UMIN試験ID | UMIN000052357 |
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受付番号 | R000059742 |
科学的試験名 | 骨粗鬆症薬(Romosozumab)の短期治療が大腿骨骨強度に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/11/01 |
最終更新日 | 2024/03/26 05:16:46 |
日本語
骨粗鬆症薬(Romosozumab)の短期治療が大腿骨骨強度に及ぼす影響
英語
The Effects of Short-Term Romosozumab Treatment on Hip Strength
日本語
骨粗鬆症薬(Romosozumab)の短期治療が大腿骨骨強度に及ぼす影響
英語
The Effects of Short-Term Romosozumab Treatment on Hip Strength
日本語
骨粗鬆症薬(Romosozumab)の短期治療が大腿骨骨強度に及ぼす影響
英語
The Effects of Short-Term Romosozumab Treatment on Hip Strength
日本語
骨粗鬆症薬(Romosozumab)の短期治療が大腿骨骨強度に及ぼす影響
英語
The Effects of Short-Term Romosozumab Treatment on Hip Strength
日本/Japan | 北米/North America |
日本語
骨粗鬆症患者
英語
Patients with osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症薬物療法は、DXA検査を使用すると一般的に効果を確認するまで一般的に1-2年程度要する。しかし、患者は早急な骨の状態を改善しなければ骨折の危険性が高い。本研究では、FUJIGOKO Studyに登録されている骨粗鬆症患者のうち、Romosozumabを用いて治療した患者のDataを使用してBiomechanical annalysisを行うことにより、治療早期(3か月)における骨強度の変化を調査する。
英語
While DXA testing traditionally determines the efficacy of osteoporosis treatments over 1-2 years, immediate improvements in bone health are vital to reduce fracture risk. This study assesses the early biomechanical responses observed after a 3-month course of romosozumab treatment. Data was sourced from the FUJIGOKO Study, which registers patients undergoing osteoporosis treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
大腿骨骨強度
英語
Bone strength of the hip
日本語
3D-BMD(Bone mineral density)
英語
3D-BMD(Bone mineral density)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
骨粗鬆症の診断をされ、薬物療法を開始した患者のうち、FUJIGOKO STUDY(IRB登録済)に登録され、各種検査(DXA, 血液検査, QCT)を治療開始前・3か月後・12か月後で施行している患者のうち、Romosozumabを用いて治療を行い、12か月の治療を終了した患者。
英語
Data will be collected retrospectively from FUJIGOKO STUDY (IRB approved: registry data for the patients who diagnose and started treatment). Key inclusion criteria; Diagnosed osteoporosis treated with romosozumab / Have DXA, Blood test and CT scan at drug initiation, 3 months and 12 months.
日本語
骨粗鬆症治療歴のない患者、骨代謝に異常を及ぼす疾患等を罹患していない患者、心血管イベントのない患者
英語
The exclusion criteria were patients with illnesses affecting bone and calcium metabolism or bone disorders other than osteoporosis, any malignant conditions, fresh fracture, scheduled surgery, severe renal dysfunction or history of cardiovascular events.
30
日本語
名 | 紘司 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
昭和大学医学部 整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedics Surgery, Showa University
日本語
工藤 理史
英語
Yoshifumi Kudo
142-8666
日本語
142-8666 東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
03-3784-8543
koji.ishikawa@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 紘司 |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Ishikawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
整形外科学講座
英語
Department of Orthopaedics Surgery
142-8666
日本語
142-8666 東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, Japan
0337848543
koji.ishikawa@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
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英語
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その他
英語
Amgen
日本語
アムジェン
日本語
海外/Outside Japan
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英語
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英語
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英語
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山梨赤十字病院
英語
Yamanashi Red Cross Hospital
日本語
401-0301 山梨県南都留郡富士河口湖町船津6663-1
英語
6663-1 Funatsu Fujikawaguchiko-machi Minamitsuru-gun,Yamanashi, 401-0301, Japan
0555-72-2222
soumuka@yamanashi-med.jrc.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
骨粗鬆症の診断をされ、薬物療法を開始した患者のうち、FUJIGOKO STUDY(IRB登録済)に登録され、各種検査(DXA, 血液検査, QCT)を施行している患者のうち、Romosozumabを用いて治療を行い、12か月の治療を終了した患者のデータを用いて整形手術に特化したBiomechanical annalysisを行う。
英語
Data will be collected retrospectively from FUJIGOKO STUDY (IRB approved: registry data for the patients who diagnose and started treatment). Key inclusion criteria; Diagnosed osteoporosis treated with romosozumab / Have DXA, Blood test and CT scan at drug initiation, 3 months and 12 months. Collected data will be analyzed using advanced biomechanical analysis.
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059742
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059742
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |