UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ナルシシン代謝試験

英語
Narcissin Metabolism Test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ナルシシン代謝試験

英語
Narcissin Metabolism Test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ナルシシン代謝試験

英語
Narcissin Metabolism Test

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ナルシシン代謝試験

英語
Narcissin Metabolism Test

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
サジーに多く含まれるナルシシン代謝物の血中動態の探索

英語
Exploring the hemodynamics of narcissin metabolism, which are abundant in sea buckthorn

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液検査によるイソラムネチン代謝物

英語
Isorhamnetin metabolites by blood test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ナルシシン含有サプリメント

英語
Narcissin supplements

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
文書による本人の同意が得られている方

英語
Those who have given their consent in writing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①医療機関において疾病の治療や予防のための処置を受けている方
②精神障害がある方
③本試験参加が不適当と判断される方
④妊娠中、授乳中の方
⑤重篤な食品アレルギー等がある方

英語
1Those who are undergoing treatment for disease or prevention at a medical institution
2Those with mental disabilities
3Those who are judged to be inappropriate to participate in this study
4Pregnant or nursing mothers
5Those with serious food allergies, etc.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	邦義
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Kuniyoshi
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of Agriculture Graduate school of Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
サスティナブル環境資源科学講座

英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡市西区元岡744

英語
744 Motooka,Nishiku-Fukuoka,Fukuoka,Japan

電話/TEL

092-802-4675

Email/Email

shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	瞳
ミドルネーム
姓	宮崎

英語

名	Hitomi
ミドルネーム
姓	Miyazaki

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院農学研究院

英語
Faculty of Agriculture Graduate school of Kyushu University

部署名/Division name

日本語
サスティナブル環境資源科学講座

英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science

郵便番号/Zip code

815-8540

住所/Address

日本語
福岡市南区塩原4-9-1 GIC棟403号室

英語
Room 403, GIC Building, 4-9-1 Shiobara, Minami-ku, Fukuoka City

電話/TEL

092-553-9458

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miyazaki.hitomi.309@m.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学大学院農学研究院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社フィネス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5408-1590

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059806

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