UMIN試験ID | UMIN000052657 |
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受付番号 | R000059662 |
科学的試験名 | アルツハイマー病におけるアミロイドとメラニンの研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/10/31 |
最終更新日 | 2023/10/31 09:49:53 |
日本語
アルツハイマー病におけるアミロイドとメラニンの研究
英語
Correlation of amyloid and melanin in Alzheimer's disease
日本語
アミロイドとメラニンに関する研究
英語
Analysis of amyloid and melanin
日本語
アルツハイマー病におけるアミロイドとメラニンの研究
英語
Correlation of amyloid and melanin in Alzheimer's disease
日本語
アルツハイマー病におけるアミロイドとメラニンの研究
英語
Correlation of amyloid and melanin in Alzheimer's disease
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害
アルツハイマー病
健常高齢者
英語
Mild cognitive impairment
Alzheimer's disease
Healthy older adults
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー病が疑われる患者を対象としてMRIと(11C)PiBによるアミロイドPET検査を施行し、青斑核のメラニン濃度低下と脳内アミロイド蓄積との相関を評価し、メラニン濃度の評価がアミロイドPET検査前のスクリーニングに有用か検討する。
英語
To investigate whether assessment of melanin concentration in the locus coeruleus is useful for screening before amyloid PET scan using 11C-PiB with suspected Alzheimer's disease.
その他/Others
日本語
アミロイドの定量値と青斑核のメラニン濃度の定量値の相関
英語
Correlations between quantitative assessment of cerebral amyloid and melanin in the locus ceruleus
日本語
アミロイドの定量値と青斑核のメラニン濃度の定量値の相関
英語
Correlations between quantitative assessment of cerebral amyloid and melanin in the locus ceruleus
日本語
アミロイドPETの定量評価指標をStandard of Truth (SOT)とした、青斑核のメラニン濃度の定性評価および定量評価指標の診断精度
英語
Diagnostic accuracy of qualitative and quantitative assessment of melanin in the locus ceruleus using Standard of Truth (SOT) for quantitative assessment of amyloid
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・アルツハイマー病(AD)患者(軽度AD、軽度認知障害)
共通部分
1)60 歳以上80歳以下、性別を問わない
2)当院に通院中の者
3)本人の自由意志による文書同意が得られる者
A.軽度AD
a) NIA-AA(National Institute on Aging and Alzheimer’s Association)もしくはDSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)による診断基準にてprobable AD
b) MMSE 20~23点
c) 包括的CDR 0.5または1
B. 軽度認知障害(ADによる)
a) NIA-AAもしくはDSM-5による診断基準にてMCI due to AD
b) MMSE 24~27点
c) 包括的CDR 0.5かつ記憶0.5
・健常者
1)60 歳以上80歳以下、性別を問わない
2)認知機能が正常な者(MMSE 28点以上かつ包括的CDR 0かつウェクスラー記憶検査の論理的記憶において、遅延再生の得点が教育年数別の正常範囲内であること〔教育年数0~7年:3点以上、8~15年:5点以上、16年以上:9点以上〕)
3)本人の自由意思による文書同意が得られる
英語
・Alzheimer disease (AD) patients (mild AD, mild cognitive impairment)
Common parts
1) Age of ranging from 60 to 80 years, regardless of gender
2) Being outpatient of the dementia center of our hospital
3) Patients having the ability to provide informed consent
A. Mild AD
a) Diagnosed as probable AD based on NIA-AA (National Institute on Aging and Alzheimer's Association) or DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)
b) MMSE 20-23
c) Clinical Dementia Scale (CDR) global score 0.5 or 1
B. Mild cognitive impairment due to AD
a) Diagnosed as MCI due to AD based on NIA-AA or DSM-5
b) MMSE 24-27
c) CDR global score 0.5 and memory domain 0.5
・Healthy controls
1) Age of ranging from 60 to 80 years, regardless of gender
2) Normal cognition (MMSE 28 or more and CDR global score 0 and normal range by years of education in delayed recall of the Wechsler Memory Scale-Revised : 9 or higher for 16 years of education, 5 or higher for 10-15 years, and 3 or higher for 0-9 years)
3) Patients having the ability to provide informed consent
日本語
1) AD以外の認知症と診断されている者
2) レビー小体型認知症(DLB)が疑われる者
・MDS-UPDRS partⅢのスコア10以上
・神経学的検査で異常がある
・第一度近親者にPDあるいはDLBの者がいる
・Beck抑うつ評価尺度で12点以上
・RBDスクリーニング質問票で5項目以上あてはまる
・過去または研究期間中にMIBG心筋シンチやDaTスキャンで異常を認める
3) MRIで粗大な異常(脳腫瘍、脳血管奇形、皮質梗塞など)がある者
4) 心臓ペースメーカーの埋め込みや体内に金属が入っている、刺青がある、閉所恐怖症の者
5) 過去1年以内に大うつ病や双極性障害に罹患、または過去に統合失調症の既往がある者
6) その他、研究責任医師が本研究を実施するに際し、不適当と判断した者
英語
1) Patients diagnosed with a dementia other than AD
2) Subjects with possible Dementia with Lewy Bodies (DLB)
・MDS-UPDRS part 3 of 10 or more
・an abnormality in the neurological examination
・history of parkinsonism in first-degree relatives
・the Beck Depression Inventory ver,2 score of 12 or more
・Who has a possibility of a rapid eye movement sleep behavior disorder (RBD) evaluated by the RBD screening questionnaire
・abnormal MIBG scintigraphy or [123I]FP-CIT SPECT, either in the past or during the study period
3) having abnormalities (e.g.brain tumors, cerebrovascular malformations, cortical infarcts) in MRI
4) who has a cardiac pacemaker, metals in the body, tattoo, and claustrophobia
5) have suffered from major depression or bipolar disorder within the past year, or have a history of schizophrenia in the past
6) subjects judged by the principle investigator not to be eligible
60
日本語
名 | 重本 |
ミドルネーム | |
姓 | 蓉子 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemoto |
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国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Hospital
日本語
放射線診療部
英語
Department of Radiology
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2712
yokos@ncnp.go.jp
日本語
名 | 重本 |
ミドルネーム | |
姓 | 蓉子 |
英語
名 | Yoko |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemoto |
日本語
国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Hospital
日本語
放射線診療部
英語
Department of Radiology
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2712
yokos@ncnp.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Hospital
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英語
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科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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国立研究開発法人 国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry Hospital
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東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo, Japan
042-341-2712
yokos@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2023 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational study
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059662
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059662
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |