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一般向け試験名/Public title

日本語
健常な高齢者の免疫機能に関する調査研究

英語
Study for immune function in the healthy elderly subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の免疫機能に関する研究

英語
Study for the immune function in the elderly subjects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常な高齢者における特定の体調と免疫機能に関する横断的観察研究

英語
Cross-sectional observational study for the relationships between specific body condition and immune function in the healthy elderly subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における特定の体調と免疫機能に関する横断的観察研究

英語
Cross-sectional observational study for the relationships between specific body condition and immune function in the elderly subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常な高齢者を対象として、特定の体調と免疫機能の関係を調べる。

英語
To evaluate the relationship between specific body condition and immune function in the healthy elderly subjects.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
特定の免疫細胞の割合

英語
The ratio of specific immune cells

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
その他の免疫細胞の割合、血液生化学検査、特定の体調のスコア、背景調査

英語
The ratio of other immune cells, Blood biochemistry test, Scoring of specific body condition, Subject's background questionnaire

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 研究参加の同意取得時点での年齢が65歳以上の男性及び女性
2. 要支援・要介護認定を受けていない方
3. J-CHS基準3点以上の方、および０点の方
4. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本研究参加に同意できる方
5. 指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる方
6. 研究責任医師が本研究への参加を適当と認める方
7. 日本語の読解可能な方

英語
1. Male and Female more than 65 years old, when giving the informed consent.
2. Individuals not certified as Care/Support Need.
3. Individuals who were scored 0 or over 2 by the J-CHS criteria
4. Individuals who give the informed consents in writing, after receiving enough explanation of the purpose and details of the study, understanding the study well, and deciding to attend the study with their own will.
5. Individuals who can accomplish their tasks in the study at the appointed date
6. Individuals who are judged suitable for this study by the investigator.
7. Individuals who can understand Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 糖尿病などの慢性疾患や、アルツハイマー病、認知症などの精神疾患を罹患している方
2. 慢性炎症疾患、自己免疫疾患、心血管疾患、腸疾患、免疫関連疾患を罹患している方
3. 悪性腫瘍の罹患歴のある方
4. 生物学的な性別の開示を拒否する方
5. 検査前日および検査日にアルコールの摂取および過度な運動をする方
6. 喫煙習慣のある方
7. その他、医師が本研究への参加が不適当とみなす方

英語
1. Individuals who are a patient of chronic disease such as diabetes, and mental illness such as Alzheimer's disease and dementia.
2. Individuals who are a patient of chronic inflammatory disease, autoimmune disease, cardiovascular disease, bowel disease, and immunologic disease.
3. Individuals who are a patient of or have a history of malignant.
4. Individuals who reject disclosing biological sex.
5. Individuals who intake alcohol drinks and exercise excessively on the test day and the day before the test day.
6. Individuals who have a smoking habit.
7. Individuals who are judged unsuitable for this study by the investigator for other reasons.

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光生
ミドルネーム
姓	丸山

英語

名	Mitsuo
ミドルネーム
姓	Maruyama

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
ジェロサイエンス研究センター

英語
GeroScience Research Center

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地

英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

michan@ncgg.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵子
ミドルネーム
姓	大西

英語

名	keiko
ミドルネーム
姓	Onishi

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
ジェロサイエンス研究センター

英語
GeroScience Research Center

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地

英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi

電話/TEL

0562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keiko-o@ncgg.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター

英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 倫理・利益相反委員会

英語
Ethics and Conflict of Interest Committee, National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町七丁目430番地

英語
7-430, Morioka, Obu, Aichi

電話/Tel

0562-46-2311

Email/Email

IRB@ncgg.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター（愛知県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

141

主な結果/Results

日本語
老化と免疫機能低下に関係性が確認された。

英語
A relationship has been confirmed between aging and decreased immune function.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

03

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
1.研究参加の同意取得時点での年齢が65歳以上の男性及び女性
2.要介護認定を受けていない方

英語
1.Male and Female more than 65 years old, when giving the informed consent.
2.Individuals not certified as Care Need.

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
・特定の免疫細胞の割合
・血液生化学検査
・特定の体調のスコア

英語
･The ratio of specific immune cells
･Blood biochemistry test
･Scoring of specific body condition

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

28

日

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日本語
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