 38℃ MB 20分入浴
英語
1st: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
2nd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
3rd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
介入6/Interventions/Control_6
日本語
1回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
2回目: 38℃ MB 20分入浴
3回目: 40℃ さら湯 10分入浴
英語
1st: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
2nd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
3rd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 同意取得時の年齢が18歳以上29歳以下の健常な日本人の男女
(2) 事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、その趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Healthy Japanese subjects 18 years old or more and less than 29 years old who have written informed consent
(2) Individuals who have given the written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)心疾患・脳疾患、高血圧等の既往歴がある者
(2)妊娠中の者、妊娠の可能性がある者、授乳中の者
(3)事前検査時の背景調査結果から、試験実施責任者が被験者として不適当と判断した者
(4)慢性疾患を有し、事前検査期間および本検査期間に投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴（糖尿病、肝疾患 (肝炎)、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患等）のある者
(5)本検査前日および本検査当日で禁酒ができない者、アルコール、酒精を含む食品を摂取せざるを得ない者
(6)精神状態に影響を及ぼす可能性のある医薬品を常用している者
(7)薬物依存・アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(8)精神疾患・てんかんの既往歴のある者
英語
(1) Individuals with a history of cardiac or cerebral disease, hypertension, etc.
(2) Pregnant, possibly pregnant, or lactating
(3) Individuals who are judged by the principal investigator to be inappropriate for this study as subjects based on the results of the background investigation
(4) Individuals who have a chronic disease and use medicines continuously, or have a history of serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease, thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder)
(5) Individuals who are unable to abstain from alcohol on the day before and on the day of the test, or who are forced to consume food products containing alcohol or alcoholic beverages
(6) Individuals who regularly take medicines that can affect mental status
(7) Individuals who have a history or current condition of drug or alcohol dependence
(8) Individuals who have a history of mental illness or epilepsy
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 駿介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青木 |
英語
| 名 | Shunsuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoki |
所属組織/Organization
日本語
株式会社電通サイエンスジャム
英語
Dentsu ScienceJam Inc.
所属部署/Division name
日本語
生体情報研究グループ
英語
Biomedical Information Research Group
郵便番号/Zip code
107-0052
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂4丁目2-28 TRES赤坂102号室
英語
102 TRES Akasaka, 4-2-28 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-6435-5316
Email/Email
shunsuke.aoki@jam.dentsu.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 駿介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 青木 |
英語
| 名 | Shunsuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aoki |
組織名/Organization
日本語
株式会社電通サイエンスジャム
英語
Dentsu ScienceJam Inc.
部署名/Division name
日本語
生体情報研究グループ
英語
Biomedical Information Research Group
郵便番号/Zip code
107-0052
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂4丁目2-28 TRES赤坂102号室
英語
102 TRES Akasaka, 4-2-28 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-6435-5316
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shunsuke.aoki@jam.dentsu.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Dentsu ScienceJam Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社電通サイエンスジャム
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Rinnai Company, Limited
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
リンナイ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
東京都市大学
英語
Tokyo City University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
電通サイエンスジャム倫理審査委員会
英語
Ethical Review Committee of Dentsu ScienceJam Inc.
住所/Address
日本語
東京都港区赤坂4丁目2-28 TRES赤坂102号室
英語
102 TRES Akasaka, 4-2-28 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-6435-5316
Email/Email
info@dentsusciencejam.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
12
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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