UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052498
受付番号 R000059853
科学的試験名 藤沢市30-50歳代運動・健康調査
一般公開日(本登録希望日) 2023/10/14
最終更新日 2023/10/14 09:25:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
藤沢市30-50歳代運動・健康調査


英語
Fujisawa City Physical Activity and Health Study of 30-50s age group

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
30-50歳代運動・健康調査


英語
Physical Activity and Health Study of 30-50s age group

科学的試験名/Scientific Title

日本語
藤沢市30-50歳代運動・健康調査


英語
Fujisawa City Physical Activity and Health Study of 30-50s age group

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
30-50歳代運動・健康調査


英語
Physical Activity and Health Study of 30-50s age group

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人
成人


英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住の30-50歳代の身体活動・運動状況の特徴を横断および縦断研究で明らかにする。


英語
To identify characteristics of physical activity and exercise status of community-dwelling 30-50 age groups in cross-sectional and longitudinal studies.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・アンケートで評価した主観的な身体活動量
・活動量計で評価した客観的な身体活動量


英語
Subjective physical activity assessed by questionnaire.
Objective physical activity assessed by accelerometer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・ガイドライン関連:アクティブガイドの認知度
・健康関連:主観的健康感、協調的幸福度、睡眠状況、行動変容ステージ、食事摂取状況等
・社会関連:主観的近隣環境、孤独感、社会参加、ソーシャル・キャピタル


英語
Guideline-related: awareness of Active Guide, etc.
Health-related: self-rated health, perceived well-being, sleep status, stage of behavioral change, dietary intake, etc.
Social-related: subjective neighborhood environment, loneliness, social participation, social capital, etc.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
藤沢市民
30-50歳代男女


英語
30-59 year men and women living in Fujisawa

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ウェブ調査にアクセスし、回答することができない人


英語
Person who cannot access to the web survey and anser the questionnare.

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐子
ミドルネーム
小熊


英語
Yuko
ミドルネーム
Oguma

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
健康マネジメント研究科, スポーツ医学研究センター


英語
Graduate School of Health Management, Sports Medicine Research Center, Keio University

郵便番号/Zip code

223-0061

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉4-1-1


英語
4-1-1, Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

045-566-1090

Email/Email

yoguma@keio.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智規
ミドルネーム
真辺


英語
Tomoki
ミドルネーム
Manabe

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学


英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
健康マネジメント研究科, スポーツ医学研究センター


英語
Graduate School of Health Management, Sports Medicine Research Center, Keio University

郵便番号/Zip code

223-0061

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉4-1-1


英語
4-1-1, Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

電話/TEL

08020319626

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-manabe@keio.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Sports Medicine Research Center, Keio University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学スポーツ医学研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
真辺智規


英語
Tomoki Manabe


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
藤沢市役所


英語
Fujisawa City Hall

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学スポーツ医学研究センター


英語
Sports Medicine Research Center, Keio University

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市港北区日吉4-1-1


英語
4-1-1, Hiyoshi, Kohoku-ku, Yokohama city, Kanagawa, Japan

電話/Tel

045-566-1090

Email/Email

smrc-info@ml.keio.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 10 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 10 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 10 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 10 14

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
・本研究では以下の2点を検討する。
1. 就労世代・子育て世代の詳細な身体活動状況の把握、促進要因・阻害要因の検討
2. 身体活動のアンケート調査項目と活動量計を用いて妥当性検証

・研究デザイン:前向き研究

・サンプリング:1. 30-50歳代で、年代・性別で層化ランダムサンプリングした研究参加者および、2. 市の広報およびSNSを活用した広報活動を通して、本研究の参加に同意を得た研究参加者


英語
This study will examine the following two points
1. To examine the detailed physical activity status of the working and child-rearing generations, and to identify promoting and hindering factors.
2. Validation using questionnaire survey items and accelerometers for physical activity
Study design
Prospective study
Sampling
1. Study participants in their 30-50s, stratified random sampling by age and gender, and 2.Study participants who agreed to participate in this study through promotional activities using city publicity and SNS.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 10 14

最終更新日/Last modified on

2023 10 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059853


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名