UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052461
受付番号 R000059882
科学的試験名 前側方膝窩動脈穿刺の解剖学的メルクマールの検証（造影CTでの後ろ向き研究）
一般公開日（本登録希望日） 2023/10/12
最終更新日 2024/11/20 20:06:42

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
前側方膝窩動脈穿刺の解剖学的メルクマールの検証（造影CTでの後ろ向き研究）

英語
Validation of the anatomical merkmal of anterolateral popliteal artery puncture (retrospective study with contrast-enhanced CT).

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前側方膝窩動脈穿刺の解剖学的メルクマールの検証（造影CTでの後ろ向き研究）

英語
Validation of the anatomical merkmal of anterolateral popliteal artery puncture (retrospective study with contrast-enhanced CT).

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前側方膝窩動脈穿刺の解剖学的メルクマールの検証（造影CTでの後ろ向き研究）

英語
Validation of the anatomical merkmal of anterolateral popliteal artery puncture (retrospective study with contrast-enhanced CT).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前側方膝窩動脈穿刺の解剖学的メルクマールの検証（造影CTでの後ろ向き研究）

英語
Validation of the anatomical merkmal of anterolateral popliteal artery puncture (retrospective study with contrast-enhanced CT).

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
末梢動脈疾患

英語
peripheral arterial disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
膝窩動脈穿刺法の解剖学的メルクマールを研究する。

英語
Study the anatomical merkmal of the knee artery puncture technique.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メルクマール法による膝窩動脈の的中率

英語
Hitting rate of the popliteal artery using the Merkmal method.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
膝窩動脈の血管径と深さ

英語
Vessel diameter and depth of the popliteal artery


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下肢動脈造影CTを施行した患者

英語
Patients undergoing contrast-enhanced CT of the lower limb arteries.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
膝窩動脈が閉塞している患者

英語
Patients with occlusion of the popliteal artery

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大輔
ミドルネーム
姓 山崎

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Yamazaki

所属組織/Organization

日本語
秋田県立循環器脳脊髄センター

英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
cardiology

郵便番号/Zip code

010-0874

住所/Address

日本語
秋田県秋田市千秋久保田町6番10号

英語
6-10, Senshu-Kubota-Machi, Akita, Akita, Japan

電話/TEL

+819096340772

Email/Email

circulation_777@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大輔
ミドルネーム
姓 山崎

英語
名 Daisuke
ミドルネーム
姓 Yamazaki

組織名/Organization

日本語
秋田県立循環器脳脊髄センター

英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
cardiology

郵便番号/Zip code

010-0874

住所/Address

日本語
秋田県秋田市千秋久保田町6番10号

英語
6-10, Senshu-Kubota-Machi, Akita, Akita, Japan

電話/TEL

+819096340772

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

circulation_777@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
秋田県立循環器・脳脊髄センター（研究所）

英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
none

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
秋田県立循環器脳脊髄センター

英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center

住所/Address

日本語
秋田県秋田市千秋久保田町 6-10

英語
6-10 Sensyu-Kubota-Machi

電話/Tel

+819096340772

Email/Email

circulation_777@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1177/15266028241295917

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1177/15266028241295917

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

56

主な結果/Results

日本語
当院で造影下肢CTを受けた56人の患者の108肢を対象に、Merkmal法をレトロスペクティブに検証しました。ヒット率は66.5%（範囲、39.8%～87.0%）で、伏在静脈の平均直径は4.6±0.7mm、皮膚から伏在静脈までの平均距離は48.6±4.8mm、平均外側偏位角は57.3±12.0°でした。

英語
We retrospectively validated the Merkmal method in 108 limbs of 56 patients who underwent contrast enhanced lower limb CT at our hospital. The hit rate was 66.5%, the mean diameter of the popliteal artery was 4.6mm, the mean distance from the skin to the popliteal artery was 48.6 mm, and the mean angle of lateral obliquity was 57.3.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 11 月 20 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
当院で造影下肢CTを受けた56人の患者の108肢を対象に、Merkmal法をレトロスペクティブに検証しました。

英語
We retrospectively validated the Merkmal method in 108 limbs of 56 patients who underwent contrast-enhanced lower limb CT at our hospital.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
当院で造影下肢CTを受けた56人の患者の108肢を対象に、Merkmal法をレトロスペクティブに検証しました。

英語
We retrospectively validated the Merkmal method in 108 limbs of 56 patients who underwent contrast-enhanced lower limb CT at our hospital.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は、3D CT上のROIにおける膝窩動脈の面積を造影CT上の同レベルの膝窩動脈の面積で割った値として定義されるヒット率でした。副次評価項目は、膝窩動脈の直径、皮膚からの距離、および屈曲角でした。

英語
The primary endpoint was the hit rate, defined as the ratio of the area of the popliteal artery in the ROI on 3D CT divided by the area of the popliteal artery at the same level on contrast-enhanced CT. The secondary endpoints were the diameter of the popliteal artery, its distance from the skin, and the angle of obliquity.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 10 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 10 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 10 月 11 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 10 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 20 日



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