UMIN試験ID | UMIN000052321 |
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受付番号 | R000059730 |
科学的試験名 | 研究食品摂取による排便状況および体調に与える影響の検討試験―単群試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/14 |
最終更新日 | 2023/09/27 11:36:18 |
日本語
研究食品摂取による排便状況および体調に与える影響の検討試験―単群試験―
英語
Study of the effects of research food intake on defecation and physical condition: single arm trial
日本語
研究食品摂取による排便状況および体調に与える影響の検討試験
英語
A Study of the effects of research food intake on defecation and physical condition
日本語
研究食品摂取による排便状況および体調に与える影響の検討試験―単群試験―
英語
A Study of the effects of research food intake on defecation and physical condition: single arm trial
日本語
研究食品摂取による排便状況および体調に与える影響の検討試験
英語
A Study of the effects of research food intake on defecation and physical condition
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上、65歳未満の男性を対象に、研究食品を3日間継続摂取させることにより、排便状況、および体調に与える影響を検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to examine the effects of the study foods on the defecation status and physical condition of males aged 20 years and older and under 65 years of age by having them consume the study foods for 3 days continuously.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
排便状況
体調アンケート
便成分
英語
Defecation status
Physical status questionnaire
Fecal composition
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
1回0.5g/体重kgの被験食品を夕食後に3日間摂取する。
英語
Subjects take 0.5 g/kg body weight of the test food per dose for 3 days after dinner.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
①年齢 20歳以上、65歳未満
②健康な日本人男性
③研究の目的・内容について十分な説明を受け、よく理解した上で自発的に参加を志願し、文書で研究参加に同意した者
④スクリーニング検査の結果にて、研究責任者により試験参加に問題がないと判断された者
⑤本試験の介入に相当する量の試験食品摂取経験があり、それにより著しく体調を崩した経験のない者
英語
1.Those who are aged between 20 and 65 yeas at the time of informed consent.
2.Healthy Japanese males.
3.Those who received the sufficient explanation for the objective and summary of the trial, voluntarily decided to participate in the trial after understanding the purpose, and made the written agreement.
4.Those who judged by the principal investigator to be safe to participate in the study based on the results of the screening test.
5.Those who have consumed test foods in amounts equivalent to the intervention in this study and have not experienced significant physical illness as a result of the intervention.
日本語
①健康状態について、試験責任医師より本試験の参加が不適格であると判断された者。
②スクリーニング検査の結果、試験食品の代謝能力が低い者
③体重80 kgを超えるまたはBMI30以上の者
④被験食品のアレルギーを有するあるいは耐性の低いもの
⑤重篤な疾患の現病や既往、特に腎疾患、肝疾患の合併または既往を有する者
⑥研究責任医師が本研究の参加にふさわしくないと判断した者
英語
Subjects --
1.who are judged by the principal investigator to be ineligible to participate in this study with regard to their health condition.
2.with low metabolic capacity of the test food as a result of screening test.
3.body weight over 80 kg or BMI over 30.
4.allergic or intolerant to the test food.
5.with current or history of serious illnesses, especially those with complications or history of renal or hepatic disease.
6.judged by the principal investigator to be unsuitable for this study.
10
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 小関 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ozeki |
日本語
太陽化学株式会社
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd
日本語
ニュートリション事業部
英語
Nutrition Division
510-0844
日本語
三重県四日市市宝町1-3
英語
1-3 Takaramachi, Yokkaichishi, Mie, Japan
059-347-5411
mozeki@taiyokagaku.co.jp
日本語
名 | 爽 |
ミドルネーム | |
姓 | 森島 |
英語
名 | So |
ミドルネーム | |
姓 | Morishima |
日本語
太陽化学株式会社
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd
日本語
ニュートリション事業部
英語
Nutrition Division
510-0844
日本語
三重県四日市市宝町1-3
英語
1-3 Takaramachi, Yokkaichishi, Mie, Japan
059-347-5411
smorishima@taiyokagaku.co.jp
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd
日本語
太陽化学株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd
日本語
太陽化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
太陽化学株式会社倫理審査委員会
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd institutional review board
日本語
三重県四日市市宝町1-3
英語
1-3 Takaramachi, Yokkaichishi, Mie, Japan
059-347-5400
tnakamura@taiyokagaku.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059730
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059730
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |