UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
診断脳研究

英語
An fMRI study of inferring medical diagnoses in expert clinicians

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
診断脳研究

英語
An fMRI study of inferring medical diagnoses in expert clinicians

科学的試験名/Scientific Title

日本語
診断脳研究

英語
An fMRI study of inferring medical diagnoses in expert clinicians

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
診断脳研究

英語
An fMRI study of inferring medical diagnoses in expert clinicians

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エキスパートの診断推論時の神経基盤を調査する

英語
To investigate the neural substrates of inferring medical diagnoses in expert clinicians

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診断プロセスにおける脳メカニズムを調査する

英語
To investigate the neural mechanisms of inferring medical diagnoses

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
fMRI課題のパラメータ

英語
parameters of fMRI tasks

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
診断能力に優れ、領域横断的な診療に従事している医師
日本の医学部５・６年生の医学生
本研究の内容を理解し、自発的に文書による同意の得られた者

英語
Expert clinicians
Medical university students in Japan (5th or 6th grade)
Capability of informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神・神経疾患を患っている方
手術などで金属（ペースメーカーや整形外科での固定具など）が体内に埋め込まれている方
閉所恐怖症の方
向精神病薬や睡眠薬を服用している方
研究者がMRI検査を安全に実施するのに不適当と判断した研究対象者。

英語
Subjects who have psychiatric disorders
Subjects who are contraindicated for the use of MRI
Claustrophobia
Subjects who use psychotropic medications and hypnotics.
Subjects who are judged as unsuitable for participation in this study

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純也
ミドルネーム
姓	藤野

英語

名	Junya
ミドルネーム
姓	Fujino

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
精神行動医科学

英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

郵便番号/Zip code

113-0034

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-6111

Email/Email

jf15psyc@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	金井貴夫
ミドルネーム
姓	藤野純也

英語

名	Takao Kanai
ミドルネーム
姓	Junya Fujino

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
精神行動医科学

英語
Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

郵便番号/Zip code

113-0034

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3813-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jf15psyc@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会

英語
Institutional review board of Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3813-6111

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

09

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

09

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
fMRI研究

英語
An fMRI study

登録日時/Registered date

2023

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000059617

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000059617