UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052429 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059838 |
| 科学的試験名 | テレワークを行う労働者の運動機能向上を目指したオンライン型生活習慣改善プログラムの開発：クラスターRCT |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/01 |
| 最終更新日 | 2024/11/18 16:56:01 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
テレワーク労働者の運動機能向上を目指したオンライン型生活習慣改善プログラムの開発
英語
Development of an online lifestyle improvement program aimed at improving the motor function of telework workers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
テレワーク労働者の運動機能向上を目指したオンライン型生活習慣改善プログラムの開発
英語
Development of an online lifestyle improvement program aimed at improving the motor function of telework workers
科学的試験名/Scientific Title
日本語
テレワークを行う労働者の運動機能向上を目指したオンライン型生活習慣改善プログラムの開発：クラスターRCT
英語
Development of an online lifestyle improvement program aimed at improving motor function of telework workers: Cluster RCT
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
テレワークを行う労働者の運動機能向上を目指したオンライン型生活習慣改善プログラムの開発：クラスターRCT
英語
Development of an online lifestyle improvement program aimed at improving motor function of telework workers: Cluster RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 該当せず/Not applicable |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
30代から50代のテレワーク労働者を対象に、テレワークにおける生活習慣を改善し、身体活動の促進及び運動機能の向上するための8週間のオンライン型健康教育プログラムを用いて、クラスターランダム化比較試験を実施し、歩幅を主要評価項目としてプログラムの介入効果を検証する。
英語
The aim of this study was to use an 8-week online health education program for telework workers in their 30s to 50s to improve their lifestyle habits, promote physical activity, and improve motor function during telework. The purpose of this study was to conduct a cluster randomized controlled trial to verify the effectiveness of a program with step length as the primary endpoint.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
最大歩幅
英語
maximum stride length
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体活動量、CS-30、足趾把持力
英語
Physical activity level, CS-30, toe grip strength
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
A群を介入群、B群を対照群とする。
介入：テレワーク労働者を対象とした、運動機能改善のための8週間のオンライン型健康教育プログラムを実施する。
英語
Group A will be the intervention group and Group B will be the control group.
Intervention: Implement an 8-week online health education program to improve motor function for teleworkers.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照： B群は、A群のプログラム終了後に同等のプログラムを実施する。
英語
Control: Group B will undergo an equivalent program after completing the program of Group A.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 60 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１．研究対象事業所
以下のすべての条件に該当する事業所を対象とする。
１）事業所の選択基準は、30歳から59歳のテレワークに従事している男女の労働者が１部署あたり10人以上いる部署とする。
２）同一あるいは類似の業種の正規従業員が所属する部署とする。
３）部署に本研究の窓口となる担当者を配置し、研究対象者と職場への介入プログラムに応じることができる。
２．研究対象者
研究対象事業所の条件を満たす部署で、以下のすべての条件に該当する者を対象とする。
１）30歳から59歳のテレワークに従事している男女の正規従業員
２）自分でインターネットにアクセスして動画の視聴やWeb調査への回答が可能
３）身体測定、体力測定の実施及び参加が可能
４）本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1. Research target business establishment
Businesses that meet all of the following conditions are targeted.
1) The selection criteria for establishments is that each department has at least 10 male and female workers between the ages of 30 and 59 engaged in telework.
2) A department to which regular employees in the same or similar industry belong.
3) A person in charge of this research will be assigned in the department and will be able to respond to intervention programs for research subjects and the workplace.
2. Research subjects
Persons who meet all of the following conditions in departments that meet the requirements for research target business establishments will be targeted.
1) Regular male and female employees aged 30 to 59 engaged in telework
2) You can access the Internet by yourself to watch videos and respond to web surveys.
3) Possible to conduct and participate in physical measurements and physical fitness measurements
4) Those who have given their free written consent after receiving sufficient explanation and understanding to participate in this research.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 3か月以内に整形外科疾患の入院または手術を経験している者
2) 他の健康関連プログラムに参加している者
3) その他、研究責任(分担)者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Those who have been hospitalized or had surgery for orthopedic disease within the past 3 months
2) Persons participating in other health-related programs
3) Any other person who is judged by the research director (co-partner) to be inappropriate as a research subject.
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | ルミ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 月野木 |
英語
| 名 | Rumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsukinoki |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学（旧東京医科歯科大学）
英語
Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
大学院 保健衛生学研究科
英語
Graduate School of Health Care Sciences
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5350
Email/Email
r-tsukinoki.phn@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 智子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 塩満 |
英語
| 名 | Tomoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shiomitsu |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学（旧東京医科歯科大学）
英語
Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
大学院 保健衛生学研究科
英語
Graduate School of Health Care Sciences
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-5350
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ns173001@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京科学大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
野村不動産L＆S社
東邦大学
英語
Nomura Real Estate Life & Sports Co.,Ltd.
Toho University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
野村不動産
英語
Nomura Real Estate Holdings, Inc
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学（旧東京医科歯科大学）医学系倫理審査委員会
英語
Faculty of Medicine Research Ethics Committee of Institute of Science Tokyo
住所/Address
日本語
〒113-8519 東京都文京区湯島1-5-45
英語
113-8519 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5803-4547
Email/Email
syomu1.adm@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
１．共同研究施設
東京科学大学（東京都）,野村不動産L＆S社（東京都）,東邦大学（東京都）
２．研究対象事業所
野村不動産の関連グループの事業所（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
128
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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