UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
縊頸症例における頸部外傷の合併頻度についての検討

英語
Investigation of the incidence of complicated cervical injuries in near-hanging patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
縊頸症例における頸部外傷の合併頻度についての検討

英語
Investigation of the incidence of complicated cervical injuries in near-hanging patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
縊頸症例における頸部外傷の合併頻度についての検討

英語
Investigation of the incidence of complicated cervical injuries in near-hanging patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
縊頸症例における頸部外傷の合併頻度についての検討

英語
Investigation of the incidence of complicated cervical injuries in near-hanging patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
縊頸

英語
near-hanging

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
縊首による入院患者での頸部外傷の頻度を明らかにする

英語
To investigate the prevalence of cervical injuries among hospitalised patients due to near-hanging

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
喉頭骨折・喉頭編位・脊髄損傷・頸椎骨折・頸部鈍的血管損傷という縊頸関連頸部外傷の頻度を明らかにする．

英語
To investigate the incidence of near-hanging associated cervical injuries which include laryngeal fracture, laryngeal deviation, spinal cord injury, cervical spine fracture, and blunt cerebrovascular injury.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
縊頸関連頸部外傷の頻度．縊頸関連頸部外傷に関しては具体的には喉頭骨折・喉頭編位・脊髄損傷・頸椎骨折・頸部鈍的血管損傷を含む．

英語
The primary outcome of this study is prevalence of a hanging-related cervical injury. We define hanging-related cervical injury as laryngeal fracture; laryngeal deviation; spinal cord injury; cervical spine fracture; or blunt cerebrovascular injury.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
喉頭骨折・喉頭編位・脊髄損傷・脊髄振盪・頸椎骨折・頸部鈍的血管損傷・低酸素脳症・陰圧性肺水腫のそれぞれの頻度。

英語
The secondary outcomes are prevalence of laryngeal fracture, laryngeal deviation, spinal cord injury, spinal concussion, cervical spine fracture, blunt cerebrovascular injury, hypoxic encephalopathy, and negative-pressure pulmonary edema, respectively.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
縊頸でNHO東京医療センター救急科に入院となった18歳以上の患者

英語
All consecutive patients aged 18 years old or older who were hospitalised to the department of Emergency Medicine of the NHO Tokyo Medical Center due to near-hanging between April 2014 and June 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
蘇生処置で一度も心拍再開しなかった患者や、縊頸以外の理由による致死的外傷がある場合は除外する．

英語
Patients who had suffered cardiac arrest due to hanging and had been never resuscitated at the emergency department are excluded. We will also exclude the patients who had fatal injuries due to suicide means other than hanging.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	順平
ミドルネーム
姓	駒ヶ嶺

英語

名	Junpei
ミドルネーム
姓	Komagamine

所属組織/Organization

日本語
NHO東京医療センター

英語
NHO Tokyo Medical Center

所属部署/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro, Tokyo

電話/TEL

+81334110111

Email/Email

215-rinri@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	順平
ミドルネーム
姓	駒ヶ嶺

英語

名	Junpei
ミドルネーム
姓	Komagamine

組織名/Organization

日本語
NHO東京医療センター

英語
NHO Tokyo Medical Center

部署名/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

152-8902

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro, Tokyo

電話/TEL

+81334110111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

215-rinri@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（東京医療センター臨床研究センター）

英語
NHO Tokyo Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NHO東京医療センター倫理委員会

英語
Ethics Committee of NHO Tokyo Medical Center

住所/Address

日本語
東京都目黒区東が丘2-5-1

英語
2-5-1, Higashigaoka, Meguro, Tokyo

電話/Tel

+81334110111

Email/Email

215-rinri@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
一施設での診療録を利用した後ろ向き観察研究を行う予定である。縊頸で救急搬送された患者での縊頸関連の頸部外傷の頻度を検証する。具体的には喉頭骨折、喉頭偏倚、頚髄損傷、頸椎骨折、頸部鈍的血管損傷の頻度を検証する。来院時の意識レベルの違いにより頸部外傷の頻度が異なるかどうかも検証する予定である。

英語
A retrospective, single-center, observational study will be conducted to investigate the prevalence of cervical injuries among hospitalised patients due to near-hanging between April 2014 and June 2023 by using the electronic medical records. The primary outcome is prevalence of a hanging-related cervical injury, which includes laryngeal fractures, laryngeal deviations, spinal cord injuries, cervical spine fractures, and blunt cerebrovascular injuries. The primary outcome will be determined among patients with normal consciousness and no abnormal neck symptoms and signs at admission.

登録日時/Registered date

2023

年

10

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059693

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