UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052456
受付番号 R000059871
科学的試験名 若手外科医の獲得と手技のスキルアップを目指した新規外科教育システムの確立とその検証
一般公開日(本登録希望日) 2023/10/10
最終更新日 2023/10/10 13:18:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若手外科医の獲得と手技のスキルアップを目指した新規外科教育システムの確立とその検証


英語
Establishment and validation of a new surgical education system to attract young surgeons and improve their procedural skills

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若手外科医の獲得と手技のスキルアップを目指した新規外科教育システムの確立とその検証


英語
Establishment and validation of a new surgical education system to attract young surgeons and improve their procedural skills

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若手外科医の獲得と手技のスキルアップを目指した新規外科教育システムの確立とその検証


英語
Establishment and validation of a new surgical education system to attract young surgeons and improve their procedural skills

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若手外科医の獲得と手技のスキルアップを目指した新規外科教育システムの確立とその検証


英語
Establishment and validation of a new surgical education system to attract young surgeons and improve their procedural skills

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
医学生あるいは研修医,若手外科医


英語
Medical students or residents and young surgeons

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
医学生あるいは研修医,若手外科医を対象とした外科医のスキルアップや外科医の獲得のために,新しい外科教育プロジェクトを構築すること


英語
To build a new surgical education project for medical students or residents and young surgeons to improve their surgical skills and attract surgeons.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
外科に対する興味の変化


英語
Change in interest in surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
外科実習トレーニングを行い,その認容性やトレーニング前後での外科に対する興味の変化などをアンケートを用いて調査する.また,本プロジェクトが将来的に外科医の獲得につながるのかどうかを追跡調査する.


英語
Surgical practice training will be conducted, and its acceptability and changes in interest in surgery before and after the training will be investigated using questionnaires. We will also follow up to see if this project will lead to the acquisition of surgeons in the future.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 同意取得時において年齢が18歳以上の者.
② 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後,十分な理解の上で本人の自由意思による同意が得られた者.


英語
(1) The subject must be at least 18 years of age at the time of consent.
(2) Persons who have given a full explanation of their participation in this study, and who have given their consent of their own free will based on full understanding.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 研究参加に同意が得られなかった者.
② その他,実施責任者が被験者として不適当と判断した者.


英語
(1) Persons who could not give their consent to participate in the research.
(2) Other subjects who are judged to be inappropriate as subjects by the project leader.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅秀
ミドルネーム
旭吉


英語
Masahide
ミドルネーム
Hiyoshi

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学医学部


英語
University of Miyazaki, Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
外科学講座


英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

8891692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原 5200


英語
5200 Kihara, Kiyotake Miyazaki

電話/TEL

+81-985-85-2808

Email/Email

mhiyoshi@med.miyazaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
雅秀
ミドルネーム
旭吉


英語
Masahide
ミドルネーム
Hiyoshi

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部


英語
University of Miyazaki, Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
外科学講座


英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

8891692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原 5200


英語
5200 Kihara, Kiyotake Miyazaki

電話/TEL

+81-985-85-2808

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mhiyoshi@med.miyazaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
宮崎大学


英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
宮崎大学


英語
University of Miyazaki

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医学部医の倫理審査委員会


英語
Research Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原 5200


英語
5200 Kihara, Kiyotake Miyazaki

電話/Tel

+81-985-85-9403

Email/Email

rinken@med.miyazaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 10 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 05 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 07 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 10 10

最終更新日/Last modified on

2023 10 10



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名