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一般向け試験名/Public title

日本語
福島県における糖尿病スティグマとアドボカシー活動に関する実態調査

英語
Diabetes-related Stigma and Advocacy Activity in Fukushima Survey

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DiaSAAF調査

英語
DiaSAAF survey

科学的試験名/Scientific Title

日本語
福島県における糖尿病スティグマとアドボカシー活動に関する実態調査

英語
Diabetes-related Stigma and Advocacy Activity in Fukushima Survey

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DiaSAAF調査

英語
DiaSAAF survey

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病合併成人

英語
Adults with diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
この多施設アンケート調査では、福島県在住糖尿病成人における自己認識されたスティグマの有病率と臨床的関係因子を探究し、スティグマとアドボカシー活動への認知度を調査することを目的とする。

英語
In this multi-center questionnaire study, we aim to explore the prevalence and clinical correlates of self-perceived stigma and survey the awareness of stigma and advocacy activities in adults with diabetes living in Fukushima prefecture.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
総合的に評価された認識されたスティグマおよび自己認識されたスティグマスコアは、インスリンを使用しているT1DおよびT2Dの人々において、インスリンを使用していないT2Dの人々よりも高いことが示されている。しかしながら、本邦糖尿病者における自己認識されたスティグマ自体と臨床的に関連因子ついては十分な検索が行われていない。
2019年8月4日以降、日本糖尿病学会（JDS）と日本糖尿病教育ケア学会（JADEC）は、DRSに取り組み、克服するための共同委員会を設立した。しかし、日本の一般医師の中で「スティグマ」や「アドボカシー」という用語を理解している割合は、2022年までに約40％に過ぎず、これらの用語への認識を我が国の糖尿病者について調査した研究は行われていない。
本研究は、上記に「スティグマ」や「アドボカシー」に関する不十分な知見を補完する目的に実施する。

英語
A collective assessed score for perceived and self-perceived stigma was higher in individuals with T1D and T2D on insulin compared to those with T2D not taking insulin. Nevertheless, there is limited information available regarding the prevalence and clinical associations of self-perceived stigma in Japanese individuals with diabetes.
Since August 4, 2019, the Japan Diabetes Society (JDS) and Japan Association for Diabetes Education and Care (JADEC) have set up a joint committee to tackle and overcome DRS. However, the proportion of knowing the terms' stigma' and 'advocacy' in Japanese general physicians is only approximately 40% by 2022 23, and none of the studies have addressed the awareness of these terms in Japanese people with diabetes.
The aim of this study is to address the insufficient knowledge regarding "stigma" and "advocacy" mentioned above.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
福島県在住糖尿病成人における
①自己認識されたスティグマの有病率と臨床的関係因子
②スティグマとアドボカシー活動への認知度

英語
In adults with diabetes living in Fukushima prefecture,
1. the prevalence and clinical correlates of self-perceived stigma
2. the awareness of stigma and advocacy activities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象となる参加者は、竹田綜合病院、たねだ内科クリニック、せいの内科クリニック、うめつLS内科クリニック、および太田西ノ内病院の糖尿病センターの外来クリニックから募集された、18歳以上の1型または2型糖尿病の日本人成人。

英語
Eligible participants are Japanese adults (aged 18 years or older) with type 1 or 2 diabetes recruited from the outpatient clinic of Takeda General Hospital, Taneda Clinic, Seino Internal Medical Clinic, Umetsu LS Clinic, and the diabetes center at Ohta Nishinouchi Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記の条件に該当する症例は、担当医師の判断に基づいて除外する：精神的健康/心理的障害がある場合、急性感染症や外傷などの緊急治療が必要な場合、悪性疾患がある場合、または研究への参加を希望しない場合。

英語
We exclude individuals with the following conditions based on the attending physicians' judgment: mental health/psychological disorders; conditions requiring emergency treatment, such as acute infection or trauma; malignant diseases; unwillingness of the study participation.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一博
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	Kazuhiro
ミドルネーム
姓	Sugimoto

所属組織/Organization

日本語
太田西ノ内病院

英語
Ohta Nishinouchi Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病センター

英語
Diabetes Center

郵便番号/Zip code

963-8558

住所/Address

日本語
福島県郡山市西ノ内2-5-20

英語
2-5-20, Nishinouchi, Koriyama, Fukushima

電話/TEL

024-925-1188

Email/Email

kasugi@crux.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一博
ミドルネーム
姓	杉本

英語

名	Kazuhiro
ミドルネーム
姓	Sugimoto

組織名/Organization

日本語
太田西ノ内病院

英語
Ohta Nishinouchi Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病センター

英語
Diabetes Center

郵便番号/Zip code

963-8558

住所/Address

日本語
福島県郡山市西ノ内2-5-20

英語
2-5-20, Nishinouchi, Koriyama, Fukushima

電話/TEL

024-925-1188

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kasugi@crux.ocn.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ohta Nishinouchi Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
太田西ノ内病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
太田西ノ内病院

英語
Ohta Nishinouchi Hospital

住所/Address

日本語
福島県郡山市 西ノ内 2-5-20

英語
2-5-20 Nishinouchi, Koriyama, Fukushima

電話/Tel

0249251188

Email/Email

m-ohta@ohta-hp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
N/A

英語
N/A

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

13

日

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日本語
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