UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052345
受付番号 R000059759
科学的試験名 わかりやすい医学情報の伝え方に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2023/09/28
最終更新日 2023/09/28 22:32:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
わかりやすい医学情報の伝え方に関する研究

英語
Research on Easy-to-understand Medical Information

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
わかりやすい医学情報の伝え方に関する研究

英語
Research on Easy-to-understand Medical Information

科学的試験名/Scientific Title

日本語
わかりやすい医学情報の伝え方に関する研究

英語
Research on Easy-to-understand Medical Information

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
わかりやすい医学情報の伝え方に関する研究

英語
Research on Easy-to-understand Medical Information

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、やさしい日本語を用いて、医学情報を小学生のリーダビリティ水準で提供した場合、中学生のリーダビリティ水準で医学情報を提供する場合とくらべ、日本人一般成人の理解度向上に繋がるかを検討する。

英語
In this study, we will examine whether providing medical information at the readability level of elementary school students using plain Japanese will lead to an improvement in the level of understanding of general Japanese adults, compared with providing medical information at the readability level of junior high school students.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
医学情報の理解度

英語
Comprehensibility of medical information

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
理解度正誤問題の点数

英語
True/False comprehension test scores

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
理解度主観評価

英語
Perceived understanding


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
医学情報の読解（小学生水準リーダビリティの医学情報）

英語
Reading comprehension of medical information (Medical information in elementary school readability level)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
医学情報の読解（中学生水準リーダビリティの医学情報）

英語
Reading comprehension of medical information (Medical information in junior high school readability level)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
調査会社（株式会社マクロミル）のモニターに登録している日本に在住の20代から50代の男女。

英語
Japanese men and women in their 20s to 50s who are registered on the monitor of a research company (MACROMILL, INC.).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、日本語を母語としない者、医療従事者・経験者、医療系教育機関に在学中および卒業した者、大学生および最終学歴が大学卒以上の者。

英語
The exclusion criteria are those whose mother tongue is not Japanese, those who work or have worked as a health care professional, those trained or in training as health care professionals, those who are university students, and those who have a bachelor's degree or higher as their final educational background.

目標参加者数/Target sample size

464


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 ひろの
ミドルネーム
姓 石川

英語
名 Hirono
ミドルネーム
姓 Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
帝京大学大学院

英語
Teikyo University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
公衆衛生学研究科

英語
Public Health

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1,Kaga,Itabashi-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

Email/Email

hirono-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 雅之
ミドルネーム
姓 大村

英語
名 Masayuki
ミドルネーム
姓 Omura

組織名/Organization

日本語
帝京大学大学院

英語
Teikyo University Graduate School

部署名/Division name

日本語
公衆衛生学研究科

英語
Public Health

郵便番号/Zip code

173-8605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1,Kaga,Itabashi-ku,Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

22pm20005ns@stu.teikyo-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Teikyo University Graduate School of Public Health

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
帝京大学大学院公衆衛生学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)-Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帝京大学医学系研究倫理委員会

英語
Teikyo University Ethical Review Board for Medical and Health Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
〒173-8605 東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1,Kaga,Itabashi-ku,Tokyo 173-8605

電話/Tel

03-3964-7256

Email/Email

turb-office@teikyo-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 28 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 10 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 28 日



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