UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ミトコンドリアと心身の不調との関係を明らかにする

英語
Examining the association between mitochondrial dysfunction and indeterminate physical complaints

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ミトコンドリアと心身の不調

英語
Mitochondrial dysfunction and indeterminate complaints

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ミトコンドリア機能低下と不定愁訴との関連性の検証

英語
Examining the association between mitochondrial dysfunction and indeterminate physical complaints

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ミトコンドリアと不定愁訴

英語
Mitochondrial dysfunction and indeterminate physical complaints

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ミトコンドリアの機能低下と不定愁訴との関連を明らかにする

英語
To clarify the association between mitochondrial dysfunction and indeterminate physical complaints.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2022年に実施した地域住民の健診データを解析する。不定愁訴の度合いと血中GDF15との関連を明らかとする。

英語
To analyse the data of the iwaki Health Promotion Project in 2022.
To determine the association between the degree of indeterminate physical complaints and blood GDF15.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中GDF15と不定愁訴以外の検査項目との関連を探索的に解析する。

英語
Exploratory analysis of the relationship between GDF15 and other tests than indeterminate physical complaints.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2022 年の岩木健診プロジェクトに参加された20歳以上の青森県弘前市岩木地区在住の男女

英語
Men and women aged 20 years and over who participated in the 2022 Iwaki health promotion project.
Those who live in the Iwaki area of Hirosaki City, Aomori Prefecture.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) GDF15のデータが欠損している者
2) 不定愁訴に関するアンケートデータが欠損している者
3) 研究責任者が不適当と判断した者

英語
1) Those with missing GDF15 data.
2) Those with missing questionnaire data on indeterminate complaints.
3) Subjects who are judged unsuitable for this trial by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

730

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	伊東

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Itoh

所属組織/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

所属部署/Division name

日本語
医学研究科　分子生体防御学講座

英語
Department of Stress Response Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町５

英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5157

Email/Email

Itohk@hirosaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健
ミドルネーム
姓	伊東

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Itoh

組織名/Organization

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki university

部署名/Division name

日本語
医学研究科　分子生体防御学講座

英語
Department of Stress Response Science, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町５

英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5157

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Itohk@hirosaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
弘前大学

英語
Hirosaki University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KAGOME Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
カゴメ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
弘前大学医学研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee of Hirosaki University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
青森県弘前市在府町５

英語
5-Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/Tel

0172-39-5044

Email/Email

rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

08

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
青森県弘前市岩木地区在住の日本人成人男女の2022年の健診データを用いて、ミトコンドリア機能の低下と不定愁訴との関連を明らかにする。

英語
To clarify the association between reduced mitochondrial function and indeterminate physical complaints using data from health examinations in 2022 of Japanese adult men and women living in the Iwaki area of Hirosaki City, Aomori Prefecture, Japan.

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

08

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059647

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