UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000052236 |
|---|---|
| 受付番号 | R000059625 |
| 科学的試験名 | 高齢慢性疾患療養者へのヘルスリテラシー向上のための訪問看護師によるセルフモニタリング教育の有用性の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/09/20 |
| 最終更新日 | 2025/02/19 14:52:05 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
訪問看護師が実施する慢性疾患を有する高齢者へのヘルスリテラシー教育の効果検証
英語
Effectiveness evaluation of health literacy education provided by visiting nurses to elderly individuals with chronic illnesses.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
訪問看護師が実施する慢性疾患を有する高齢者へのヘルスリテラシー教育の効果検証
英語
Effectiveness evaluation of health literacy education provided by visiting nurses to elderly individuals with chronic illnesses.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢慢性疾患療養者へのヘルスリテラシー向上のための訪問看護師によるセルフモニタリング教育の有用性の検証
英語
Validation of the Effectiveness of Self-Monitoring Education by Visiting Nurses for Improving Health Literacy in Elderly Individuals with Chronic Illnesses Receiving Home Care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢慢性疾患療養者へのヘルスリテラシー向上のための訪問看護師によるセルフモニタリング教育の有用性の検証
英語
Validation of the Effectiveness of Self-Monitoring Education by Visiting Nurses for Improving Health Literacy in Elderly Individuals with Chronic Illnesses Receiving Home Care
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性疾患（高血圧、糖尿病、心疾患、脳血管疾患、脂質異常症、慢性腎臓病）
英語
chronic physicial illnesses.
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
在宅で療養する慢性疾患を有する高齢者に対して、訪問看護師が実施するセルフモニタリングを活用したヘルスリテラシー教育のプログラムを作成し、その効果を検証すること
英語
The purpose of this study is to create a health literacy education program utilizing self-monitoring conducted by visiting nurses for elderly individuals with chronic illnesses receiving home care, and to validate its effectiveness.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ヘルスリテラシー:Functional Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL)尺度
英語
Health Literacy:Functional Communicative and Critical Health Literacy Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
健康関連QOL：MOS 12-Item Short-Form Health Survey(SF-12v2)
服薬アドヒアランス：日本語版Morisky Medication Adherence Scale-8
食品摂取多様性スコア
入院の発生
英語
MOS 12Item Short Form Health Survey(SF 12v2)
Morisky Medication Adherence Scale-8 Japanese version
The Dietary variety score
Hospitalization occurrence
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群はヘルスリテラシーに関する動画コンテンツの視聴、ワークブックによる確認、週に1回、3週間実施する
英語
In the intervention group, watching video content related to health literacy, confirming it through workbooks, and conducting it once a week for three weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は通常の訪問看護師によるケア
英語
In the control group, usual care provided by regular visiting nurses65
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
在宅療養する慢性疾患を有する者
英語
Individuals with chronic illnesses receiving home-based care
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症の者、終末期等の状態の者、介入や調査に用いる資料の読み取りやコミュニケーションに支障がある者
英語
Individuals with dementia, those in end-of-life conditions, or individuals with limitations in reading materials used for interventions or communication during the study
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 加寿子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 丸山 |
英語
| 名 | Kazuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maruyama |
所属組織/Organization
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科
英語
School of Nursing
郵便番号/Zip code
545-0051
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-17
英語
1-5-17 Asahi,Abeno,Osaka
電話/TEL
06-6645-3511
Email/Email
d21na002@st.osaka-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 加寿子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 丸山 |
英語
| 名 | Kazuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Maruyama |
組織名/Organization
日本語
大阪市立大学大学院
英語
Osaka City University
部署名/Division name
日本語
看護学研究科
英語
School of Nursing
郵便番号/Zip code
545-0051
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-17
英語
1-5-17 Asahi,Abeno,Osaka
電話/TEL
06-6645-3511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
d21na002@st.osaka-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Osaka City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪市立大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Sasakawa Health Fundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
笹川保健財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
住所/Address
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-17
英語
1-5-17 Asahi,Abeno,Osaka
電話/Tel
06-6645-3511
Email/Email
d21na002@st.osaka-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
92
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059625
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