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一般向け試験名/Public title

日本語
小児がんサバイバーにおける高血圧の発症頻度：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Frequency of Hypertension in Childhood Cancer Survivors: a systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児がんサバイバーにおける高血圧の発症頻度：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Frequency of Hypertension in Childhood Cancer Survivors: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児がんサバイバーにおける高血圧の発症頻度：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Frequency of Hypertension in Childhood Cancer Survivors: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児がんサバイバーにおける高血圧の発症頻度：システマティックレビューとメタアナリシス

英語
Frequency of Hypertension in Childhood Cancer Survivors: a systematic review and meta-analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小児がん

英語
Childhood Cancers

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児がんサバイバーにおける高血圧の発症頻度に関するシステマティックレビューとメタ解析の実施

英語
A Systematic Review and Meta-Analysis of the Incidence of Hypertension in Childhood Cancer Survivors

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
観察期間における高血圧の発症率

英語
The primary outcome: The prevalence of hypertension will be pooled using random effects model meta-analysis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 研究は、ケースコントロール研究、コホート研究、無作為化臨床試験である。
(2) 臨床的に小児悪性腫瘍と診断され、サバイバー患者を対象とした研究である。
(3) 高血圧の合併について報告している研究である。

英語
(1) Studies are case-control studies, cohort studies, or randomized clinical trials.
(2) Studies are of clinically diagnosed pediatric malignancies and include survivor patients.
(3) Studies are reporting on the complications of hypertension.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)システマティックレビューまたはメタアナリシス論文。
(2)5例未満の症例報告または症例シリーズ。
(3)再出版された研究文献は、高血圧に関連する新たな知見が含まれる場合を除き、除外する。
(4)英語以外の言語で発表された研究。

英語
(1)A systematic review or meta-analysis article.
(2)Case reports or case series with fewer than 5 cases.
(3)Exclude republished research literature unless it contains new findings related to hypertension.
(4)Studies published in languages other than English.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎太郎
ミドルネーム
姓	峯岸

英語

名	Shintaro
ミドルネーム
姓	Minegishi

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９

英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama

電話/TEL

045-787-2635

Email/Email

minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慎太郎
ミドルネーム
姓	峯岸

英語

名	Shintaro
ミドルネーム
姓	Minegishi

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科学

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９

英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama

電話/TEL

045-787-2635

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦３丁目９

英語
3-9, Kanazawa, Fukuura, Yokohama

電話/Tel

045-787-2635

Email/Email

minegishi.shi.fb@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

22

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2023年10月にPubMed, Cochrane, EMBASE, Web of Science Core Collectionを用いて候補論文を検索する予定である。ハンドサーチは2名で行う。

Participants: 小児悪性腫瘍サバイバー
Intervention: 悪性腫瘍に対する治療
Comparison: なし
Outcome: 高血圧の発症

2人が独立して、すべてのタイトル、抄録、全文を審査し、適格性を確認する。最終的な組み入れは、2人の研究者間の不一致を解決した後に決定する。

各研究のバイアスリスクは、コホート研究用のNewcastle-Ottawa Scaleで評価する。

英語
Candidate papers will be searched in October 2023 using PubMed, Cochrane, EMBASE, and Web of Science Core Collection. Hand searches will be conducted by two persons.

Participants: Childhood Cancer Survivors
Intervention: Treatment of malignant tumors
Comparison: None
Outcome: Development of hypertension

Two investigators will independently review all titles, abstracts, and full texts for eligibility. Final inclusion will be determined after resolution of any discrepancies between the two investigators.

The risk of bias for each study will be assessed using the Newcastle-Ottawa Scale for Cohort Studies.

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059688

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