UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052694 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059857 |
| 科学的試験名 | アセロラピューレ摂取が成人男性のレジスタンストレーニング効果に与える影響：筋量、筋力、ストレス、疲労に着目して |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/10/02 |
| 最終更新日 | 2023/11/04 00:26:09 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アセロラピューレ摂取が成人男性のレジスタンストレーニング効果に与える影響：筋量、筋力、ストレス、疲労に着目して
英語
Evaluation of the Effects of Resistance Training on Adult Men Consuming Acerola Puree: Focusing on Muscle Mass, Strength, Stress, and Fatigue
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アセロラピューレ摂取が成人男性のレジスタンストレーニング効果に与える影響：筋量、筋力、ストレス、疲労に着目して
英語
Evaluation of the Effects of Resistance Training on Adult Men Consuming Acerola Puree: Focusing on Muscle Mass, Strength, Stress, and Fatigue
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アセロラピューレ摂取が成人男性のレジスタンストレーニング効果に与える影響：筋量、筋力、ストレス、疲労に着目して
英語
Evaluation of the Effects of Resistance Training on Adult Men Consuming Acerola Puree: Focusing on Muscle Mass, Strength, Stress, and Fatigue
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アセロラピューレ摂取が成人男性のレジスタンストレーニング効果に与える影響：筋量、筋力、ストレス、疲労に着目して
英語
Evaluation of the Effects of Resistance Training on Adult Men Consuming Acerola Puree: Focusing on Muscle Mass, Strength, Stress, and Fatigue
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常人：成人
英語
Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
成人男性を対象として、週3回の頻度でレジスタンストレーニングを実施すると共にアセロラピューレを摂取することにより、筋量、筋力、ストレス、疲労にどのような影響がもたらされるかを明らかにする
英語
To determine the effects on muscle mass, strength, stress, and fatigue in adult male subjects who perform resistance training three times a week and consume acerola puree
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
筋量
英語
Muscle mass
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体機能
ストレスバイオマーカー
疲労度
英語
Physical Function
Stress Biomarkers
Fatigue level
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アセロラピューレ摂取およびレジスタンストレーニングを実践する群
英語
Acerola puree ingestion with resistance training group
介入2/Interventions/Control_2
日本語
レジスタンストレーニング実践群
英語
Resistance training group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 64 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①同意書の取得時点で20歳から64歳の者
②アセロラピューレにアレルギーや拒否反応がない者
③本研究のアウトカムに影響を与えうる食品摂取をやめることができる者（栄養サプリや栄養補助食品、プロテインなどを日常的に摂取していない者）
④運動習慣が少ない者、過去1年間以上、専門的なトレーニングを行っていない者
⑤本研究のアウトカムに影響を与えうる疾病（うつ病、睡眠障害など）やそれに関する服薬のない者
⑥身体機能障害や重度の関節痛（ひざ痛、腰痛など）を有さない者
⑦本研究の内容を十分に理解し、自発的に参加（同意）する者
※上記に記載したすべての選定方針を満たした場合でも、実施責任者が本研究の対象者として適さないと判断した場合は参加できない
英語
1. Those who are between 20 and 64 years old at the time of obtaining the consent form.
2. Those who have no allergy or rejection to acerola puree
3. Those who are able to cease food intake that could affect the outcome of this study (those who do not routinely consume nutritional supplements, dietary supplements, protein, etc.)
4. Those who have little exercise habits or have not trained professionally for at least the past year
. Those with no illnesses (depression, sleep disorders, etc.) or related medications that could affect the outcomes of this study
6. No physical dysfunction or severe joint pain (knee pain, back pain, etc.)
7. Fully understand the content of this study and voluntarily participate in it (consent).
Even if all of the above selection policies are met, if the principal investigator determines that the subject is not suitable for this study, the subject will not be allowed to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
no
目標参加者数/Target sample size
16
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 青木 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 仁史 |
英語
| 名 | AOKI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HITOSHI |
所属組織/Organization
日本語
株式会社ニチレイフーズ
英語
NICHIREI FOODS INC.
所属部署/Division name
日本語
食品総合研究所 研究開発部
英語
Food Research Institute Research & Development Group
郵便番号/Zip code
261-0002
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区新港９番地
英語
9, Shinminato, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba
電話/TEL
080-6759-9277
Email/Email
aokih@nichirei.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 原本 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 典明 |
英語
| 名 | Haramoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Noriaki |
組織名/Organization
日本語
株式会社ニチレイフーズ
英語
NICHIREI FOODS INC.
部署名/Division name
日本語
食品総合研究所 研究開発部
英語
Food Research Institute Research & Development Group
郵便番号/Zip code
261-0002
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区新港９番地
英語
9 Shinko, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba
電話/TEL
090-3518-4107
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
haramoton@nichirei.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
NICHIREI FOODS INC.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ニチレイフーズ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
NICHIREI FOODS INC.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ニチレイフーズ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社ニチレイフーズ
英語
NICHIREI FOODS INC.
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区新港９番地
英語
9 Shinko, Mihama-ku, Chiba-shi, Chiba
電話/Tel
090-3518-4107
Email/Email
haramoton@nichirei.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
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