UMIN試験ID | UMIN000052449 |
---|---|
受付番号 | R000059846 |
科学的試験名 | ラブレ菌含有食品の12週間継続摂取時における安全性確認研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/10 |
最終更新日 | 2023/10/06 18:00:42 |
日本語
ラブレ菌含有食品の12週間継続摂取時における安全性確認研究
英語
Safety evaluation of long-term (12 weeks) intake of food containing Lactobacillus brevis subsp. coagulans (Labre) .
日本語
ラブレ菌含有食品の12週間継続摂取時における安全性確認研究
英語
Safety evaluation of long-term (12 weeks) intake of food containing Lactobacillus brevis subsp. coagulans (Labre) .
日本語
ラブレ菌含有食品の12週間継続摂取時における安全性確認研究
英語
Safety evaluation of long-term (12 weeks) intake of food containing Lactobacillus brevis subsp. coagulans (Labre) .
日本語
ラブレ菌含有食品の12週間継続摂取時における安全性確認研究
英語
Safety evaluation of long-term (12 weeks) intake of food containing Lactobacillus brevis subsp. coagulans (Labre) .
日本/Japan |
日本語
健常な成人女性
英語
Healthy adult women
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ラブレ菌(FERM BP-4693)含有食品の12週間の継続摂取による安全性を確認する。
英語
To confirm safety of continuous intake (12weeks) of foods containing Labre.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
理学的検査、血液学的検査、血液生化学的検査、尿検査の各データ及び有害事象
英語
Change of the values of physical test, hematological test, blood biochemistry test and urinalysis, and the number of adverse events.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品:ラブレ菌(FERM BP-4693) 含有食品
英語
Test food: Food containing Labre
日本語
プラセボ食品:ラブレ菌(FERM BP-4693) 非含有食品
英語
Placebo food: Food free of Labre
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1) 「ラブレ菌含有食品の継続摂取時における肌水分改善作用確認研究」(研究計画書番号:22S101-4)に最後まで参加した者
(2) 本研究の目的及び内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的参加を志願し、書面で研究参加に同意した者
英語
(1) Subjects who participated and completed the Study to confirm the effect of continuous ingestion of food containing Lactobacillus brevis susp. coagulans (Labre) on skin moisture (UMIN000051886).
(2) Subjects who have received sufficient explanations about the purpose and content of this study, have the ability to consent, volunteer to participate in this study in writing with a good understanding.
日本語
(1) 本研究以外の臨床研究やモニター(食品、医薬品、化粧品)に参加中の者又は本研究期間途中から参加予定の者
(2) その他、研究責任医師により本研究参加に不適切と判断された者
英語
(1) Subjects who are participating in clinical research or monitoring (food, pharmaceuticals, cosmetics) other than this research, or plan to participate during this research period
(2) Subjects who are judged to be inappropriate for this study with other reasons by the principal investigator.
40
日本語
名 | 和彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙野 |
英語
名 | Kazuhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839 Japan
011-882-0111
takano@ughp-cpc.jp
日本語
名 | 拓也 |
ミドルネーム | |
姓 | 松田 |
英語
名 | Takuya |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuda |
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
臨床薬理センター
英語
Clinical Pharmacology Center
004-0839
日本語
北海道札幌市清田区真栄61-1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839 Japan
011-882-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shinwayakuhin Co., Ltd.
日本語
信和薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Review Committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Shinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido 004-0839 Japan
011-882-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059846
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |