UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
悪性胸水に対する観察研究

英語
Observational studies on malignant pleural effusions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
悪性胸水に対する観察研究

英語
Observational studies on malignant pleural effusions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胸腔穿刺を含む体腔液検査を実施したがん患者の観察研究

英語
Observational study of cancer patients who underwent body fluid testing, including thoracentesis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸腔穿刺を含む体腔液検査を実施したがん患者の観察研究

英語
Observational study of cancer patients who underwent body fluid testing, including thoracentesis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌などの悪性腫瘍

英語
Malignant tumors including lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
体腔液貯留を有するがん患者集団の体腔液の検査結果、臨床経過、既存採取検体を用いた各種解析などから、その特徴を明らかにする。

英語
To elucidate the characteristics of cancer patients with body cavity effusion through analyses of laboratory findings of effusion samples, clinical courses, and various assessments using previously collected specimens.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
穿刺液細胞診での陽性率

英語
Positivity rate of cytological examination of aspirated effusion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
病理学的に悪性新生物の診断が得られている。
活動性の悪性新生物を有し、がん性の胸膜炎、腹膜炎、心膜炎の疑いのもと体腔液の採取（穿刺排液、試験穿刺など）が実施された患者。
呼吸器内科もしくは呼吸器外科に受診歴のある患者。

英語
Patients with a pathologically confirmed diagnosis of malignant neoplasm.
Patients with active malignant disease who underwent collection of body cavity effusion (e.g., therapeutic drainage or diagnostic aspiration) due to suspected malignant pleuritis, peritonitis, or pericarditis.
Patients who have been seen in the Department of Respiratory Medicine or the Department of Thoracic Surgery.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者又は研究分担者が本研究を実施するのに不適当と認めた患者
本研究への参加拒否の申請があった患者

英語
Patients deemed inappropriate for participation in this study by the principal investigator or a co-investigator.
Patients who have requested not to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀樹
ミドルネーム
姓	寺井

英語

名	Hideki
ミドルネーム
姓	Terai

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

Email/Email

hidekit926@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	緒方
ミドルネーム
姓	暁彦

英語

名	Akihiko
ミドルネーム
姓	Ogata

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

0333531211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogatank606@gmail.com

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

ogatank606@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

東京都

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

10

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、介入も比較対象も有さない、体腔液貯留を有し、かつ体腔液採取が実施されたがん患者を対象とした記述研究である。体腔液貯留を有するがん患者集団の体腔液の検査結果、臨床経過、既存採取検体を用いた各種解析などから、その特徴を明らかにする。

英語
This study is a descriptive observational study without interventions or control groups, targeting cancer patients with body cavity effusion who have undergone effusion collection. The aim is to elucidate the characteristics of this patient population by analyzing laboratory findings of effusion samples, clinical courses, and various assessments using previously collected specimens.

登録日時/Registered date

2025

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059776

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