UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052258
受付番号 R000059640
科学的試験名 栄養・食生活などの生活習慣と骨格筋の量および質との関係
一般公開日(本登録希望日) 2023/09/20
最終更新日 2025/03/22 21:33:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
栄養・食生活などの生活習慣と骨格筋の量および質との関係


英語
The relationship between skeletal muscles and lifestyle habits like nutrition and dietary habits

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養・食生活などの生活習慣と骨格筋の量および質との関係


英語
The relationship between skeletal muscles and lifestyle habits like nutrition and dietary habits

科学的試験名/Scientific Title

日本語
栄養・食生活などの生活習慣と骨格筋の量および質との関係


英語
The relationship between skeletal muscles and lifestyle habits like nutrition and dietary habits

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
栄養・食生活などの生活習慣と骨格筋の量および質との関係


英語
The relationship between skeletal muscles and lifestyle habits like nutrition and dietary habits

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨格筋量や筋内脂肪の蓄積と関連する因子について検討すること


英語
To evaluate factors related with skeletal muscle mass and accmulation of intramuscular adipose tissue

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
骨格筋量や筋内脂肪の蓄積と関連する因子について検討すること


英語
To evaluate factors related with skeletal muscle mass and accmulation of intramuscular adipose tissue

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
骨格筋量,筋内脂肪,栄養・食生活,血液性状,身体機能,身体活動量


英語
skeletal muscle mass, intramuscular adipose tissue, nutrition and dietary habits, blood properties, physical performances, and physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日常生活に支障がなく,心血管系,呼吸器系,整形外科系の疾患の治療中でない者
・男性,女性(妊娠中または妊娠している可能性がない者)
・研究内容を理解し,自由意志による本人の文書同意を取得した者
・閉所恐怖症でなく,体内に金属や電子装置を保持していない者
・刺青,永久的なアイラインのない者


英語
People who have no difficulty in daily life and are not under treatment for cardiovascular, respiratory, or orthopedic diseases.
Males and females (who are not pregnant or possibly pregnant)
people who can understand the content of the research and have given written consent of their own free will.
people who are not claustrophobic, no metal or electronic devices in their bodies.
No tattoos or permanent eyeliner.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRIや超音波の撮影中に姿勢を保つことができない方。
研究責任者及び研究補助者と利害関係のある方(授業を受けている学生など)
認知症または軽度認知障害(認知TYM-Jテストのスコアが42点未満)の方
運動が絶対的に禁忌とされる疾患の診断を受けている人。


英語
People who are unable to maintain their posture during MRI or ultrasound imaging.
People who have a conflict of interest with the principal investigator and research assistants (e.g., students taking classes)
People with dementia or mild cognitive impairment (cognitive TYM-J test score less than 42 points)
People with a diagnosis of a disease for which exercise is absolutely contraindicated.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
秋間


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Akima

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Reseach Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

464-8601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-789-3954

Email/Email

akima@nagoya-u.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
憲子
ミドルネーム 石黒
田中


英語
Noriko
ミドルネーム Ishiguro
Tanaka

組織名/Organization

日本語
名古屋大学


英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合保健体育科学センター


英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

464-8601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-789-3948

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学


英語
Nogoya University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学総合保健体育科学センター 健康・スポーツ系研究倫理委員会


英語
the Ethics Committee of the Research Center of Health, Physical Fitness and Sports

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町


英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya-shi, Aichi

電話/Tel

052-789-3946

Email/Email

htc-rinri@adm.nagoya-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 09 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 06 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 09 08

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 09 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
身長,体重,体組成,骨格筋量,筋内脂肪蓄積度,筋厚,エコー強度,栄養・食生活,血液性状,身体機能,身体活動量


英語
Height, body mass, body composition, skeletal muscle mass, IntraMAT, muscle thickness, echo intensity, nutrition and dietary habits, blood properties, physical functions, and daily physical activity


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 09 20

最終更新日/Last modified on

2025 03 22



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