UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052378 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059741 |
| 科学的試験名 | 超音波による上腕筋肉量評価を組み合わせる急性期GLIM-criteria栄養アセスメントの開発：多施設前向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/10/02 |
| 最終更新日 | 2023/11/09 18:27:47 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
超音波による上腕筋肉量評価を組み合わせる急性期GLIM-criteria栄養アセスメントの開発：多施設前向き観察研究
英語
Global Leadership Initiative on Malnutrition in Acute phase with Muscle echography of Upper Arm project: GLIM-AMUA project
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超音波による上腕筋肉量評価を組み合わせる急性期GLIM-criteria栄養アセスメントの開発：多施設前向き観察研究
英語
Global Leadership Initiative on Malnutrition in Acute phase with Muscle echography of Upper Arm project: GLIM-AMUA project
科学的試験名/Scientific Title
日本語
超音波による上腕筋肉量評価を組み合わせる急性期GLIM-criteria栄養アセスメントの開発：多施設前向き観察研究
英語
Global Leadership Initiative on Malnutrition in Acute phase with Muscle echography of Upper Arm project: GLIM-AMUA project
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超音波による上腕筋肉量評価を組み合わせる急性期GLIM-criteria栄養アセスメントの開発：多施設前向き観察研究
英語
Global Leadership Initiative on Malnutrition in Acute phase with Muscle echography of Upper Arm project: GLIM-AMUA project
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ICUに入室する18歳以上の成人患者
英語
adults patients equal to or more than 18 years admitted to the ICU
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
| 救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
GLIM-AMUAが急性期の栄養アセスメントとして有用であるかを検証する
英語
The purpose of this study is to verify whether GLIM-AMUA is useful as an acute-phase nutritional assessment
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ICU退室日から3ヶ月後の生存の有無
英語
Survival after 3 months from the date of ICU discharge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ICU退室日から3ヶ月後のADL
ICU退室日から3ヶ月間の再入院の有無
英語
ADL after 3 months from the date of ICU discharge
Readmission after 3 months from the date of ICU discharge
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ICUに入室した患者
ICUに48時間以上の在室が見込まれる患者
入院前に自立歩行が可能な患者（杖歩行、シルバーカー使用も含む）
英語
Patients admitted to ICU
Patients who are expected to stay in the ICU for more than 48 hours
Patients who can walk independently before admission (including walking with a cane and using a walker)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
18歳未満
上腕に損傷、感染症を有する患者
同意が得られなかった患者
英語
Under 18 years old
Patients with injuries or infections in the upper arm
Patients who could not consent
目標参加者数/Target sample size
400
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 功 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮島 |
英語
| 名 | Isao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyajima |
所属組織/Organization
日本語
近森病院
英語
Chikamori Hospital
所属部署/Division name
日本語
臨床栄養部
英語
Department of Clinical Nutrition
郵便番号/Zip code
7808522
住所/Address
日本語
高知県高知市大川筋1丁目1-16
英語
1-1-16, Okawasuji, Kochi, Japan
電話/TEL
0888225231
Email/Email
miyajima_i@y6.dion.ne.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 功 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮島 |
英語
| 名 | Isao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyajima |
組織名/Organization
日本語
近森病院
英語
Chikamori Hospital
部署名/Division name
日本語
臨床栄養部
英語
Department of Clinical Nutrition
郵便番号/Zip code
7808522
住所/Address
日本語
高知県高知市大川筋1丁目1-16
英語
1-1-16, Okawasuji, Kochi, Japan
電話/TEL
0888225231
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
miyajima_i@y6.dion.ne.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Chikamori Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
近森病院
部署名/Department
日本語
臨床栄養部
個人名/Personal name
日本語
宮島功
英語
Isao Miyajima
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
近森病院 倫理委員会
英語
Ethics Committee of Chikamori Hospital
住所/Address
日本語
高知県高知市大川筋1丁目1-16
英語
1-1-16, Okawasuji, Kochi, Japan
電話/Tel
0888225231
Email/Email
y-wada@chikamori.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
近森病院（高知県）、大阪労災病院（大阪）、済生会済生会横浜市東部病院（神奈川県）、横浜市立大学附属病院（神奈川県）、神戸大学医学部附属病院（兵庫県）、日立総合病院（茨城県）、JA広島総合病院（広島県）、近畿大学奈良病院（奈良県）、福島県立医科大学附属病院（福島県）、上尾中央総合病院（埼玉県）、奈良県総合医療センター（奈良県）、JA愛知厚生連豊田厚生病院（愛知県）、国際医療福祉大学成田病院（千葉県）、日本赤十字社医療センター（東京都）、済生会熊本病院（熊本県）、京都大学医学部附属病院（京都府）、竹田綜合病院（福島県）、大阪公立大学医学部附属病院（大阪府）、名古屋ハートセンター（愛知県）、横浜市立みなと赤十字病院（神奈川県）、須賀市立うわまち病院（神奈川県）、虎の門病院（東京都）、聖マリアンナ医科大学病院（神奈川県）、聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院（神奈川県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059741
