UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052439 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059852 |
| 科学的試験名 | 心房細動のカテーテルアブレーションは収縮機能障害を伴う心不全の予後を改善する： 最新のランダム化比較試験のメタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/10/07 |
| 最終更新日 | 2024/06/28 10:49:17 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
心房細動のカテーテルアブレーションは収縮機能障害を伴う心不全の予後を改善する： 最新のランダム化比較試験のメタアナリシス
英語
Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Improves Outcomes in Heart Failure with Systolic Dysfunction: A Meta-Analysis of Updated Randomized Controlled Trials
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
心房細動のカテーテルアブレーションは収縮機能障害を伴う心不全の予後を改善する： 最新のランダム化比較試験のメタアナリシス
英語
Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Improves Outcomes in Heart Failure with Systolic Dysfunction: A Meta-Analysis of Updated Randomized Controlled Trials
科学的試験名/Scientific Title
日本語
心房細動のカテーテルアブレーションは収縮機能障害を伴う心不全の予後を改善する： 最新のランダム化比較試験のメタアナリシス
英語
Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Improves Outcomes in Heart Failure with Systolic Dysfunction: A Meta-Analysis of Updated Randomized Controlled Trials
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
心房細動のカテーテルアブレーションは収縮機能障害を伴う心不全の予後を改善する： 最新のランダム化比較試験のメタアナリシス
英語
Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Improves Outcomes in Heart Failure with Systolic Dysfunction: A Meta-Analysis of Updated Randomized Controlled Trials
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
心房細動合併心不全
英語
Heart failure complicated by atrial fibrillation
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
2つの重要な無作為臨床試験から得られた最近の知見は、進行した心不全（HF）患者に対する心房細動アブレーション（RFCA）の有効性を疑問視するデータを提示している。そこでわれわれは、RFCAの予後改善効果をより明確に理解するために最新のメタ解析を行う。
英語
Recent findings from two important randomized clinical trials present data that question the efficacy of atrial fibrillation ablation (RFCA) in patients with advanced heart failure (HF). We therefore present an updated meta-analysis to better understand the prognostic benefits of RFCA.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
このメタ解析の主要アウトカムは、アブレーション群と非アブレーション群における主要心イベントの統合リスク比である。心イベントは、全死亡および心不全悪化による入院と定義した。
英語
The primary outcome of this meta-analysis is the integrated risk ratio of major cardiac events in the ablation and non-ablation groups. Cardiac events were defined as all-cause mortality and hospitalization for worsening heart failure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
コクラン共同計画が提案した方法を用い、202010年のPreferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analysis（PRISMA）ガイドラインの報告基準を満たす。PubMed、Web of Science Core Collection、Cochrane advanced searchを用いてデータベース検索を行った。以下のキーワードが使用された：心不全、LVEFが低下した心不全、心房細動アブレーション、肺静脈隔離、転帰の改善、ランダム化臨床試験
英語
Using methods proposed by the Cochrane Collaboration and meeting the reporting criteria of the 202010 Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analysis (PRISMA) guidelines, we searched databases using PubMed, Web of Science Core Collection, and Cochrane advanced search. The following keywords were used: heart failure, heart failure with reduced LVEF, atrial fibrillation ablation, pulmonary vein isolation, improved outcome, randomized clinical trial
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準は、非RCT、症例報告、動物実験、英語以外の論文である。
英語
Exclusion criteria were non-RCTs, case reports, animal studies, and non-English language articles.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
所属部署/Division name
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama
電話/TEL
0457872800
Email/Email
shingo.m12226@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | kato |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University Hospital
部署名/Division name
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama
電話/TEL
0457872800
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shingo.m12226@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yokohama City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
横浜市立大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Shingo Kato
英語
Shingo Kato
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
横浜市立大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学 倫理審査委員会
英語
IRB of Yokohama City University
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama
電話/Tel
0457872800
Email/Email
shingo.m12226@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
0
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
メタ解析の試験です。
英語
This is meta-analysis
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059852
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059852
