UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052368
受付番号	R000059783
科学的試験名	片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性に関する前向き研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/10/01
最終更新日	2023/11/26 20:12:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性に関する前向き研究

英語
Prospective study of the relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性に関する前向き研究

英語
Prospective study of the relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性に関する前向き研究

英語
Prospective study of the relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性に関する前向き研究

英語
Prospective study of the relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
片頭痛

英語
Migraine

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性を検討する

英語
To investigate the relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
片頭痛の発作間欠期支障度と中枢神経感作との関連性を検討する

英語
To investigate the relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
片頭痛発作間欠期支障度と中枢神経感作の関連性

英語
The relationship between interictal burden and central sensitization in migraine

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）国際頭痛分類第３版で片頭痛の診断基準を満たす患者
２）入院患者および外来患者
３）本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者

英語
1) Patients who fulfill the International Classification of Headache Disorders 3rd edition (ICHD-3)criteria of migraine
2) Inpatients or outpatients
3) Patients with written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．本研究に同意が得られない患者、または研究に同意する意思決定が困難な患者
２．薬物乱用頭痛を除き、原疾患がコントロールされていない二次性頭痛を有する患者
３．三叉神経・自律神経性頭痛（TACｓ），その他の一次性頭痛疾患を有する患者

英語
1. Patients who are unable to consent to the study or who have difficulty in making a decision to consent to the study
2. Patients with secondary headache except for medication overuse headache
3. Patients with trigeminal autonomic cephalalgias (TACs) and other primary headache disorders

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名多賀夫

ミドルネーム

姓竹島

英語

名 Takao

ミドルネーム

姓 TAKESHIMA

所属組織/Organization

日本語
富永病院

英語
Tominaga Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科・頭痛センター

英語
Headache center, Department of neurology

郵便番号/Zip code

556-0017

住所/Address

日本語
大阪市浪速区湊町1-4-48

英語
1-4-48 Minatomachi, Naniwa-ku, Osaka-city, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6568-1601

Email/Email

ttakeshi@tominaga.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大介

ミドルネーム

姓團野

英語

名 Daisuke

ミドルネーム

姓 DANNO

組織名/Organization

日本語
富永病院　

英語
Tominaga Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経内科・頭痛センター

英語
Headache center, Department of neurology

郵便番号/Zip code

556-0017

住所/Address

日本語
大阪市浪速区湊町1-4-48

英語
1-4-48 Minatomachi, Naniwa-ku, Osaka-city, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6568-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

daisuke_danno@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tominaga Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富永病院　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
MHLW(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富永病院倫理委員会

英語
Tominaga Hospital Ethics committee

住所/Address

日本語
〒556-0017　大阪府大阪市浪速区湊町１丁目４-４８

英語
556-0017, 1-4-48 Minatomachi, Naniwa-ku, Osaka-city, Osaka

電話/Tel

06-6568-1601

Email/Email

imura@tominaga.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 10 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
Nil

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 10 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 11 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059783

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059783

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）