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一般向け試験名/Public title

日本語
ロコモティブシンドロームにおける呼吸機能や生活因子との関係性

英語
Relationship between Respiratory Function and Life Factors in Locomotive Syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ロコモティブシンドロームと呼吸機能等との関係性

英語
Relationship between locomotive syndrome and respiratory function.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ロコモティブシンドロームにおける呼吸機能や生活因子との関係性

英語
Relationship between Respiratory Function and Life Factors in Locomotive Syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ロコモティブシンドロームと呼吸機能等との関係性

英語
Relationship between locomotive syndrome and respiratory function.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
ロコモティブシンドローム

英語
locomotive syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
近年、高齢化社会の進展に伴い、ロコモティブシンドローム（運動器症候群）が注目されている。ロコモティブシンドロームは、筋力低下、関節の機能障害、バランスの悪化などの症状を特徴とし、高齢者の身体機能の低下と関連している。しかし、この症候群は、高齢者だけでなく、若年者でも見られることが報告されている。特に、現代の社会においては、運動不足や座りがちな生活環境によって、若年者においてもロコモティブシンドロームの発症リスクが増加しているとも考えられている。一方、呼吸機能は身体活動に不可欠であり、適切な呼吸制御は運動能力の向上に寄与すると考えられています。しかし、ロコモティブシンドロームと呼吸機能の相互関係についての理解はまだ不十分であり、明確な証拠が不足しています。本研究の目的は、ロコモティブシンドロームと呼吸機能や生活因子との関係性を明らかにすることであります。具体的には、ロコモティブシンドロームを有する高齢者の呼吸パターンや肺機能に関する、評価を行い、その結果を解析することで、両者の関係性を探求します。本研究の結果は、ロコモティブシンドロームの理解と適切な管理に役立ち、高齢者の身体機能低下を予防するための介入戦略の開発に貢献することが期待されます。

英語
In recent years, locomotive syndrome has been attracting attention as the aging society progresses. Locomotive syndrome is characterized by symptoms such as muscle weakness, joint dysfunction, and worsening balance, and is associated with the decline of physical functions in the elderly. However, this syndrome has been reported to be seen not only in the elderly but also in young people. In particular, it is also believed that in today's society, the risk of developing locomotive syndrome is increasing even among young people due to lack of exercise and a sedentary lifestyle environment. On the other hand, respiratory function is essential for physical activity, and proper respiratory control is thought to contribute to improved exercise capacity. However, our understanding of the interrelationship between locomotive syndrome and respiratory function is still insufficient and clear evidence is lacking. The purpose of this study is to clarify the relationship between locomotive syndrome and respiratory function and lifestyle factors. Specifically, we will explore the relationship between locomotive syndrome and breathing patterns and lung function in older adults with locomotive syndrome by assessing and analyzing the results of these assessments. The results of this study are expected to be useful in understanding and appropriately managing locomotive syndrome and to contribute to the development of intervention strategies to prevent the decline of physical function in the elderly.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
特になし

英語
none in particular

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロコモティブシンドローム：ロコモ25、２ステップテスト、立ち上がりテスト
呼吸機能評価：呼気量、気道流速、気道抵抗
アンケート調査：年齢、身長、体重、性別、一日の運動時間、普段の食事内容、喫煙経験、既往歴「大人（１８歳以上の社会人）に対する項目：通勤時間と通勤手段」「生徒・学生（６歳～２２歳の小学校・中学校・高等学校・専門学校・大学等の生徒・学生）に対する項目」

英語
Locomotive syndrome: Locomo 25, 2-step test, stand-up test
Respiratory function assessment: expiratory volume, airway velocity, airway resistance
Questionnaire survey: age, height, weight, gender, daily exercise time, usual diet, smoking history, medical history "Items for adults (working adults over 18 years old): commuting time and means of commuting" "Items for students/students (students/students from 6 to 22 years old in elementary, middle, high, vocational schools and universities)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一範
ミドルネーム
姓	小島

英語

名	kazunori
ミドルネーム
姓	kojima

所属組織/Organization

日本語
岡山医療専門職大学

英語
Okayama healthcare professional university

所属部署/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科

英語
Faculty of health sciences Departtment of Physical Therapy Assistant Professor

郵便番号/Zip code

700-0913

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区大供3-2-18

英語
3-2-18 ,Daiku,kitaku,Okayama 700-0913

電話/TEL

086-233-8020

Email/Email

kojima@opu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一範
ミドルネーム
姓	小島

英語

名	kazunori
ミドルネーム
姓	kojima

組織名/Organization

日本語
岡山医療専門職大学

英語
Okayama healthcare professional university

部署名/Division name

日本語
健康科学部理学療法学科

英語
Faculty of health sciences Departtment of Physical Therapy Assistant Professor

郵便番号/Zip code

700-0913

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区大供3-2-18

英語
3-2-18 ,Daiku,kitaku,Okayama 700-0913

電話/TEL

0862338020

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kojima@opu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama healthcare professional university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山医療専門職大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Okayama healthcare professional university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山医療専門職大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山医療専門職大学

英語
Okayama healthcare professional university

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区大供3-2-18

英語
3-2-18 ,Daiku,kitaku,Okayama 700-0913

電話/Tel

086-233-8020

Email/Email

kojima@opu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

11

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

07

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2024

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

05

日

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日本語
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