UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
入浴方法の違いによる生体・感情への影響検証

英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
入浴方法の違いによる生体・感情への影響検証

英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マイクロバブルバス入浴・ウルトラファインバブル入浴による効果検証実験

英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マイクロバブルバス入浴・ウルトラファインバブル入浴による効果検証実験

英語
Effects on the Body and Emotions Due to Differences in Bathing Methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
No

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
入浴方法の違いによる人の生体・感情への影響を検証する

英語
To investigate the effects of different bathing methods on human physiology and emotions

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波

英語
Brain waves

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体温、心拍、アンケート、反射反応試験

英語
Body temperature, Heart rate, Questionnaire, Reflex Response

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1回目: 40℃ さら湯 10分入浴
2回目: 38℃ MB 20分入浴
3回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴

英語
1st: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
2nd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
3rd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1回目: 40℃ さら湯 10分入浴
2回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
3回目: 38℃ MB 20分入浴

英語
1st: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
2nd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
3rd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes

介入3/Interventions/Control_3

日本語
1回目: 38℃ MB 20分入浴
2回目: 40℃ さら湯 10分入浴
3回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴

英語
1st: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
2nd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
3rd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes

介入4/Interventions/Control_4

日本語
1回目: 38℃ MB 20分入浴
2回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
3回目: 40℃ さら湯 10分入浴

英語
1st: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
2nd: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
3rd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes

介入5/Interventions/Control_5

日本語
1回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
2回目: 40℃ さら湯 10分入浴
3回目: 38℃ MB 20分入浴

英語
1st: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
2nd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes
3rd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes

介入6/Interventions/Control_6

日本語
1回目: 42℃ UFB 5分シャワー浴
2回目: 38℃ MB 20分入浴
3回目: 40℃ さら湯 10分入浴

英語
1st: 42 degree Celsius Ultra Fine Bubble Shower for 20 Minutes
2nd: 38 degree Celsius Micro Bubble Bath for 20 Minutes
3rd: 40 degree Celsius Hot Bath for 10 Minutes

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時の年齢が18歳以上29歳以下の健常な日本人の男女
(2) 事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、その趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者

英語
(1) Healthy Japanese subjects 18 years old or more and less than 29 years old who have written informed consent
(2) Individuals who have given the written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)心疾患・脳疾患、高血圧等の既往歴がある者
(2)妊娠中の者、妊娠の可能性がある者、授乳中の者
(3)事前検査時の背景調査結果から、試験実施責任者が被験者として不適当と判断した者
(4)慢性疾患を有し、事前検査期間および本検査期間に投薬が必要な疾患がある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴（糖尿病、肝疾患 (肝炎)、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、その他代謝性疾患等）のある者
(5)本検査前日および本検査当日で禁酒ができない者、アルコール、酒精を含む食品を摂取せざるを得ない者
(6)精神状態に影響を及ぼす可能性のある医薬品を常用している者
(7)薬物依存・アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(8)精神疾患・てんかんの既往歴のある者

英語
(1) Individuals with a history of cardiac or cerebral disease, hypertension, etc.
(2) Pregnant, possibly pregnant, or lactating
(3) Individuals who are judged by the principal investigator to be inappropriate for this study as subjects based on the results of the background investigation
(4) Individuals who have a chronic disease and use medicines continuously, or have a history of serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease, thyroid gland disease, adrenal gland disease, and/or metabolic disorder)
(5) Individuals who are unable to abstain from alcohol on the day before and on the day of the test, or who are forced to consume food products containing alcohol or alcoholic beverages
(6) Individuals who regularly take medicines that can affect mental status
(7) Individuals who have a history or current condition of drug or alcohol dependence
(8) Individuals who have a history of mental illness or epilepsy

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	駿介
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Shunsuke
ミドルネーム
姓	Aoki

所属組織/Organization

日本語
株式会社電通サイエンスジャム

英語
Dentsu ScienceJam Inc.

所属部署/Division name

日本語
生体情報研究グループ

英語
Biomedical Information Research Group

郵便番号/Zip code

107-0052

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂4丁目2-28 TRES赤坂102号室

英語
102 TRES Akasaka, 4-2-28 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6435-5316

Email/Email

shunsuke.aoki@jam.dentsu.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	駿介
ミドルネーム
姓	青木

英語

名	Shunsuke
ミドルネーム
姓	Aoki

組織名/Organization

日本語
株式会社電通サイエンスジャム

英語
Dentsu ScienceJam Inc.

部署名/Division name

日本語
生体情報研究グループ

英語
Biomedical Information Research Group

郵便番号/Zip code

107-0052

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂4丁目2-28 TRES赤坂102号室

英語
102 TRES Akasaka, 4-2-28 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6435-5316

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shunsuke.aoki@jam.dentsu.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Dentsu ScienceJam Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社電通サイエンスジャム

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Rinnai Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
リンナイ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京都市大学

英語
Tokyo City University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
電通サイエンスジャム倫理審査委員会

英語
Ethical Review Committee of Dentsu ScienceJam Inc.

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂4丁目2-28 TRES赤坂102号室

英語
102 TRES Akasaka, 4-2-28 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6435-5316

Email/Email

info@dentsusciencejam.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

17

日

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