UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052454 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059764 |
| 科学的試験名 | 歯磨剤のやみつき感の定量評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/11 |
| 最終更新日 | 2023/10/04 17:05:12 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
歯磨剤のやみつき感の定量評価
英語
Quantitative Assessment of the Craving Sensation for Toothpaste
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
歯磨剤のやみつき感の定量評価
英語
Quantitative Assessment of the Craving Sensation for Toothpaste
科学的試験名/Scientific Title
日本語
歯磨剤のやみつき感の定量評価
英語
Quantitative Assessment of the Craving Sensation for Toothpaste
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
歯磨剤のやみつき感の定量評価
英語
Quantitative Assessment of the Craving Sensation for Toothpaste
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人男女
英語
Male/female adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
歯磨剤のやみつき感を感じる使用者の特性を定量評価し今後の製品開発等で有用な知見を得ること。
英語
To quantitatively assess the characteristics of users who experience a craving sensation for toothpaste, with the aim of gaining valuable insights for future product development and related endeavors.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脳波
主観評価
質問紙調査
英語
Electroencephalogram (EEG) measurements
Subjective assessment using Visual Analog Scale (VAS)
Questionnaire survey
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験品を使用して自宅で1週間毎日歯磨きを行う
英語
Brushing tooth every day, for one week, at individual home using the test product.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・40歳以上
・「クリーンデンタルL トータルケア」を使用したことがない
・コロナウイルスワクチンの2回接種が完了している
・可撤性の義歯、ワイヤー矯正器具を使用していない
・他医薬品や食品の試験・研究に参加していない（本研究参加期間中に参加予定がない）
英語
Is 40 years of age or older.
Has never used "Clean Dental L Total Care".
Has completed the two-dose coronavirus vaccine.
Not using removable dentures or wire orthodontic appliances.
Is not participating in any other trials or studies for medications or foods, or plans to do so during the duration of this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・試験実施が困難な全身疾患を有する
・味覚系に基礎疾患を有する
・歯磨剤でのアレルギー経験がある
・妊娠している、授乳中である
・歯の矯正をしている者
・喫煙者
・その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Has systemic diseases that make participation in the trial difficult.
Has underlying conditions related to the gustatory system.
Has a history of allergies to toothpaste.
Is pregnant or breastfeeding.
Undergoing orthodontic treatment.
Smokers
Additionally, individuals deemed unsuitable as study participants by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 秋人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菊地 |
英語
| 名 | Akihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kikuchi |
所属組織/Organization
日本語
株式会社SandBox
英語
SandBox Inc.
所属部署/Division name
日本語
代表取締役CEO
英語
Chief Executive Officer (CEO) and Representative Director
郵便番号/Zip code
162-0066
住所/Address
日本語
東京都新宿区市谷台町12-12 B1F
英語
B1F, 12-12 Ichigayadaimachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
080-4365-4099
Email/Email
info@sandbox-vr.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 歩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 眞鍋 |
英語
| 名 | Ayumu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Manabe |
組織名/Organization
日本語
医療社団法人真愛会真鍋クリニック
英語
Manabe Clinic, Shinai-kai Medical Association
部署名/Division name
日本語
院長
英語
Director
郵便番号/Zip code
205-0001
住所/Address
日本語
東京都羽村市小作台2-7-13
英語
2-7-13, Ozakudai, Hamura City, Tokyo
電話/TEL
042-554-6511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ayumu.m76@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
SandBox Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社SandBox
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
DAIICHI SANKYO HEALTHCARE CO., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
第一三共ヘルスケア株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
株式会社SandBox倫理審査委員会
英語
SandBox Inc Institutional Review Board
住所/Address
日本語
〒103-0022 東京都中央区日本橋室町1丁目6-2 日本橋室町162ビル2F
英語
2F Nihonbashi Muromachi 162 Building, 6-2, 1-chome, Nihonbashi Muromachi, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel
080-4082-6900
Email/Email
angrargna@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
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