UMIN試験ID | UMIN000052521 |
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受付番号 | R000059729 |
科学的試験名 | 呼吸器外科手術後の疼痛に対する同調性経皮的電気刺激の実施可能性を検討する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/17 |
最終更新日 | 2024/04/17 15:05:16 |
日本語
呼吸器外科手術後の創痛に対する同調性経皮的電気刺激は有効なのか
英語
Is transcutaneous electrical stimulation effective for postthoracotomy pain?
日本語
呼吸器外科手術後の創痛に対する経皮的電気刺激は有効なのか
英語
Is transcutaneous electrical stimulation effective for postthoracotomy pain?
日本語
呼吸器外科手術後の疼痛に対する同調性経皮的電気刺激の実施可能性を検討する研究
英語
The feasibility study of patient's symptom-synchronized transcutaneous electrical stimulation for postthoracotomy pain.
日本語
開胸術後疼痛に対する同調性経皮的電気刺激
英語
Patient's symptom-synchronized transcutaneous electrical stimulation for postthoracotomy pain.
日本/Japan |
日本語
肺悪性腫瘍、肺感染症、縦隔腫瘍、気胸
英語
lung caner, lung infection, mediastinal tumor, pneumothorax
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
呼吸器外科手術の急性期疼痛に対して経皮的電気刺激(TENS)を同調させることができるかを確認するとともに、TENSを使用した場合のVisual analogue scale (VAS)の推移も明らかにする。
英語
To determine whether transcutaneous electrical stimulation (TENS) can be tuned to acute pain in thoracic surgery, as well as to identify trends in visual analogue scale (VAS) when TENS is used.
その他/Others
日本語
今回の研究では、呼吸器外科術後急性期(侵害受容性疼痛と神経障害性疼痛が混在する)の様々な疼痛に同調させた経皮的電気刺激を行うことが、「術後の急性期疼痛を軽減させ、かつ慢性疼痛への移行を回避するか」に対する有用な解決策となるのではないかと考えた。よって呼吸器外科術後の急性期疼痛の症状にこの手法が用いることができるかを検討するためのパイロットスタディーを行うことにした。
英語
In the present study, we hypothesized that the use of transcutaneous electrical stimulation tuned to various types of pain in the acute postoperative period of thoracic surgery (in which nociceptive pain and neuropathic pain are mixed) would be a useful solution to "reduce acute postoperative pain and avoid its transition to chronic pain". Therefore, we decided to conduct a pilot study to determine whether this technique could be used to treat symptoms of acute postoperative pain after thoracic surgery.
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
急性期開胸術後疼痛とTENS同調の有無:なお,疼痛およびTENS刺激がともに軽減もしくは消失する感覚が、患者に自覚できた場合を同調ありとする
英語
Acute pain and TENS entrainment after thoracic surgery: If both pain and TENS stimulation are reduced or eliminated, the patient is entrained.
日本語
呼吸器外科手術の急性期疼痛に対してTENSを使用した症例のVASの推移を評価する
英語
Evaluating VAS trends in patients treated with TENS for acute pain in thoracic surgery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
①同期性TENS:介入前に、患者疼痛の症状と電気刺激のパラメータを一致させる手続きを行う。具体的にはパルス幅を50μsに設定し、患者疼痛の中でも特に神経障害性疼痛のしびれ感、ピリピリといった細かい知覚感覚とTENSの周波数を10Hz間隔で合わせるとともに、症状の知覚強度とTENSの刺激強度を1mA間隔で調整し一致させる。実施可能性はこの自覚症状とTENS刺激の一致が可能か、不可能かで判断する。本研究でのTENSはESPURGE(伊藤超短波株式会社:https://www.medical.itolator.co.jp/product/espurge/)を用いる。患者の最も疼痛を訴える部位(多くは開胸創や胸腔ドレーン挿入箇所)を支配する肋間神経上にアルコール綿にて皮膚処理を行い、自着性電極50mm×50mm(Fallbrook社製、Axelgaard Manifacturing)を貼付する。
②頻度:先行研究をもとに1日1回60分、同意取得日から退院日まで行う(呼吸器外科手術は現在約1週間の入院のため、およそ5~6回のTENS介入となる)
英語
Patient-symptoms synchronized TENS, before intervention, a procedure is performed to match the symptoms of patient pain with the parameters of electrical stimulation. Specifically, the pulse width is set to 50 ms, the TENS frequency is matched to the fine sensations of patient pain, especially neuropathic pain such as numbness and tingling, at 10 Hz intervals, and the perceived intensity of the symptoms is matched to the TENS stimulus intensity at 1 mA intervals. Feasibility is determined by whether it is possible or impossible to match the subjective symptoms with the TENS stimuli. In this study, ESPURGE was used for TENS. The skin is treated with alcohol on the intercostal nerve innervating the site of the patient's greatest pain (often an open chest wound or chest drain insertion site), and a 50 mm * 50 mm self-adhesive electrode is applied.
