UMIN試験ID | UMIN000052480 |
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受付番号 | R000059895 |
科学的試験名 | 高速回転アテレクトミーを行った経皮的冠動脈形成術後の予後と冠動脈造影所見から評価する微小循環障害との関連についての後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/12 |
最終更新日 | 2023/10/12 21:55:27 |
日本語
高速回転アテレクトミーを行った経皮的冠動脈形成術後の予後と冠動脈造影所見から評価する微小循環障害との関連についての後ろ向き観察研究
英語
Prognostic Significance of Angiography-derived Index of Microcirculatory Index Assessment After Rotational Atherectomy in Patients with Severely Calcified Lesions
日本語
高速回転アテレクトミーを行った経皮的冠動脈形成術後の予後と冠動脈造影所見から評価する微小循環障害との関連についての後ろ向き観察研究
英語
Prognostic Significance of Angiography-derived Index of Microcirculatory Index Assessment After Rotational Atherectomy in Patients with Severely Calcified Lesions
日本語
高速回転アテレクトミーを行った経皮的冠動脈形成術後の予後と冠動脈造影所見から評価する微小循環障害との関連についての後ろ向き観察研究
英語
Prognostic Significance of Angiography-derived Index of Microcirculatory Index Assessment After Rotational Atherectomy in Patients with Severely Calcified Lesions
日本語
高速回転アテレクトミーを行った経皮的冠動脈形成術後の予後と冠動脈造影所見から評価する微小循環障害との関連についての後ろ向き観察研究
英語
Prognostic Significance of Angiography-derived Index of Microcirculatory Index Assessment After Rotational Atherectomy in Patients with Severely Calcified Lesions
日本/Japan |
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高度石灰化病変を有する慢性冠動脈疾患
英語
chronic coronary syndrome with severely calcified lesions
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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経皮的冠動脈形成術時に高速回転アテレクトミーを施行した患者において、PCI直後の血管造影検査を基とした微小循環障害と、主要心血管イベントとの関連を明らかにすること。
英語
The aim of this study is to evaluate prognostic value of angiography-derived index of microcirculatory resistance(IMR) for predicting major adverse cardiovascular event(MACE) in patients who underwent percutaneous coronary intervention(PCI) with rotational atherectomy(RA).
有効性/Efficacy
日本語
英語
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経皮的冠動脈形成術後2年間における主要心血管イベント(心血管死、非致死的心筋梗塞、標的血管再血行再建の複合エンドポイント)の発生
英語
major adverse cardiovascular event defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, target vessel revascularization within 2 years following PCI with RA.
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英語
観察/Observational
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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血管造影検査で高度石灰化病変を有しており、PCI実施時にRAを施行した患者。
英語
Consecutive chronic coronary syndrome patients who underwent PCI with RA for severe calcified lesions at our institution.
日本語
1. PCI後の血管造影画像でangiography-derived IMRが測定できない患者。
2. 対象病変が以前のPCI時にRAを使用された再狭窄病変である患者。
3. 第1世代薬剤溶出性ステントを留置された患者。
4. 冠動脈入口部病変の患者。
5. 冠動脈バイパス術後のグラフト病変の患者。
6. PCI時に重度の合併症を生じた患者(心タンポナーデ、心停止など)。
7. 血行動態不安定な患者。
8. その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1. patients with poor angiogram quality for calculating angiography-derived IMR.
2. restenosis lesion treated with a debulking device in the prior procedure.
3. first-generation drug eluting stent implantation.
4. coronary ostial lesion.
5. coronary artery graft lesion.
6. severe procedural complication such as persistent no flow, coronary perforation due to an RA burr, and requiring emergent surgical conversion.
7. hemodynamic instability at procedure.
8. patients who are deemed to ineligible for participation in this study by investigator.
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名 | 寛雅 |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹 |
英語
名 | Hiromasa |
ミドルネーム | |
姓 | Otake |
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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医学研究科内科学講座循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番地1号
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-382-5111
hotake@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 優樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sakamoto |
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
医学研究科内科学講座循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番地1号
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-382-5111
y.sakamoto1990@gmail.com
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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無し
英語
None
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その他/Other
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神戸大学医学部附属病院
英語
the Ethics Committee of Kobe University Hospital
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兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5番地1号
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
078-382-5846
kansatsu@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
単施設、後ろ向き、観察研究
英語
single-center, retrospective, observational study
2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059895
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059895
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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