UMIN試験ID | UMIN000053055 |
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受付番号 | R000059702 |
科学的試験名 | 総胆管結石を有する未処置乳頭かつ維持血液透析患者に対する十二指腸乳頭処置(EST/EPBD)の偶発症頻度の検討(多施設前向き観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/11 |
最終更新日 | 2023/12/11 12:48:48 |
日本語
総胆管結石を有する未処置乳頭かつ維持血液透析患者に対する十二指腸乳頭処置(EST/EPBD)の偶発症頻度の検討(多施設前向き観察研究)
英語
Frequency of adverse event of endoscopic sphincterotomy or endoscopic papillary balloon dilatation for naive papilla in hemodialysis patients with common bile duct stones (A multicenter prospective study)
日本語
総胆管結石を有する維持血液透析患者のEST/EPBDに関する多施設前向き研究
英語
A multicenter prospective study of adverse event rate of EST/EPBD in hemodialysis patients with common bile duct stones
日本語
総胆管結石を有する未処置乳頭かつ維持血液透析患者に対する十二指腸乳頭処置(EST/EPBD)の偶発症頻度の検討(多施設前向き観察研究)
英語
Frequency of adverse event of endoscopic sphincterotomy (EST) or endoscopic papillary balloon dilatation (EPBD) for naive papilla in hemodialysis patients with common bile duct stones (A multicenter prospective study)
日本語
総胆管結石を有する維持血液透析患者のEST/EPBDに関する多施設前向き研究
英語
A multicenter prospective study of adverse event rate of EST/EPBD in hemodialysis patients with common bile duct stones
日本/Japan |
日本語
総胆管結石を有する未処置乳頭かつ維持血液透析患者
英語
Maintenance hemodialysis patients with naive papilla and with common bile duct stones
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
総胆管結石を有する未処置乳頭かつ維持血液透析患者の内視鏡的胆道結石除去術における十二指腸乳頭処置(ESTまたはEPBD)の偶発症頻度を前向きコホートを用いて検討すること
英語
Prospective assessment of adverse event rates of endoscopic sphincterotomy (EST) or endoscopic papillary balloon dilatation (EPBD) in patients with untreated papilla, common bile duct stones and maintenance hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
維持血液透析患者全体における出血および膵炎の発生頻度および重症度
英語
The frequency and severity of bleeding and pancreatitis post procedure in whole hemodialysis patients with common bile duct stones
日本語
1.維持血液透析患者における乳頭処置法(EST/EPBD)毎の出血及び膵炎の発生頻度および重症度
2.維持血液透析患者全体におけるその他のERCP関連偶発症の発生頻度と重症度
3.維持血液透析患者における出血発生に関連する因子
4.維持血液透析患者におけるERCP後膵炎発生に関連する因子
英語
1.The frequency and severity of bleeding and pancreatitis post procedure in hemodialysis patients with common bile duct stones performing EST or with EPBD, respectively
2.The frequency and severity of ERCP-related adverse events other than bleeding and pancreatitis post procedure in whole hemodialysis patients with common bile duct stones
3.The factors associated with bleeding in maintenance hemodialysis patients
4. The factors associated with pancreatitis post procedure in maintenance hemodialysis patients
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・未処置十二指腸乳頭患者(これまでにESTやEPBDが行われていない患者)
・同意取得時の年齢が18歳以上である者
・研究参加に関して、文書による同意が得られた者
英語
Patients with untreated papilla (patients without previous EST or EPBD)
Patients over 18 years-old at the time of entry
Patients who have provided written consent for participation
日本語
・十二指腸乳頭の処置後の患者
・血液透析液の抗凝固剤をナファモスタット(フサン・コアヒビター)に変更できない患者
・研究責任者、研究分担者が不適格と判断した者
英語
Patients who have undergone EST or EPBD.
Patients who cannot switch to Nafamostat as the anticoagulant for hemodialysis fluid.
Patients judged by study investigator/subinvestigators as inappropriate ones
50
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamada-oka 2-2, Suita, Osaka, Japan
0668793621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 重川 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Shigekawa |
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of medicine
日本語
消化器内科学
英語
Gastroenterology and Hepatology
5650871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamada-oka 2-2, Suita, Osaka, Japan
0668793621
m-shigekawa@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of medicine, department od Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科 消化器内科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
大阪大学大学院 医学系研究科 消化器内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 倫理審査委員会
英語
Osaka University Hospital Institutional Review Board
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka, Japan
06-6210-8289
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同前向き観察研究
英語
Multicenter, prospective observational study
2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059702
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059702
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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