UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052323
受付番号 R000059732
科学的試験名 プライサー病に対する治療選択と特徴
一般公開日（本登録希望日） 2023/09/27
最終更新日 2023/09/27 13:22:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
プライサー病に対する治療選択と特徴

英語
Treatment selection and characteristics of patients with Preisers disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プライサー病に対する治療選択と特徴

英語
Treatment selection and characteristics of patients with Preisers disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
プライサー病に対する治療選択と特徴

英語
Treatment selection and characteristics of patients with Preisers disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
プライサー病に対する治療選択と特徴

英語
Treatment selection and characteristics of patients with Preisers disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
プライサー病

英語
Preisers disease

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Preiser病は、その病態生理が不明確であるため、診断および治療が困難である。Preiser病に対する非外科的治療と外科的治療の両方が報告されているが、その稀少性から最適な治療法についてのコンセンサスは得られていない。本研究の目的は、治療法の選択とPreiser病患者の特徴との関係を調査することである。

英語
Preisers disease is difficult to diagnose and treat due to its unclear pathophysiology. Although both nonsurgical and surgical treatment for Preisers disease have been reported, there is no consensus on the optimal treatment because of its rarity. The purpose of this study was to investigate the relationship between treatment selection and characteristics of patients with Preisers disease.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
この単一施設の後方視的カルテレビューには、当院で治療を受けたPreiser病患者9人（男性2人、女性7人）が含まれる。患者を高齢者（65歳以上）と非高齢者の2群に分けた。Herbert-Lanzetta分類、背側顆間不安定症（DISI）の有無、単純X線撮影に基づくWatson分類、磁気共鳴画像法（MRI）に基づくKalainov分類、治療法を両群で検討した。

英語
This single-institution retrospective chart review included 9 patients (2 male, 7 female) with Preisers disease who were treated at our hospital. We divided patients into 2 groups consisting of elderly (over 65 years of age) and non-elderly patients. Herbert-Lanzetta classification, presence of dorsal intercalated segment instability (DISI), Watson classification based on plain radiography, Kalainov classification based on magnetic resonance imaging (MRI), and treatment modalities were investigated in both groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
この単一施設による後方視的カルテレビューでは、2012年7月から2022年7月までのカルテから、患者の人口統計学的特徴、病歴、画像所見、追跡データを抽出した。X線写真で舟状骨の血管障害が確認され、当院で治療計画を受けた患者を本研究の対象とした。

英語
This single-institution retrospective chart review extracted patient demographic characteristics, medical history, imaging findings, and follow-up data from medical records between July 2012 to July 2022. Patients who had radiographically confirmed vascular impairment of the scaphoid and underwent a treatment plan at our institution were included in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
急性骨折または骨折非癒合で舟状骨に血管障害があり、他院で治療を受けた後に当院を受診した患者は除外した。

英語
We excluded patients who had a vascular impairment of the scaphoid with acute fracture or fracture non-union and visited our institution after being treated at other hospitals.

目標参加者数/Target sample size

9


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 佳祐
ミドルネーム
姓 石坂

英語
名 Keisuke
ミドルネーム
姓 Ishizaka

所属組織/Organization

日本語
新潟手の外科研究所

英語
Niigata Hand Surgery Foundation

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
orthopedics

郵便番号/Zip code

957-0117

住所/Address

日本語
新潟県北蒲原郡聖籠町諏訪山997

英語
997 Suwayama Seiro, Kitakambara, Niigata

電話/TEL

0254-27-0003

Email/Email

keisuke_ishizaka@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 佳祐
ミドルネーム
姓 石坂

英語
名 Keisuke
ミドルネーム
姓 Ishizaka

組織名/Organization

日本語
新潟手の外科研究所

英語
Niigata Hand Surgery Foundation

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
orthopedics

郵便番号/Zip code

957-0117

住所/Address

日本語
新潟県北蒲原郡聖籠町諏訪山997

英語
997 Suwayama Seiro, Kitakambara, Niigata

電話/TEL

0254-27-0003

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

keisuke_ishizaka@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Niigata Hand Surgery Foundation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟手の外科研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
新潟手の外科研究所

英語
Niigata Hand Surgery Foundation

住所/Address

日本語
新潟県北蒲原郡聖籠町諏訪山997

英語
997 Suwayama Seiro, Kitakambara, Niigata

電話/Tel

0254-27-0003

Email/Email

keisuke_ishizaka@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 12 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
non


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 27 日



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