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一般向け試験名/Public title

日本語
軽度認知症高齢者の独居生活を支援する感性AIロボットの実践的検証

英語
Practical Validation of a Sensitive AI Robot to Assist Elderly People with Mild Dementia Living Alone

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
軽度認知症高齢者の独居生活を支援する感性AIロボットの実践的検証

英語
Practical Validation of a Sensitive AI Robot to Assist Elderly People with Mild Dementia Living Alone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
軽度認知症高齢者の独居生活を支援する感性AIロボットの実践的検証

英語
Practical Validation of a Sensitive AI Robot to Assist Elderly People with Mild Dementia Living Alone

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
軽度認知症高齢者の独居生活を支援する感性AIロボットの実践的検証

英語
Practical Validation of a Sensitive AI Robot to Assist Elderly People with Mild Dementia Living Alone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
介入効果を検証し軽度認知症独居高齢者生活支援のAIロボットによる介入の有無の2群に無作為に割り付け、心理・身体的な有効性を検証する。

英語
To test the effectiveness of the intervention and to test the psychological and physical effectiveness of the intervention by randomly assigning the elderly living alone with mild dementia to two groups: with and without intervention by an AI robot to support the elderly living alone with mild dementia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
軽度認知症独居高齢者のストレスの変化を見る

英語
Looking at changes in stress in elderly people living alone with mild dementia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストレス

英語
stress

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ロボットとともに1週間生活をする

英語
Live with the robot for a week

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群としてデータ測定のみを実施する

英語
Perform data measurement only as a control group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
独居で軽度の認知症高齢者

英語
Elderly with mild dementia living alone

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の対象となることを止められた認知症独居高齢者

英語
Elderly people living alone with dementia who were stopped from being included in this study

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕美
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Hiromi
ミドルネーム
姓	Kimura

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
medical faculty

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市七隈45-1

英語
45-1 Nanakuma, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

0928011011

Email/Email

kimurah@adm.fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕美
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Hiromi
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
medical faculty

郵便番号/Zip code

8140180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市七隈45-1

英語
45-1 Nanakuma, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

0928011011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Kimurah@adm.fukuoka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市七隈7丁目45番1号

英語
45-1 Nanakuma, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

0928011011

Email/Email

kimurah@adm.fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059649

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