UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052452
受付番号 R000059868
科学的試験名 卵の摂取量と心血管イベントとの関係:システマティックレビュー・メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2023/10/10
最終更新日 2024/04/09 12:09:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
卵の摂取量と心血管イベントとの関係:システマティックレビュー・メタアナリシス


英語
The association between egg intake and cardiovascular events: a systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
卵の摂取量と心血管イベント


英語
Egg intake and cardiovascular events

科学的試験名/Scientific Title

日本語
卵の摂取量と心血管イベントとの関係:システマティックレビュー・メタアナリシス


英語
The association between egg intake and cardiovascular events: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
卵の摂取量と心血管イベント


英語
Egg intake and cardiovascular events

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心血管イベント


英語
Cardiovascular events

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
卵の摂取量と心血管イベントとの関連を調査する。


英語
To investigate the association between egg intake and cardiovascular events.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心血管イベント(各研究での調査開始時期から5年後など)


英語
Cardiovascular events (e.g., 5 years)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
卵の摂取量と心血管イベントとの関連を調査したコホート研究、症例対照研究


英語
Cohort and case-control studies investigating the association between egg intake and cardiovascular events.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
総説論文、会議録、非英語論文


英語
Review articles, conference proceedings, non-English articles

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
伊東


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Ito

所属組織/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター


英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

所属部署/Division name

日本語
総合診療科


英語
Division of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

300-0332

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3丁目20-1


英語
3-20-1, Chuo, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+8129-887-1161

Email/Email

itohirokan@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
伊東


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Ito

組織名/Organization

日本語
東京医科大学茨城医療センター


英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

部署名/Division name

日本語
総合診療科


英語
Division of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

300-0332

住所/Address

日本語
茨城県稲敷郡阿見町中央3丁目20-1


英語
3-20-1, Chuo, Ami-machi, Inashiki-gun, Ibaraki, Japan

電話/TEL

+8129-887-1161

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

itohirokan@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科大学茨城医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
-

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
-


英語
-

住所/Address

日本語
-


英語
-

電話/Tel

-

Email/Email

ito.hiroshi.8h@tokyo-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 10 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

0

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 10 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 10 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 10 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2023年9月までの期間に、卵の摂取量と心血管イベントの発生との関連を調べた研究を特定するために、PubMedとWeb of Scienceを用いて文献検索を行う。検索語は以下の通り:卵、心血管イベント、心血管疾患、コホート研究、症例対照研究、観察研究。さらに、関連記事の参考文献リストを手動で検索する。
心血管イベントに対する卵の摂取量の影響を評価した研究論文を含めるが、総説、会議録、非英語論文は除外する。
2名の研究者が独立してタイトル・アブストラクトから文献をスクリーニングし、抽出された研究論文の全文レビューが行う。文献選定に関する意見の相違は、第3の研究者との話し合いによって解決する。
このシステマティック文献レビューは、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysiss (PRISMA) 方法論に従う。


英語
We will search literatures using PubMed and Web of Science to identify studies that have investigated the association between egg intake and the occurrence of cardiovascular events for the period up to September 2023. The search terms were: eggs, cardiovascular events, cardiovascular disease, cohort studies, case-control studies, observational studies. Additionally, manually search the reference list for relevant articles.
We will include research papers that evaluate the effect of egg intake on cardiovascular events, but exclude reviews, conference proceedings, and non-English papers.
Two researchers will independently screen the literature based on titles and abstracts, and perform a full text review of the extracted research articles. Disagreements regarding literature selection will be resolved through discussion with a third researcher.
This systematic literature review follows the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) methodology.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 10 10

最終更新日/Last modified on

2024 04 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059868


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名