UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000052289
受付番号	R000059692
科学的試験名	高齢糖尿病患者を対象とした足病変の発症を予防する教育プログラムの有効性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2023/09/25
最終更新日	2023/09/23 15:37:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢糖尿病患者を対象とした足病変の発症を予防する教育プログラムの有効性の検討

英語
Investigating the effectiveness of an educational program to prevent the development of foot lesions in elderly diabetic patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢糖尿病患者を対象とした足病変の発症を予防する教育プログラムの有効性の検討

英語
Investigating the effectiveness of an educational program to prevent the development of foot lesions in elderly diabetic patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢糖尿病患者を対象とした足病変の発症を予防する教育プログラムの有効性の検討

英語
Investigating the effectiveness of an educational program to prevent the development of foot lesions in elderly diabetic patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢糖尿病患者を対象とした足病変の発症を予防する教育プログラムの有効性の検討

英語
Investigating the effectiveness of an educational program to prevent the development of foot lesions in elderly diabetic patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、高齢糖尿病患者を対象とした足病変発症予防が期待できる教育プログラム、（SFCODP）を実施し、その有効性を評価する。

英語
This study will evaluate the effectiveness of an educational program, (SFCODP), which is expected to prevent the development of foot lesions in elderly diabetic patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、高齢糖尿病患者を対象とした足病変発症予防が期待できる教育プログラム、（SFCODP）を実施し、その有効性を評価する。

英語
This study will evaluate the effectiveness of an educational program, (SFCODP), which is expected to prevent the development of foot lesions in elderly diabetic patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足病変発生

英語
Foot lesion occurrence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自己効力感、セルフケア

英語
Self-efficacy, self-care

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

89 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自分で外来通院ができるもの

英語
Able to make outpatient visits on their own

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知機能低下、主治医が、研究参加を不可と判断した人

英語
Cognitive decline, those whose attending physician has determined that they are not eligible to participate in the study.

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名さゆり

ミドルネーム

姓サブレ森田

英語

名 Sayuri

ミドルネーム

姓 Sable-Morita

所属組織/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
NCGG

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
大府市森岡町七丁目

英語
430-7,obushi,moriokacyo,Aichi

電話/TEL

0562462311

Email/Email

mme.sayu@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名さゆり

ミドルネーム

姓サブレ森田

英語

名 Sayuri

ミドルネーム

姓 Sable-Morita

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
NCGG

部署名/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing

郵便番号/Zip code

4748511

住所/Address

日本語
大府市森岡町七丁目

英語
430-7,obushi,moriokacyo,Aichi

電話/TEL

0562462311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mme.sayu@ncgg.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
NCGG

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護部

個人名/Personal name

日本語
サブレ森田さゆり

英語
Sayuri Sable-Morita

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
NCGG

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター

英語
NCGG

住所/Address

日本語
大府市森岡町七丁目

英語
430-7,obushi,moriokacyo,Aichi

電話/Tel

0562462311

Email/Email

mme.sayu@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

22030

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City Univercity

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 10 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 12 月 15 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 01 月 10 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 09 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059692

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059692

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）