Frequency, based on previous studies, 60 minutes once a day, from the date of obtaining consent to the date of discharge (thoracic surgery is currently approximately 5-6 TENS interventions due to approximately one week hospitalization).
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 長崎大学腫瘍外科で肺悪性腫瘍、肺感染症、縦隔腫瘍、気胸の手術を受けた症例
② 胸骨正中切開を除くすべての開胸法(通常開胸、胸腔鏡下手術、ロボット支援下手術)
③ 研究許可日-2024/3/31まで呼吸器外科手術を受け、標準的な術後鎮痛薬(術翌日からロキソプロフェン3錠分3/日+アセトアミノフェン(500)4錠分4/日の投与)が投与されているにもかかわらず初回投与以降、1日の最大VAS(Visual analogue scale: 0(まったく痛くない)-10(想像できる最大の痛み)>40mmを満たす症例。
英語
(1) Patients who have undergone surgery for lung cancer, lung infection, mediastinal tumor, or pneumothorax at the Department of Oncology, Nagasaki University
(ii) All open thoracic procedures (conventional thoracotomy, thoracoscopic surgery, robotic-assisted surgery) except for median sternotomy
(iii) Patients who underwent respiratory surgery from the date of study approval to 3/31/2024 and who, despite receiving standard postoperative analgesics (loxoprofen 3 tablets 3/day + acetaminophen (500) 4 tablets 4/day from the day after surgery), had a maximum daily VAS (Visual analogue scale: 0 (no pain at all) to 10 (maximum imaginable pain) > 40 mm.
日本語
① 胸骨正中切開で手術を受けた患者
② 術前から何らかの鎮痛薬を内服している患者
③ TENSによる感覚をうまく検査者に伝えられない患者
④ 心臓疾患やペースメーカーが埋め込まれている患者
⑤ 妊婦や妊娠の可能性がある患者
⑥ 治験、その他の臨床研究、観察研究に参加中の患者さん
⑦ その他、研究者等が研究対象者として不適切と判断した患者
英語
(1) Patients who underwent surgery through a median sternotomy
(2) Patients who have been taking some kind of analgesic medication before the surgery
(iii) Patients who have difficulty in transmitting sensation from TENS to the examiner
(4) Patients with heart disease or pacemaker implants
(5) Pregnant women or patients who may become pregnant
(vi) Patients who are participating in clinical trials, other clinical studies, or observational studies
(vii) Other patients who are deemed inappropriate as research subjects by the investigators, etc.
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日本語
名 | 桂太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | Keitaro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsumoto |
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長崎大学大学院
英語
Nagasaki University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
8528501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki
0958197304
kmatsumo@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 拓郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 |
英語
名 | Takuro |
ミドルネーム | |
姓 | Miyazaki |
日本語
長崎大学大学院
英語
Nagasaki University Graduate School of Medicine
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腫瘍外科
英語
Surgical Oncology
8528501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki
0958197304
miyataku@nagasaki-u.ac.jp
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長崎大学
英語
Nagasaki University
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自己調達
英語
Department of Surgical Oncology, Nagasaki University Graduate School of Medicine
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自己調達/Self funding
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長崎大学大学院腫瘍外科
英語
Nagasaki University Graduate School of Medicine
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長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, Sakamoto, Nagasaki
0958197304
miyataku@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |