UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000062847
受付番号 R000059809
科学的試験名 仮想空間と現実空間で異なる身体感覚に関わる脳神経-内臓反応の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/09/08
最終更新日 2026/09/08 14:20:39

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
仮想空間と現実空間で異なる身体感覚に関わる脳神経-内臓反応の検討

英語
Invastigation of brain nerve-interoceptive response induced by different body perception in real and virtual space

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
VR脳内臓反応の検討

英語
brain nerve-interoceptive response in real and virtual space

科学的試験名/Scientific Title

日本語
仮想空間と現実空間で異なる身体感覚に関わる脳神経-内臓反応の検討

英語
Invastigation of brain nerve-interoceptive response induced by different body perception in real and virtual space

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
VR脳内臓反応の検討

英語
brain nerve-interoceptive response in real and virtual space

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、仮想空間と現実空間で人の身体認知やモノの知覚・認識時に起こる脳神経-内臓反応の基礎動態がどのように異なるかを解明することを研究目的とする。

英語
The purpose of this research is to elucidate how the basic dynamics of brain nerves and visceral reactions that occur during human body recognition and perception/recognition of objects differ between virtual and real spaces.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本計画では、①健常成人を対象に、②日常的に起こりうる心理的現象を実験刺激により再現することで、そのイベント中の情報処理に対応する脳反応を抽出する。③心理的現象を導入しない刺激を行う場合と比較して、④特定の脳神経・内臓・生体反応が観測できるかどうかを明らかにすることを目的とする。

英語
In this project, we will (1) use healthy adults to reproduce psychological phenomena that occur on a daily basis (2) using experimental stimuli, and extract brain responses corresponding to information processing during those events. The purpose is to (4)clarify whether specific cranial nerves, internal organs, and biological reactions can be observed (3) compared with stimulation that does not introduce psychological phenomena.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頭皮上脳波計測により得られた電位変動やMRI撮像によって得られた脳画像が、特定の感覚情報呈示に対応してどのように変化するかを確認する。

英語
We will confirm how potential fluctuations obtained by scalp electroencephalogram measurements and brain images obtained by MRI imaging change in response to the presentation of specific sensory information.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
仮想空間上の環境を認知させるために、実験室をもした3次元空間や、仮想の部屋の3次元モデル、またはその中に存在する自身および他人のアバターやオブジェクト（机、椅子等）等の視覚情報・またその環境下で聞こえる自然な音声（何かの接触音など）を聴覚情報としてパソコンディスプレイ、HMD上あるいはスピーカ、ヘッドホン上に呈示する。素材を手指、手のひら、手の甲、腕、肩、背中、足部のうち実験によって１つあるいは数箇所選定した場所に接触させる。素材の接触を行わず疑似的な触覚体験を起こす場合には、骨伝導スピーカ（SOUNDBONE, GD-SBM, ゴールデンダンス社）、振動刺激装置（mini PTS system, Dancer Design, UK）を用いる。また、末梢神経電気刺激装置（PNS-5100; 日本光電社製）とその刺激電極（NM-983W; 日本光電社製）を用いて表面刺激電極により研究対象者に表皮に微小電流を流す。

英語
In order to make people aware of the environment in the virtual space, we use a 3D space with a laboratory, a 3D model of a virtual room, or the avatars and objects of ourselves and others (desks, chairs, etc.) that exist there. Visual information and natural sounds heard in the environment (such as the sound of something touching) are presented as auditory information on a computer display, HMD, speaker, or headphones. The material is brought into contact with one or several locations selected through experiments among the fingers, palms, backs of hands, arms, shoulders, backs, and feet. When creating a pseudo-tactile experience without contacting the material, a bone conduction speaker (SOUNDBONE, GD-SBM, Golden Dance) and a vibration stimulator (mini PTS system, Dancer Design, UK) are used.Moreover, using peripheral nerve electrical stimulator (PNS-5100; Japan manufactured by Koden) and its stimulation electrode (NM-983W; Using Japan manufactured by Kodensha), epidermal electric stimulations are delivered to participants.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記の【研究対象者の適用条件】を満たす方
●18歳～４０歳までの健常成人
●自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な方。
●椅子の座り立ち動作がひとりでできる程度の体力を有する方。
●脳卒中や虚血性心疾患などの循環器疾患の既往歴がない方。
●身長：145-190cm、体重： 90kg以下、腰幅： 40cm以下（fMRIベッド上の機器設置の制約のため）
●利き手：右利き(右利きへ矯正された方も不可)の方（利き手の違いにより脳反応が異なる為）。
●聴覚に障害がない方。
●身体に怪我がない方（軽微なかすり傷等は状況に応じて参加可）。
●材質に関わらず、体内に何らかの金属製のものがない方。(ただし、歯の詰め物、かぶせ物は可。インプラントは不可。)（fMRI撮像上の制約）
●頭部の手術を受けたことのない方。
●閉所恐怖症、又は暗所恐怖症を既往していない方。（明かりを絞った状態の密室で行う為）
●日本語が母語の方。

英語
Those who meet the following [research subject application conditions]
-Healthy adults between 18 and 40 years old
-Persons who can obtain written consent from the individual to participate in the research freely.
-Those who have sufficient physical strength to sit and stand from a chair by themselves.
-Persons with no history of cardiovascular disease such as stroke or ischemic heart disease.
-Height: 145-190cm, weight: 90kg or less, hip width: 40cm or less (due to restrictions on equipment installation on the fMRI bed)
-Handed hand: Right-handed (not corrected to be right-handed) (because brain reactions differ depending on the handedness).
-Persons without hearing impairment.
-Persons with no physical injuries (minor scratches, etc. may participate depending on the situation).
-Persons who do not have any metal objects in their body, regardless of the material. (However, dental fillings and crowns are allowed. Implants are not allowed.) (Restrictions on fMRI imaging)
-Persons who have never had head surgery.
-Persons who do not have a history of claustrophobia or dark fear. (This is done in a closed room with the lights turned off)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記の【研究対象者の除外条件】のいずれかに当てはまる方は不可
●【不可】妊娠中または妊娠の可能性がある女性
●【不可】ヘルニア等で長時間同一姿勢を保てない方。
●【不可】坐骨神経痛などの神経障害性の既往症がある方。
●【不可】薬を服用されている方。(風邪薬、神経伝達物質の働きをコントロールする薬など)
●【不可】てんかんを含む神経疾患の既往歴がある方。

英語
Those who meet any of the following [exclusion conditions for research subjects] are not eligible.
[Not allowed] Women who are pregnant or may become pregnant
[Not allowed] Those who cannot maintain the same posture for a long time due to hernia etc.
[Not allowed] Those with a history of neuropathic symptoms such as sciatica.
[Not allowed] Those who are taking medicine. (Cold medicine, medicines that control the function of neurotransmitters, etc.)
[Not allowed] Persons with a history of neurological diseases including epilepsy.

目標参加者数/Target sample size

480


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 範明
ミドルネーム
姓 金山

英語
名 Noriaki
ミドルネーム
姓 Kanayama

所属組織/Organization

日本語
産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

所属部署/Division name

日本語
人間情報インタラクション研究部門

英語
Human Informatics and Interaction Research Institute (HIIRI)

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東１－１－１　中央事業所6群

英語
Ibaraki, Tsukuba, Higashi 1-1-1, Tsukuba Center 6

電話/TEL

05035223376

Email/Email

kanayama.n@aist.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 範明
ミドルネーム
姓 金山

英語
名 Noriaki
ミドルネーム
姓 Kanayama

組織名/Organization

日本語
産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

部署名/Division name

日本語
人間情報インタラクション研究部門

英語
Human Informatics and Interaction Research Institute (HIIRI)

郵便番号/Zip code

3058566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東１－１－１　中央事業所6群

英語
Ibaraki, Tsukuba, Higashi 1-1-1, Tsukuba Center 6

電話/TEL

05035223376

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kanayama.n@aist.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Minister of Economy, Trade and Industry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
経済産業省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
産業技術総合研究所 環境安全部　ライフサイエンス実験管理室 生命倫理委員会　

英語
Environment and Safety Division, Life Science Experiments Room, Bioethics and Biosafety Management Office, Committee on Bioethics of Experiments involving humanderived materials

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1 つくば中央第1

英語
Tsukuba Center 1, Higashi 1-1-1, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 12 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 08 日



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