UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査

英語
Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査

英語
Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug

科学的試験名/Scientific Title

日本語
抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査

英語
Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
抗インフルエンザ薬治療後のウイルス残存についての調査

英語
Influenza viral shedding after treatment with and anti-influenza drug

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
インフルエンザ

英語
Influenza

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
インフルエンザウイルスの治療後の残存率の調査

英語
To investigate viral persistence after treatment with an anti-influenza drug

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
インフルエンザウイルスの治療後の残存率の調査

英語
To investigate viral persistence after treatment with an anti-influenza drug

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
5日目、10日目のインフルエンザウイルスの残存

英語
Virus detection rate by virus culture at day 5 and/or day 10 after treatme nt with an anti-influenza drug

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
インフルエンザ迅速診断キットでインフルエンザと診断された患者

英語
Patients diagnosed as influenza with a rapid antigen detection kit

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
Nome

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	菅原
ミドルネーム
姓	正弘

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Sugawara

所属組織/Organization

日本語
日本臨床内科医会

英語
Japan Physicians Association

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
None

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-5 東京都医師会館

英語
2-5 Tokyo Medeical Association Bld. Kandasurugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062

電話/TEL

03-3259-6111

Email/Email

secretary@ricercaclinica.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千草
ミドルネーム
姓	岩崎

英語

名	Chigusa
ミドルネーム
姓	Iwasaki

組織名/Organization

日本語
株式会社リチェルカクリニカ

英語
RICERCA CLINICA Co.,Ltd

部署名/Division name

日本語
研究支援センター

英語
Clinical support center

郵便番号/Zip code

812-0013

住所/Address

日本語
福岡市博多区博多駅東2-18-3 6F

英語
2-18-30 Yaesuhakata Bld.6F, Hakataeki Higashi, Hakata-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, 812-0013

電話/TEL

092-435-1150

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

secretary@ricercaclinica.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Physicians Association Influenza Study Group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床内科医会 インフルエンザ研究班

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
SHIONOGI & CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
塩野義製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
社会医療法人 原土井病院

英語
Haradoi Hospital

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区青葉6-40-8

英語
6-40-8, Aoba, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuo ka 813-8588

電話/Tel

0120-372-891

Email/Email

irb@haradoi-hospital.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

130

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
Not specific

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059790

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