UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一過性高強度運動が食欲調節ホルモンに及ぼす影響は月経周期によって変化するのか？

英語
Does the effect of acute high-intensity exercise on appetite-regulating hormones vary with the menstrual cycle?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高強度運動が食欲調節ホルモンに及ぼす影響と月経周期の関連性

英語
High-intensity exercise on appetite-regulating hormones in relation to the menstrual cycle

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高強度インターバル運動が消化管ホルモンに及ぼす影響と月経周期との関連性の検討

英語
The effects of high-intensity interval exercise on gastrointestinal hormones and relationship with the menstrual cycle

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高強度間欠運動が消化管ホルモンに及ぼす影響と月経周期の関連性の検討

英語
The effects of high-intensity intermittent exercise on gastrointestinal hormones and relationship with the menstrual cycle

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
正常月経を有する活動的な女性を対象として食後に高強度間欠運動を行い、運動後の食欲調節ホルモン動態と食欲について月経周期の卵胞期と黄体期で比較することで、月経周期と運動後の食欲調節ホルモン動態との関連性を検討する。

英語
To examine the relationship between the menstrual cycle and appetite-regulating hormones dynamics after the high-intensity intermittent exercise in healthy active female by performing the cycling exercise in postprandial and comparing appetite with appetite-regulating hormones dynamics after the exercise in the follicular phase and the luteal phase of the menstrual cycle.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
活性型グレリン、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）

英語
Acylated ghrelin, Glucagon-like peptide-1(GLP-1)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体特性、主観的食欲、その他血中糖質パラメーター及びホルモンマーカー

英語
Anthropometry, subjective appetite, other blood carbohydrate parameters, and hormonal markers

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
月経周期の卵胞期と黄体期に試験を行う。規定食を摂取した後に座位安静を維持し、採血による血中の生化学・ホルモンマーカーを測定、評価する。

英語
Experiments are conducted in the follicular and luteal phases of the menstrual cycle. Participants consume a standardised meal followed by sitting rest. Blood samples are taken to evaluate biochemical and hormonal markers.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
月経周期の卵胞期と黄体期に試験を行う。規定食を摂取した後に自転車運動を実施し、採血による血中の生化学・ホルモンマーカーを測定、評価する。

英語
Experiments are conducted in the follicular and luteal phases of the menstrual cycle. Participants consume a standardised meal followed by cycling. Blood samples are taken to evaluate biochemical and hormonal markers.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 正常月経（25～38日）であり、排卵が認められること
② 慢性疾患または傷害を有していないこと
③ 薬の服用およびサプリメントの使用が無いこと
④ 喫煙者ではないこと
⑤ 低用量ピルを含むホルモン剤の使用が半年以上無いこと
⑥ 妊娠をしていないこと
⑦ 週3日以上の運動を過去1年以上継続していること

英語
1. A participant who has normal menstrual cycle(25-38 days) and ovulation.
2. No chronic disease or injury
3. Not taking any medications and dietary supplements.
4. No smoker
5. Not taking any pill including hormonal drugs in the past six months.
6. Not pregnancy
7. A Participant who has been exercising for at least three days a week for the past year or more.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 正常月経（25～38日）ではなく、排卵が認められないこと
② 慢性疾患または傷害を有していること
③ 薬の服用およびサプリメントの使用があること
④ 喫煙者であること
⑤ 低用量ピルを含むホルモン剤の使用が半年以内にあること
⑥ 妊娠をしていること
⑦ 週3日以上の運動を過去1年以上継続していないこと

英語
1. A participant who has not normal menstrual cycle(25-38 days) and no ovulation.
2. A participant who has chronic disease or injury.
3. A participant who takes medications and dietary supplements.
4. Smoker
5. Taking any pill including hormonal drugs in the past six months.
6. Pregnancy
7. A Participant who has not been exercising for at least three days a week for the past year or more.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳世子
ミドルネーム
姓	亀本

英語

名	Kayoko
ミドルネーム
姓	Kamemoto

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagayaku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-1360

Email/Email

k-kamemoto@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳世子
ミドルネーム
姓	亀本

英語

名	Kayoko
ミドルネーム
姓	Kamemoto

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

部署名/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagayaku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-1360

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-kamemoto@nittai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本体育大学

部署名/Department

日本語
体育学部

個人名/Personal name

日本語
亀本 佳世子

英語
Kayoko Kamemoto

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Public Interest Incorporated Foundation, LOTTE Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人　ロッテ財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagayaku, Tokyo

電話/Tel

03-5706-0931

Email/Email

rinri-shinsa@nittai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

日本体育大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

06

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

06

月

01

日

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日本語
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